Image

Nazonex

Nasonex - GCS za intranazalno uporabo. Ima protivnetne in antialergijske učinke. Lokalni protivnetni učinek zdravila se kaže, kadar ga uporabljamo v odmerkih, pri katerih sistemskih učinkov ne pride. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev. Povečuje proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem do zaviranja sinteze presnovnih produktov arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Preprečuje mejno kopičenje nevtrofilcev, kar zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja procesov infiltracije in granulacije. Zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (vpliva na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov). V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bilo dokazano visoko protivnetno delovanje zdravila tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni delovanja histamina in eozinofilov ter zmanjšanjem števila eozinofilcev, nevtrofilcev in beljakovin epitelijskih celic (v primerjavi z začetno raven).

Indikacije za uporabo:
Zdravilo Nasonex se uporablja za zdravljenje alergijskega rinitisa (sezonskega in celoletnega) pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta starosti; poslabšanje sinusitisa (kompleksna terapija z antibiotiki) pri odraslih (vključno s senilno starostjo) in otrocih od 12. leta dalje; preprečevanje sezonskega alergijskega rinitisa zmernega do hudega poteka (priporočljivo 2-4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prahu).

Način uporabe:
Intranazalno. Nasonex se uporablja kot intranazalna suspenzija za inhalacijo, ki jo vsebuje brizgalna steklenica. Vdihavanje se izvede s pomočjo posebne dozirne šobe na steklenici. Pred prvo uporabo nosnega pršila Nazonex je potrebno "kalibrirati" s 6 do 7-kratnim pritiskom na merilno napravo. Po "kalibraciji" se vzpostavi stereotipno oddajanje zdravilne učinkovine, v katerem se z vsakim pritiskom gumba sprosti približno 100 mg suspenzije mometazon furoata, ki vsebuje monometarat mometazon furoat v količini, ki ustreza 50 μg kemično čistega mometazon furoata.

Če pršila za nos ne uporabljate 14 dni ali dlje, je pred novo uporabo potrebno ponovno umerjanje. Pred vsako uporabo močno stresite steklenico z razpršilom..
Zdravljenje sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa pri odraslih (vključno s senilno starostjo) in mladostnikih od 12. leta starosti je običajno priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila 2 inhalaciji (50 μg vsaka) v vsako nosnico enkrat (skupni dnevni odmerek 200 μg). Po doseganju želenega terapevtskega učinka za vzdrževalno terapijo je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 inhalacijo v vsaki nosnici 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 100 mcg).
V primeru, da uporabe zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku ni mogoče doseči z zmanjšanjem simptomov bolezni, lahko dnevni odmerek povečate na 4 inhalacije v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšanje odmerka. Začetek zdravljenja običajno opazimo klinično v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.
Otroci od 2 do 11 let: priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 mcg) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 mcg).
Za zdravljenje poslabšanj kroničnega sinusitisa, ki je del kompleksne terapije z antibiotiki, je odraslim (tudi ljudem senilne starosti) in otrokom od 12. leta starosti predpisano 100 mikrogramov (2 injekciji) v vsako nosnico 2-krat na dan.
Pomožno zdravljenje poslabšanj sinusitisa Odrasli (vključno s starostno starostjo) in mladostniki od 12 let: priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalacije (50 µg) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg). Skupni dnevni odmerek je 400 mcg.

Stranski učinki:
Pri zdravljenju sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa. Pri odraslih: - krvavitve iz nosu (očitno ali izločanje sluzi ali krvnih strdkov, obarvanih s krvjo) - faringitis, - pekoč občutek v nosu, - draženje nosne sluznice. Epistaksije so se praviloma ustavile same, niso bile hude; pojavili so se s pogostostjo, nekoliko višjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar enaki ali manjši kot pri uporabi drugih GCS za intranazalno uporabo, ki so bili uporabljeni kot aktivna kontrola (v nekaterih od njih je bila pogostost nosnih krvavitev do 15% ) Pogostost pojava vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostostjo njihovega pojavljanja s placebom..

Pri otrocih: - krvavitve iz nosu, - glavobol, - občutek draženja v nosu, - kihanje. Incidenca teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva z njihovo incidenco pri placebu. Pri zdravljenju poslabšanj sinusitisa (pri uporabi Nazonex spreja kot dodatka). Pri odraslih in mladostnikih: - glavobol, - faringitis, - pekoč občutek v nosu, - draženje nosne sluznice. Epistaksa je bila zmerno izražena, pogostost njihovega pojavljanja z Nazonexom je bila primerljiva tudi s pogostostjo epistaksije s placebom (5% v primerjavi s 4%). Zelo redko so se pri intranazalni uporabi kortikosteroidov pojavili primeri perforacije nosnega septuma ali zvišan intraokularni tlak.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Nazonex so: preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila; prisotnost nezdravljene lokalne okužbe, ki v proces vključuje nosno sluznico; nedavna operacija ali travma nosu (pred celjenjem ran); okužba s tuberkulozo (aktivna ali latentna) dihal, nezdravljena glivična, bakterijska, virusna sistemska okužba ali okužba, ki jo povzroči Herpes simplex s poškodbo oči (izjema se lahko zdravilo v teh primerih predpiše z zdravnikom z veliko previdnostjo); starost otrok do 2 let (podatkov o varnosti uporabe ni).

Nosečnost:
Po intranazalni uporabi zdravila Nazonex v največjem terapevtskem odmerku mometazona v krvni plazmi ne zaznamo niti pri najmanjši koncentraciji; zato je mogoče pričakovati, da bo njegov vpliv na plod zanemarljiv, potencialna strupenost za reproduktivno funkcijo pa bo zelo majhna. Ker pa niso bile izvedene posebne, dobro nadzorovane študije učinka zdravila na nosečnice, je treba zdravilo Nasonex predpisati nosečnicam, materam, doječim ženskam ali ženskam v rodni dobi le, če pričakovane koristi njegove uporabe upravičujejo morebitno tveganje za plod in novorojenčka. Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno pregledati, da ugotovijo možno hipofunkcijo nadledvične žleze.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Sočasna uporaba Nazonexa z loratadinom ni povzročila spremembe koncentracije loratadina ali njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi. V teh študijah mometazon furoat ni bil odkrit v krvni plazmi (z občutljivostjo metode določanja 50 pg / ml). Kombinirano zdravljenje z loratadinom so bolniki dobro prenašali..

Preveliko odmerjanje:
Ob dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je možna inhibicija hipotalamičnega-hipofizno-nadledvičnega sistema.
Zdravilo Nazonex ima nizko sistemsko biološko uporabnost (obvestila Naročite se

Nazonex

Nasonex: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Nasonex

Zdravilna učinkovina: Mometazon (mometazon)

Proizvajalec: Schering-Plough Labo N.V. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Belgija)

Posodobitev opisa in fotografije: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 429 rubljev.

Nasonex - glukokortikosteroid (GCS) za intranazalno uporabo.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika zdravila Nasonex je dozirni sprej za nos: suspenzija skoraj bele ali bele barve [10 g vsakega (60 odmerkov) v plastičnih steklenicah skupaj z odmerno napravo, 1 steklenica v kartonskem paketu; 18 g (120 odmerkov) skupaj z dozirno napravo v kartonskem paketu z 1, 2 ali 3 steklenicami).

Sestava 1 odmerka razpršila:

  • učinkovina: mometazon furoat mikroniziran (v obliki monohidrata) - 50 mcg;
  • pomožne komponente: benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine), glicerol, dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevo karmelozo), polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mometazon furoat je topični glukokortikosteroid, ki ob uporabi v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek.

Nasonex preprečuje robno kopičenje nevtrofilcev, zaradi česar se vnetni eksudat in proizvodnja limfokinov zmanjšata, zavira se migracija makrofagov, zmanjšajo se procesi infiltracije in granulacije.

Mometazon zavira sproščanje vnetnih mediatorjev iz mastocitov. Povečuje proizvodnjo lipomodulina, zaviralca fosfolipaze A, zaradi česar se sprošča arahidonska kislina in posledično zavira sinteza njegovih presnovnih produktov - prostaglandinov in cikličnih endoperoksidov. Te lastnosti določajo sposobnost Nazonexa, da zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije. Zmanjšanje tvorbe kemotaksične snovi (učinek na pozne alergijske reakcije) zdravilo zmanjša vnetje.

V študijah s provokativnimi testi, v katerih so bili antigeni naneseni na sluznico nosne votline, so ugotovili visoko protivnetno učinkovitost mometazona v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije. Ta učinek je bil potrjen z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) aktivnosti eozinofilcev in koncentracije histamina, zmanjšanjem (v primerjavi z začetno stopnjo) števila nevtrofilcev, eozinofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic..

Farmakokinetika

Sistemska biološka uporabnost mometazon furoata z intranazalnim dajanjem ne presega 1% (z občutljivostjo metode določanja 0,25 pg / ml).

Mometazon se zelo slabo absorbira iz prebavil. Majhna količina zdravila, ki lahko pride po injiciranju v nosno votlino, se med prvim prehodom skozi jetra aktivno presnavlja in izloča z žolčem in urinom.

Indikacije za uporabo

  • sezonski in celoletni alergijski rinitis pri otrocih, starih od 2 let, in odraslih;
  • preprečevanje (2–4 tedne pred začetkom sezone prahu) sezonskega alergijskega rinitisa zmernega in hudega poteka pri mladostnikih od 12 let in odraslih;
  • akutni rinosinusitis z blagimi do zmernimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri mladostnikih od 12. leta in odraslih;
  • polipoza nosu z oslabljenim nosnim dihanjem in vonjem pri odraslih;
  • akutni sinusitis in poslabšanje kroničnega sinusitisa pri mladostnikih od 12. leta dalje in odraslih (vključno s starejšimi) - poleg antibiotične terapije.

Kontraindikacije

  • travma nosu s poškodbo sluznice nosne votline ali nedavno operacijo - pred celjenjem ran;
  • otroci, mlajši od 2 let - pri zdravljenju sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa, do 12 let - z akutnim sinusitisom in poslabšanjem kroničnega sinusitisa, do 18 let - s polipozo;
  • prisotnost posamezne preobčutljivosti za katero koli komponento v sestavi zdravila.

Po navodilih je treba Nasonex uporabljati previdno pri naslednjih boleznih / stanjih: aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihal, nezdravljena lokalna okužba, ki vključuje nosno sluznico, nezdravljena bakterijska, glivična, sistemska virusna okužba ali okužba s herpesom simpleks, c prizadetost oči.

Navodila za uporabo Nasonex: metoda in odmerjanje

Nasonex je namenjen intranazalni uporabi.

1 odmerek = 1 injekcija in vsebuje 50 mcg mometazona.

Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa:

  • mladostniki od 12 let in odrasli (vključno s starejšimi): priporočeni terapevtski in profilaktični odmerek je 2 injekciji v vsak nosni prehod 1 krat na dan, potem ko dosežemo potreben terapevtski učinek za vzdrževalno terapijo, se lahko odmerek zmanjša na 1 injekcijo na vsako nosnico enkrat na dan. Če simptomov ni mogoče zmanjšati, lahko dnevni odmerek povečate na 4 injekcije Nazonexa v vsak nosni prehod. Po izboljšanju je treba odmerek zmanjšati;
  • otroci od 2 do 11 let: priporočeni terapevtski odmerek - 1 injekcija v vsako nosnico enkrat na dan. Majhni otroci z uvedbo zdravila potrebujejo pomoč odraslih.

Začetek delovanja zdravila Nasonex se običajno pojavi 12 ur po prvem odmerku.

Pri akutnem sinusitisu in poslabšanju kroničnega sinusitisa, odraslim in mladostnikom od 12. leta starosti je Nazonex običajno predpisan 2 injekciji v vsak nosni prehod 2-krat na dan. Če izboljšanja ne pride, je možno 2-krat na dan povečati dnevni odmerek na 4 injekcije v vsako nosnico. Po zmanjšanju resnosti simptomov je treba odmerek zmanjšati.

Za zdravljenje akutnega rinosinusitisa (pod pogojem, da ni znakov hude bakterijske okužbe) pri mladostnikih, starih 12 let in odraslih, je treba uporabiti Nasonex v 2 odmerkih v vsakem nosnem prehodu 2-krat na dan. Če se stanje poslabša, se posvetujte z zdravnikom..

S polipozo se odraslim, vključno s starejšimi bolniki, predpišejo 2 injekciji v vsako nosnico 2-krat na dan. Takoj, ko se resnost simptomov bolezni zmanjša, je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 injekciji v vsak nosni prehod 1-krat na dan.

Pogoji uporabe Nasonexa:

  1. Razpršilo dajemo s posebno razpršilno šobo na steklenici.
  2. Pred prvo uporabo zdravila je potrebno umeriti dozirno napravo. To storite tako, da ga pritisnete 10-krat, dokler se ne prikaže pršenje pršila - to pomeni, da je naprava pripravljena za uporabo.
  3. Z uvedbo zdravila morate nagniti glavo in v vsako nosnico vbrizgati razpršilo v skladu s priporočili zdravnika..
  4. Če izdelka ne uporabljate več kot 14 dni, dvokliknite dozirno šobo, dokler se ne pojavi sprej.
  5. Pred vsako uporabo steklenico dobro pretresite..

Da se izognete nepravilnemu delovanju dozirne šobe, jo morate redno čistiti na naslednji način:

  1. Najprej odstranite zaščitni pokrov, nato pa konico pršila.
  2. Izperite jih v topli vodi in dobro sperite pod tekočo vodo.
  3. Posušite na toplem..
  4. Konico pritrdite na steklenico.
  5. Privijte zaščitni pokrov.

Ko prvič uporabljate Nazonex po čiščenju šobe, ga morate umeriti - 2-krat pritisnite dozirno šobo.

Ne smete poskušati odpreti nosnega aplikatorja z uporabo katerega koli ostrega predmeta, to bo povzročilo poškodbe in posledično napačen odmerek zdravila.

Stranski učinki

Pogostost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do

Nasonex - navodila za uporabo

Nasonex - glukokortikosteroidno zdravilo za uporabo v otolaringologiji za patologije nosnih poti.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Nasonex je na voljo v obliki razpršenega odmerka za nazalno uporabo v plastenkah iz polietilenskega materiala s prostornino 10 ali 18 g, kar ustreza 60 oziroma 120 posameznih odmerkov. Steklenica je pakirana v kartonsko škatlo, ki vsebuje posebno napravo za izdajanje zdravila in podrobna navodila z opisom.

1 gram razpršila vsebuje:

  • Zdravilna učinkovina: mometazon furoat (mikroniziran, v obliki monohidrata), ki ustreza brezvodnemu mometazon furoatu - 0,5 mg.
  • Pomožne snovi: dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevo karmelozo) 20,0 mg, glicerol 21,0 mg, citronska kislina monohidrat 2,0 mg, natrijev citrat dihidrat 2,8 mg, polisorbat-80 0,1 mg, benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine) 0,2 mg, prečiščena voda 0,95 g.

Vsebina viale je homogena suspenzija bele barve.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mometazon je sintetični glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo. Ima protivnetne in antialergijske učinke, kadar se uporablja v odmerkih, pri katerih se sistemski učinki ne pojavijo. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev. Povečuje proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem do zaviranja sinteze presnovnih produktov arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Preprečuje mejno kopičenje nevtrofilcev, kar zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja procesov infiltracije in granulacije. Zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (vpliva na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na nosni sluznici so pokazali visoko protivnetno delovanje mometazona tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni delovanja histamina in eozinofilov ter zmanjšanjem števila eozinofilcev, nevtrofilcev in beljakovin epitelijskih celic (v primerjavi z začetno raven).

Farmakokinetika

Z intranazalno uporabo je sistemska biološka uporabnost mometazon furoata

Kontraindikacije

Preden začnete uporabljati zdravilo, ne pozabite natančno prebrati priložena navodila, saj ima zdravilo številne resne omejitve in kontraindikacije. Tej vključujejo:

  • Nedavni operativni posegi v nosni votlini;
  • Odprte rane površine, krvavitve praske in razpoke v nosni votlini;
  • Povečana individualna občutljivost za sestavine zdravila;

S previdnostjo se zdravilo uporablja v takšnih pogojih:

  • Tuberkuloza v aktivni ali latentni obliki tečaja;
  • Virusni, bakterijski ali glivični procesi;
  • Herpetična okužba v nosu;
  • Nezdravljena lokalna okužba neznanega izvora.

Odmerjanje in uporaba

Sprej je namenjen razprševanju v nosno votlino. Odvisno od indikacij odmerek zdravila določi zdravnik posebej. Vdihavanje suspenzije v viali se izvede s posebno odmerno šobo na viali..

Pravila za nanašanje razpršila

Pred prvo uporabo Nazonex spreja za nos je potrebno "umeriti". Ne prebodite nosnega aplikatorja. Za "kalibracijo" je potrebno 10-krat pritisniti dozirno šobo, dokler se ne pojavijo brizge, kar kaže na pripravljenost zdravila za uporabo.

  • Prvi odmerek zdravila je treba sprostiti v zrak s pritiskom na šobo, dokler zdravilo ne brizga;
  • Zdravilo se injicira v nosni prehod in glavo rahlo nagne v nasprotno smer;
  • Enako ponovite z drugim nosnim prehodom in nato tesno zaprite steklenico z zdravilom.

Če zdravila ne uporabljate 14 dni ali več, 2-krat pritisnite šobo za razprševanje, dokler se ne pojavi sprej.

Čiščenje dozirne šobe

Pomembno je redno čiščenje dozirne šobe, da se prepreči njeno delovanje. Odstranite pokrovček, ki ščiti šobo pred prahom, nato pa previdno odstranite konico pršila. Konico pršila in pokrovček za prah temeljito sperite s toplo vodo in sperite pod pipo.

Nosnega aplikatorja ne poskušajte odpreti z iglo ali drugim ostrim predmetom, saj s tem poškodujete aplikator, zaradi česar lahko vzamete napačen odmerek..

Pokrov in konico osušite na toplem. Nato konico pršila pritrdite na steklenico in na steklenico privijte pokrovček za prah. Pri prvi uporabi pršila za nos po čiščenju ga je potrebno ponovno "kalibrirati" s pritiskom na dozirno šobo 2-krat. Pred vsako uporabo steklenico močno pretresite..

Zdravite sezonski ali večletni alergijski rinitis

Odrasli in najstniki od 12. leta dalje

Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila je 2 inhalacije (50 μg vsake) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg). Ko dosežemo terapevtski učinek vzdrževalnega zdravljenja, je mogoče odmerek zmanjšati na 1 inhalacijo v vsaki nosnici 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg).

Če simptomov bolezni ni mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko dnevni odmerek povečate na 4 inhalacije v vsaki nosnici enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšanje odmerka..

Začetek delovanja zdravila običajno klinično opazimo že 12 ur po prvi uporabi zdravila.

Otroci 2-11 let

Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 mcg) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 mcg).

Za uporabo zdravila pri majhnih otrocih je potrebna pomoč odraslih.

Zdravljenje akutnega sinusitisa ali poslabšanja kroničnega sinusitisa

Odrasli in najstniki od 12. leta dalje

Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalacije (50 μg vsake) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg).

Če simptomov bolezni ni mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko dnevni odmerek povečate na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšanje odmerka..

Otroci do 12 let

Nasonex se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 12 let, za zdravljenje akutnega in kroničnega sinusitisa.

Zdravljenje akutnega rinosinusitisa

Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 inhalacije po 50 μg v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg). Če se simptomi poslabšajo med zdravljenjem, je potreben nasvet strokovnjaka.

Zdravljenje nosne polipoze za odrasle

Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalacije (50 μg vsake) v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg).

Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 inhalacije (50 μg v vsaki) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).

Nosečnost in dojenje

Podatki o uporabi zdravila med nosečnicami in varnosti učinkov zdravila na razvoj ploda niso navedeni, zato Nasonex sprej ni priporočljiv za bolnike, ki čakajo na rojstvo otroka.

Uporaba tega zdravila je možna le v skrajnih primerih, začenši od drugega trimesečja, ko pričakovani terapevtski učinek za žensko znatno presega tveganje za nerojenega otroka. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba novorojenčke skrbno preveriti glede kršitev nadledvičnih žlez in ledvic.

Če je zdravljenje z zdravilom Nazonesc med dojenjem potrebno, se mora ženska vedno posvetovati z zdravnikom. Morda bi bilo primerno prekiniti dojenje.

V kateri starosti se uporablja pri otrocih?

Starost otroka, ki mu je mogoče predpisati zdravilo Nazonex, je odvisna od bolezni:

  • Sezonski in večletni alergijski rinitis - za otroke od 2. leta starosti.
  • Akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa - od 12 let.
  • Akutni rinosinusitis z blagimi do zmernimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe - od 12 let.
  • Preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa zmernega do hudega teka - od 12. leta starosti (priporočljivo dva do štiri tedne pred pričakovanim začetkom sezone prahu).
  • -Polipoza nosu, ki jo spremlja kršitev nosnega dihanja in vonja - otrokom ni predpisana.

Stranski učinki

Med uporabo Nazonexa so bili primeri neželenih učinkov pri posameznikih s povečano individualno občutljivostjo..

Neželeni učinki pri odraslih in mladostnikih

Glavobol, krvavitve iz nosu (t.j. bistra krvavitev, pa tudi izločanje sluzi ali krvnih strdkov, obarvanih s krvjo), faringitis, pekoč občutek v nosu, draženje nosne sluznice, razjeda nosne sluznice. Krvavitve iz nosu so bile praviloma zmerne in so se ustavile same, pogostost njihovega pojavljanja je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih nosnih GCS, ki so bili uporabljeni kot aktivna kontrola (pri nekaterih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%). Pogostost pojava vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostostjo njihovega pojavljanja s placebom..

Neželeni učinki pri otrocih

Epistaksa, glavobol, občutek draženja v nosu, kihanje. Pogostost pojava teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva s pogostostjo njihovega pojavljanja pri placebu.

Redko so poročali o preobčutljivostnih reakcijah (npr. Bronhospazem, zasoplost)..

Zelo redko - anafilaksija, angioedem, motnje okusa in vonja. Tudi zelo redko z intranazalno uporabo kortikosteroidov so bili primeri perforacije nosnega septuma in zvišanega intraokularnega tlaka.

Predoziranje

Ob upoštevanju priporočenega odmerka so bolniki zdravilo dobro prenašali, neželenih učinkov pa ni bilo. Pri dolgotrajni uporabi glukokortikosteroidov se pri bolniku razvijejo intranazalno sistemski znaki prevelikega odmerjanja, ki se izražajo z naslednjimi kliničnimi simptomi:

  • Zaviranje nadledvične funkcije;
  • Moteno delovanje ledvic;
  • Bolezni ščitnice.

Ker zdravilo deluje lokalno, je verjetnost nastanka prevelikega odmerka glede na priporočeni odmerek precej majhna.

Interakcija zdravil z drugimi drogami

Pri kombiniranju razpršila Nazonex z loratadinom, suprastinom in drugimi antihistaminiki pri bolnikih niso opazili neželenih učinkov.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati sočasno z injekcijami ali tabletami glukokortikosteroidov ali to storiti pod strogim nadzorom zdravnika, saj to medsebojno delovanje zdravila poveča tveganje za neželene učinke in preveliko odmerjanje.

Posebna navodila

Če potrebujete dolgotrajno uporabo zdravila Nazonex (na primer z celoletnim alergijskim rinitisom), mora bolnik pri otolaringologu občasno preveriti stanje sluznice nosne votline.

Ko se razvije v ozadju terapije za glivično okužbo nosnih poti, se uporaba zdravila ustavi in ​​se posvetujte z zdravnikom. Ko se med uporabo razpršila pojavijo močna dražilna reakcija in hiperemija nosne sluznice, zdravljenje prenehamo in o tem obvestimo zdravnika..

Bolniki, ki so začeli zdravljenje s tem zdravilom po predhodnem zdravljenju z glukokortikosteroidi v obliki injekcij ali tablet, potrebujejo povečano zdravniško pomoč, saj imajo visoko tveganje za nastanek zaviranja nadledvične žleze..

Zdravila ni mogoče preklicati naglo, saj lahko s ponovnim vzpostavljanjem vseh kliničnih simptomov bolezni izzove razvoj odtegnitvenega sindroma. Če je treba prenehati s terapijo, odmerek zdravila postopoma zmanjšujemo..

Bolniki, mlajši od 2 let, se z zdravilom Nazonex ne zdravijo, saj kliničnih izkušenj z uporabo zdravila ni in ni znano, kako terapija lahko vpliva na otrokovo telo.

Počitniški pogoji

Nasonex sprej se odstranjuje iz lekarn samo na recept.

Pogoji skladiščenja

Odprto plastenko je treba hraniti izven dosega otrok, po možnosti v hladilniku. Izogibajte se segrevanju ali zamrzovanju zdravila.

Rok uporabnosti

Nasonex lahko shranjujete 2 leti od datuma izdelave zdravila, navedenega na embalaži. Po koncu tega obdobja razpršila ni mogoče uporabiti.

Analogi

Zdravilo Nazonex nima strukturnih analogov, vendar lahko v lekarnah izberete zdravila, ki bodo po svojem terapevtskem učinku podobna temu zdravilu. Tej vključujejo:

  • Tablete Tavegil;
  • Tablete Loratadin;
  • Suprastin tablete;
  • Farmazolin kapljice za nos (uporabljajo se za lajšanje otekanja nosne sluznice);
  • Cromoglin;
  • Primalan.

Preden nadomestite priporočeni izdelek z enim od naštetih analogov, se morate vedno posvetovati z zdravnikom glede starostnih omejitev, trajanja zdravljenja in dnevnega odmerka zdravila..

V lekarnah v Moskvi je povprečni strošek zdravila Nazonex 470 rubljev.

Navodila za uporabo Nasonex, pregledi specialistov in pacientov

Zakrčenost nosu je simptom številnih bolezni. Ta neprijeten pojav resno zaplete življenje. S sinusitisom, luskavico, alergijami in drugimi patologijami je oseba prisiljena dihati z odprtimi usti. Glava začne boleti, suho grlo moti, nazofaringealna sluznica nabrekne. Težavam se je mogoče izogniti s pravilnim zdravljenjem.

Značilnost zdravila

Nasonex sprej spada v kategorijo hormonskih zdravil. Izdelana je v Belgiji. Prodano v steklenici iz trpežne plastike z razpršilnikom za približno 120 - 140 odmerkov.

Terapevtski učinek

Nasonex ima naslednje učinke:

  • Antipruritic;
  • Antialergično;
  • Protivnetno;
  • Vasoconstrictor.

Nasonex sprej v skladu z navodili za uporabo opazno vpliva na nazofarinks. Prav tako ima vazokonstriktivni učinek na žile sinusov. Kot rezultat, se edem zmanjša, vnetje tkiv nosnih votlin se zmanjša.

Med medicinskimi preskušanji so pri odpravljanju alergij našli visoko razpršilo. Pri rinitisu alergične narave se terapevtski učinek pojavi 12 ur po uporabi zdravila. Hitro preide povečano solzenje, pekočino in pordelost oči. Nasonex se lahko uporablja, da se znebite polipov, normalizirate vonj. Učinkovito se spopada s temi težavami..

Glavna aplikacija

Širok vpliv aktivne snovi na telo omogoča njegovo uporabo pri različnih manifestacijah alergij in vnetij. Nasonex v skladu z navodili se uporablja za naslednje bolezni:

  1. Alergijski rinitis, ki se kaže v medsezoni in celo leto;
  2. Pri preprečevanju hudih in zmernih oblik sezonskega alergijskega rinitisa;
  3. Polipi nosnih sinusov in prehodov, ki ob zaraščanju motijo ​​nosno dihanje;
  4. Kronični sinusitis med poslabšanjem;

Spray je pokazal dobro učinkovitost pri zdravljenju dolgotrajnih vnetij nosnih poti. Nasonex se pogosto uporablja pri kompleksnem zdravljenju nazofarinksa z drugimi zdravili. Zdravilo dobro zmanjša nosno kongestijo pri številnih patologijah..

Pred uporabo se morate posvetovati z zdravnikom.

Omejitve uporabe

Uporaba zdravila Nasonex po mnenju bolnikov in specialistov je učinkovita. Toda za njegovo uporabo veljajo omejitve.

Uporabo pršila je kontraindicirano za takšne bolezni in stanja:

  • Osebna nestrpnost do sestavin zdravila;
  • Okužba na nosni sluznici;
  • Starostne omejitve;
  • Operacija ali poškodba nosu s kršitvijo nosne sluznice v zadnjem času (po celjenju se uporablja sprej).

V posebnih primerih predpišite Nasonex sprej za tuberkulozo, nezdravljeno okužbo s poškodbami oči.

Posebne študije niso bile izvedene, zato je težko nedvoumno odgovoriti, ali se lahko zdravilo Nasonex uporablja med nošenjem otroka in hranjenjem z materinim mlekom. Uporaba zdravila intranazalno (skozi nos) ne omogoča, da glavne komponente vstopijo v obtočni sistem. Če ne presežete terapevtskega odmerjanja, potem telesu ne bo škodovalo.

Toda Nazonex je glukokortikosteroid, torej hormonsko zdravilo. Njegov vpliv na žensko telo pri dojenju otroka in dojenju je lahko nepredvidljiv, zato je bolje, da v tem trenutku izključite kakršno koli tveganje. Če je ženska med jemanjem otroka jemala hormonska zdravila, je treba novorojenčke pregledati za zgodnje odkrivanje hipofunkcije nadledvične žleze..

Manifestacija neželenih učinkov

Negativne manifestacije se pojavijo ob preseganju odmerka, intoleranci za zdravila na telo. Pri hudih neželenih učinkih je izbran nadomestek za Nazonex. V večini primerov se zdravilo dobro prenaša, vse manifestacije so začasne, mimo same brez zdravniške pomoči..

Negativne manifestacije pri odraslih bolnikih:

  1. Nosebleeds;
  2. Faringitis;
  3. Izgorevanje v grlu in nosnih prehodih;
  4. Draženje nazofarinksa.

Otroci se pogosto pritožujejo nad srbenjem, pekočino v nazofarinksu, povečanim kihanjem, bolečinami v glavi. V izjemnih primerih hormonska zdravila povečajo intraokularni tlak ali perforacijo nosnega septuma.

Če neželeni učinki po treh dneh ne izginejo, se začnete stopnjevati, prenehati uporabljati zdravilo, za nasvet se posvetujte z zdravnikom. Izberete lahko analog Nazonexa, ki ne povzroča takšne reakcije organizma.

Način uporabe

Preden začnete uporabljati Nasonex, navodila za uporabo pojasnjujejo, kako umeriti. Potrebno je določiti standardno dostavo suspenzije na sluznico. Če želite to narediti, desetkrat pritisnite razpršilnik plastenke, kalibracija se izvede samodejno. Če ta plastenka ne deluje več kot dva tedna, boste morali opraviti še eno umerjanje.

Pred vsakim injiciranjem steklenico stresamo, nosne poti pa se sprostijo pred zastoji. Takrat bo učinkovina Nazonex delovala neposredno na problematično območje. Če je šoba zamašena z nenehno uporabo, je potrebno po navodilih razstaviti razpršilnik. Izperite, posušite odstranljive dele, sestavite.

Uporaba alergij

Nasonex po navodilih se uporablja pri zdravljenju in preprečevanju rinitisa, ki lahko traja celo leto ali pa ga opazimo le izven sezone. V teh primerih bodo predpisana dva odmerka, to je injekcija na dan za vsako nosnico. Ko pride do izboljšanja, se odmerek Nazonexa zmanjša.

Če videz patologije ne mine, se število injekcij poveča, vendar največjega odmerka (400 mg - 4 injekcije) ni mogoče preseči. Otrokom, starejšim od dveh let, je predpisana ena injekcija za vsak nosni prehod enkrat na dan. Če presežete odmerek Nasonexa, navodila za uporabo ne svetujejo.

Uporaba pri sinusitisu

Zdravilo se uporablja kot dodatno orodje za zmanjšanje intenzivnosti manifestacije glavnih znakov s sinusitisom in rinosinusitisom. Nasonex je predpisan odraslim, otrokom od 12. leta dalje v dveh odmerkih v nosnici. Če izboljšanja ne dobimo, se odmerjanje podvoji.

Funkcije terapije

Uporaba razpršila Nasonex več kot 1 leto lahko privede do nepopravljivih sprememb na sluznici nazofarinksa. Če želite izključiti takšne kršitve v tkivih, morajo bolniki obiskati otolaringologa za rutinski pregled. Tudi ENT - zdravnik bo lahko odkril glivično okužbo v nosu, ki bo človeku nevidna. V tem primeru prenehajte z uporabo Nazonex spreja.

Če so prej bolniki že uporabljali hormonska zdravila, potem so začeli uporabljati Nazonex, jih je treba opazovati o razvoju pomanjkljivega dela nadledvične skorje. Z ukinitvijo hormonskih zdravil obstaja tveganje za simptome konjunktivitisa, alergijskega ekcema. Te patologije so bile v telesu prisotne dlje časa, njihov razvoj so omejevale uporabljena hormonska zdravila..

Zdravniki bi morali opozoriti, da uporaba hormonskih zdravil močno zmanjša imuniteto. Stik z nalezljivimi bolniki (zlasti noricami) poveča tveganje za okužbo. Med sezonskimi boleznimi je treba sprejeti večje varnostne ukrepe..

Cena zdravil

Cena razpršila Nazonex se bo razlikovala glede na lokacijo lekarne, regijo, povpraševanje po zdravilu. Najdražja droga v Moskvi je od 476 rubljev do 880 rubljev.

Priprave - analogi

Če je nemogoče uporabiti Nazonex, zdravnik predpiše analoge. So cenejši, a enaki po sestavi. Naslednja zdravila lahko nadomestijo sprej:

  • Desrinitis. Lajša nosno kongestijo, otekanje nazofarinksa, pomaga pri alergijskem rinitisu. Je hormonsko sredstvo. Približna cena 400 rubljev.
  • Avamis. Hormonsko zdravilo, ki pomaga zmanjšati simptome alergij, sinusitisa. Dodelite za zdravljenje polipov. Enostaven za prevoz, ima malo omejitev. Cena se začne od 500 rubljev.
  • Flixonase. Izdelana je na Poljskem. Učinkovito pomaga pri nosnih zastojih različnega izvora. Lajša otekanje sluznice nazofarinksa, zmanjšuje vnetje tkiv s podaljšanim prehladom. Ima malo omejitev za uporabo. Cena od 430 rubljev.

Analoge Nazonex izbere le zdravnik. Upošteval bo značilnosti telesa, prisotnost kroničnih bolezni, možnost zapletov. Težko je reči, katera zdravila so boljša - Nazonex ali Avamis ali druga zdravila. Pogosto je izbira odvisna od posameznih značilnosti bolnikovega telesa, zlasti za otroke. Ne morete se ukvarjati s samozdravljenjem in samo zamenjavo zdravil.

Mnenja o drogi

Nazonex ima pozitivne ocene strokovnjakov in pacientov. Lajša simptome bolezni, še posebej je učinkovit v boju proti nosni kongestiji..

TOP 15 analogov Nazonex: seznam poceni nadomestkov

Nasonex je hormonsko pršilo za nos, ki se uporablja pri polipoznem sinusitisu in alergijskem rinitisu. Uporablja se lahko za zdravljenje otrok in nosečnic, vendar le z vsemi potrebnimi previdnostnimi ukrepi.

Nasonex vsebuje aktivno komponento trenutnih con. Pod njenim vplivom se otekanje nosne sluznice zmanjša, olajša se dihanje, preneha se povečana proizvodnja nosnega sekreta.

Zdravilo se uporablja v terapiji:

  • rinitis katere koli narave;
  • sinusitis, vključno z gnojnim potekom.

Večina analogov Nasonex ima enake farmakodinamične lastnosti, kljub možnim razlikam v sestavi. Toda mnogi od njih imajo nekoliko drugačne indikacije za namen in lastnosti uporabe, ki jih je treba upoštevati pred začetkom terapije.

Cene Nazonexa in njegovih generičnih izdelkov

Stroški zdravila Nasonex so odvisni od števila odmerkov v plastenki. Torej, za steklenico 50 mcg / odmerek 120 odmerkov boste morali plačati približno 755 rubljev. Steklenica s 60 odmerki stane približno 415 rubljev.

Cene generičnih zdravil tega zdravila so različne. Za zamenjavo Nazonexa obstajajo analogi, ki so veliko cenejši. Praviloma jih proizvajajo v Rusiji, zato je cena le-teh veliko nižja.

Pomembno! Nekatera zdravila, opisana spodaj, je v lekarnah v Rusiji izjemno težko najti, vključno z virtualnimi. Zaradi te cene niso navedena vsa zdravila v tabeli analogov Nazonex.

Št. P / strAnalogno imeObrazec za sprostitevAK odmerjanje, količina zdravilaOcenjena cena (r / p)
1.DesrinitisPršilo za nos140 odmerkov371
2.MometazonSprej za nos60 odmerkovItd. 390
3.RisonelSpray Supensia0,05% za 18 g300
4.AvamisPršilo za nos120 odmerkov670
5.AldecinAerosol200 odmerkov-
6.Beklonazal AquaSpray200 odmerkov-
7.BeklometazonPršilo za nos200 odmerkov366
8.NazarelSpray120 odmerkov340
9.NasobekPršilo za nos200 odmerkov177
10.PolydexSpray15 ml343
enajst.DaljnogledSpray120 ali 200 odmerkov390
12.Tafen NasalSpray200 odmerkov373
trinajst.FlixonaseAerosol120 odmerkov

60 odmerkov

714

438

14.FlutexAerosol120 odmerkovItd. 450

Spodaj je pregled zgornjih razpršil, ki se uporabljajo namesto nazonexa za zdravljenje alergijskega rinitisa.

Analogi z aktivno sestavino mometazona furoat

Analogi Nasonexa za aktivno snov so Desrinit, Mometazon, Rizonel. Poglejmo jih podrobneje..

Desrinitis

Desrinitis sprej za nos je češki pripravek proizvajalca Teva. Zdravilo ima dekongestivni, vazokonstriktivni učinek. Zaradi tega se hitro odpravi kihanje, izcedek iz nosu, zamašitev nosu. Predpisano je za odpravo simptomov alergij, sinusitisa, polipoze. Zdravila se ne sme uporabljati pri preobčutljivosti za mometazon.

Uporaba razpršila za intranazalno dajanje strogo ni priporočljiva, če pride do poškodbe površine nosne sluznice. Glede na to morate najprej počakati, da se rane ali praske zacelijo, nato pa šele začeti terapijo. To je še posebej pomembno, če so poškodbe nastale zaradi kirurških posegov v nosni votlini..

Odmerjanje zdravila Desrinit se izbere posamično. Za otroke, mlajše od dvanajst let, se praviloma priporoča naslednja dnevna norma: 1 injiciranje v vsak nosni prehod 1-krat. Potek terapije je odvisen od diagnoze in resnosti bolezni..

Odraslim in mladostnikom od 12. leta starosti so predpisani 1-2 odmerki v vsako nosnico enkrat na dan. Uporaba Desrinitisa lahko izzove neželene učinke v obliki cefalalgije, krvavitev iz nosu, izgorevanja nosne sluznice, faringitisa. Glavne razlike med Nazonexom in Desrinitisom so cena in značilnosti zdravila.

Mometazon sprej

Mometazon je kortikosteroid, namenjen uporabi v otorinolaringologiji in alergologiji. Proizvedeno v Rusiji in drugih državah, daje se v obliki razpršila za intranazalno dajanje.

Mometazon ima protivnetne, dekongestivne, vazokonstriktivne, antialergijske učinke. Zdravilo je indicirano za alergijsko obliko rinitisa, sinusitisa, vključno s polipozo. Kontraindicirano pri nosečnicah in doječih ženskah. Tudi sprej ni predpisan osebam s preobčutljivostjo za njegove sestavine.

Način uporabe je enak predhodno opisanemu: 2 injekciji / 24 ur za odrasle, 1 za otroke od 2 do 12 let. Potek terapije se lahko nadaljuje od 2 tednov do 1,5 meseca - odvisno od diagnoze in terapevtskega odziva.

Mometazon lahko izzove razvoj preobčutljivih reakcij. Tudi z njegovo uporabo se pojavi kihanje, krvavitve iz nosu, otekanje nosne sluznice. Vsi ti simptomi neželenih učinkov kažejo na nestrpnost zdravila, zato je njegova nadaljnja uporaba neprimerna.

Risonel

Rizonex je analog zdravila Nazonex, ki vsebuje mometazon, in ima protivnetni, protivnetni, antialergijski učinek. Spada v skupino kortikosteroidov za lokalno uporabo.

Zdravilo je predpisano za celoletni ali sezonski rinitis, ki ga izzovejo alergijske reakcije pri odraslih bolnikih in otrocih od 2. leta starosti. Pod vplivom zdravila se rinitis odpravi, prepreči pa se tudi nadaljnja rast polipov s polipoznim sinusitisom / pansinusitisom. Rizonex predpišejo otolaringologi ne le v terapevtske, temveč tudi v preventivne namene..

Zdravila Rizonex ni mogoče uporabljati s posamezno nestrpnostjo do njegovih komponent. Ne uporabljajte ga za nosečnice, doječe matere, bolnike, mlajše od dveh let. Prav tako je kontraindiciran v primeru nalezljivih lezij nosne votline ali poškodb sluznice.

  1. Običajno se mladostnikom, starim 12 let in več, predpišejo 2 injekciji 1-krat na dan. Takšne značilnosti odmerjanja so pomembne za zdravljenje rinitisa. Po doseganju pričakovanega terapevtskega učinka se odmerek zdravila zmanjša na 1 odmerek.
  2. Ista funkcija odmerjanja se uporablja za vzdrževalno terapijo pri zdravljenju rinitisa, ki ga povzročajo nosni polipi..

Zdravljenje je priporočljivo 1-2 tedne. Če pa je indicirano, lahko zdravnik potek terapije podaljša do 3-4 tedne.

Nasonex ® (Nasonex ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Struktura

Doziranje spreja za nos1 g
učinkovina:
mometazon furoat0,5 mg
(mikroniziran kot monohidrat, ekvivalenten brezvodnemu mometazon furoatu)
pomožne snovi: dispergirana celuloza (MCC, obdelana z natrijevo karmelozo) - 20 mg; glicerol - 21 mg; monohidrat citronske kisline - 2 mg; natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg; polisorbat 80 - 0,1 mg; benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine) - 0,2 mg; prečiščena voda - 0,95 g

Opis dozirne oblike

Suspenzija bele ali skoraj bele barve.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Mometazon je sintetični kortikosteroidi za lokalno uporabo. Ima protivnetne in antialergijske učinke, kadar se uporablja v odmerkih, pri katerih se sistemski učinki ne pojavijo. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem do zaviranja sinteze produktov metabolizma arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, PG. Preprečuje obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja procesov infiltracije in granulacije. Zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (vpliva na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

V študijah s provokativnimi testi pri uporabi antigenov na sluznici nosne votline je bilo dokazano visoko protivnetno delovanje mometazona tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni delovanja histamina in eozinofilov ter zmanjšanjem števila eozinofilcev, nevtrofilcev in beljakovin epitelijskih celic (v primerjavi z začetno raven).

Farmakokinetika

Pri intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost mometazon furoata prebavila, nato pa majhna količina suspenzije mometazona, ki lahko vstopi v prebavila po injiciranju v nosni prehod, podvrže aktivni primarni presnovi, še preden se izloči z urinom ali žolčem.

Indikacije Nasonex ®

sezonski in celoletni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta dalje;

akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih od 12 let - kot pomožno terapevtsko sredstvo pri zdravljenju z antibiotiki;

akutni rinosinusitis z blagimi in zmernimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri bolnikih od 12. leta;

preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa zmernega in hudega tečaja pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočljivo je 2-4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);

polipoza nosu, ki jo spremlja kršitev nosnega dihanja in vonja, pri odraslih (od 18 let).

Kontraindikacije

preobčutljivost za katero koli od snovi, ki sestavljajo zdravilo;

nedavne operacije ali poškodbe nosu s poškodbo nosne sluznice - pred celjenjem ran (zaradi zaviralnega učinka kortikosteroidov na procese celjenja);

otroška starost (s sezonskim in večletnim alergijskim rinitisom - do 2 let, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let) - zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov.

Previdnostni ukrepi: okužba s tuberkulozo (aktivna ali latentna) dihalnih poti; nezdravljena glivična, bakterijska, sistemska virusna okužba ali okužba, ki jo povzroči Herpes simplex s poškodbami oči (kot izjemo je mogoče predpisati zdravilo s naštetimi okužbami, kot jih naloži zdravnik); prisotnost nezdravljene lokalne okužbe, ki v proces vključuje nosno sluznico.

Nosečnost in dojenje

Ustrezno načrtovane in dobro nadzorovane študije zdravila pri nosečnicah niso bile izvedene..

Kot pri drugih intranazalnih GCS, je treba tudi zdravilo Nazonex ® nosečnicam ali doječim otrokom predpisati le, če pričakovane koristi zdravila upravičujejo potencialno tveganje za plod ali otroka.

Dojenčke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale GCS, je treba skrbno nadzorovati, da bi se lahko pojavila nadledvična hipofunkcija.

Stranski učinki

Uporaba zdravila v kliničnih preskušanjih

Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila (> 1%), odkriti med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nosno polipozo in med uporabo po registraciji zdravila, ne glede na navedbo za uporabo, so predstavljeni v tabeli. Neželeni učinki so navedeni v skladu s klasifikacijo razredov organskih sistemov MedDRA. Neželeni učinki so v vsakem razredu organskih sistemov razvrščeni glede na pogostost pojavljanja.

Krvavitve iz nosu so bile praviloma zmerne in so se ustavile same, pogostost njihovega pojavljanja je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih intranazalnih GCS, ki so bili uporabljeni kot aktivna kontrola (pri nekaterih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%).

Pogostost pojava vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostostjo njihovega pojavljanja s placebom. Skupna incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi nosne polipoze, je bila primerljiva s incidenco pri bolnikih z alergijskim rinitisom..

Skupna incidenca neželenih dogodkov pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi akutnega rinosinusitisa, je bila primerljiva s incidenco pri bolnikih z alergijskim rinitisom in s placebom. Pri uporabi intranazalnih kortikosteroidov se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, zlasti pri dolgotrajni uporabi intranazalnih kortikosteroidov v velikih odmerkih (glejte "Posebna navodila").

Pogostost neželenih učinkov je določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, IOP, glavkom, katarakta Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organovEpistaksa **Epistaksa (t.j. očitna krvavitev, pa tudi izločanje sluzi ali krvnih strdkov, obarvanih s krvjo), pekoč občutek v nosu, draženje nosne sluznice, razjeda nosne sluznicePerforacija nosnega septuma Iz prebavilDraženje grla (občutek žrela sluznice) **Kršitve okusa in vonja

* Prepoznani s pogostostjo "redkih" pri uporabi zdravila 2-krat na dan z nosno polipozo.

** Identificiran z uporabo zdravila 2-krat na dan z nosno polipozo.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: krvavitve iz nosu (6%), draženje nosne sluznice (2%), kihanje (2%).

Iz živčnega sistema: glavobol (3%).

Pogostost pojava teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva s pogostostjo njihovega pojavljanja s placebom.

Uporaba zdravila po registraciji

Med uporabo zdravila Nazonex ® po registraciji so bili ugotovljeni dodatni neželeni učinki: zamegljen vid.

Interakcija

Bolniki so dobro prenašali kombinirano terapijo z loratadinom. V tem primeru niso opazili nobenega vpliva zdravila na koncentracijo loratadina ali njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi. V teh študijah mometazon furoat ni bil odkrit v krvni plazmi (z občutljivostjo metode določanja 50 pg / ml).

Mometazon furoat presnavlja CYP3A4. Sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. Ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, ritonavir, zdravila, ki vsebujejo kobicistat) lahko poveča koncentracijo kortikosteroidov v krvni plazmi in po možnosti poveča tveganje za sistemske neželene učinke kortikosteroidov. Oceniti je treba prednosti sočasne uporabe mometazon furoata z močnimi zaviralci CYP3A4 in možno tveganje za razvoj sistemskih stranskih učinkov kortikosteroidov. V primeru skupne uporabe zdravil je za razvoj sistemskih stranskih učinkov terapije z GCS potrebno spremljanje stanja bolnikov..

Odmerjanje in uporaba

Intranazalno. Vbrizgavanje suspenzije v viali se izvede s posebno odmerno šobo na viali.

Pred prvo uporabo Nazonex ® spreja za nos je potrebno umeriti. Ne prebijajte nosnega aplikatorja.

Za umerjanje odmerne šobe 10-krat ali dokler se ne pojavi homogeni razpršilec. Aplikator je pripravljen za uporabo. Nagnite glavo in injicirajte droge v vsak nosni prehod, kot priporoči zdravnik.

Če zdravila ne uporabljate 14 dni ali daljše obdobje, morate merilno šobo pritisniti 2-krat ali dokler se ne pojavi homogeni sprej. Nagnite glavo in injicirajte droge v vsak nosni prehod, kot priporoči zdravnik.

Čiščenje dozirne šobe. Pomembno je redno čiščenje dozirne šobe, da se prepreči njeno delovanje. Odstranite pokrovček, ki ščiti šobo pred prahom, nato pa previdno odstranite konico pršila. Konico pršila in pokrovček za prah temeljito sperite s toplo vodo in sperite pod pipo.

Ne poskušajte odpreti nosnega aplikatorja z iglo ali drugim ostrim predmetom to bo poškodovalo aplikator, zaradi česar lahko bolnik vzame napačen odmerek zdravila.

Pokrov in konico osušite na toplem. Po tem na stekleničko pritrdite konico pršila in jo ponovno privijte, da jo zaščitite pred prahom. Pri prvi uporabi pršila za nos po čiščenju je potrebno ponovno kalibrirati s 2-kratnim pritiskom na dozirno šobo..

Pred vsako uporabo steklenico močno pretresite..

Zdravite sezonski ali večletni alergijski rinitis

Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki od 12. leta dalje. Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila je 2 injekciji (50 μg mometazona furoata vsaka) v vsak nosni prehod 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalne terapije je mogoče odmerek zmanjšati na 1 injekcijo v vsak nosni prehod 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg).

Če simptomov bolezni ni mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko dnevni odmerek povečate na 4 injekcije v vsak nosni prehod enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšanje odmerka. Začetek zdravljenja običajno opazimo klinično v 12 urah po prvi uporabi zdravila.

Otroci 2-11 let. Priporočeni terapevtski odmerek pri zdravljenju sezonskega ali večletnega alergijskega rinitisa je 1 injekcija (50 μg mometazon furoata) v vsak nosni prehod 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 µg).

Za uporabo zdravila pri majhnih otrocih je potrebna pomoč odraslih.

Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa ali poslabšanja kroničnega sinusitisa

Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki od 12. leta dalje. Priporočeni terapevtski odmerek je 2 injekciji (50 μg mometazon furoata vsaka) v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg).

Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko dnevni odmerek povečate na 4 injekcije v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšanje odmerka..

Zdravljenje akutnega rinosinusitisa brez dokazov o hudi bakterijski okužbi

Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 injekciji (50 μg mometazona furoata vsaka) v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg). Če se simptomi poslabšajo med zdravljenjem, je potreben nasvet strokovnjaka.

Zdravljenje nosne polipoze

Odrasli (vključno s starejšimi) od 18 let. Priporočeni terapevtski odmerek je 2 injekciji (50 μg mometazon furoata vsaka) v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 µg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 injekciji (50 μg mometazon furoata) v vsak nosni prehod 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).

Predoziranje

Simptomi: s podaljšano uporabo kortikosteroidov v velikih odmerkih, pa tudi ob hkratni uporabi več kortikosteroidov je možno zaviranje delovanja GNS.

Zdravljenje: zaradi majhnih (® več mesecev ali dlje mora zdravnik občasno pregledati zdravnika zaradi morebitnih sprememb nosne sluznice. Potrebno je dlje časa spremljati bolnike, ki prejemajo intranazalne kortikosteroide.

Morda razvoj zastojne rasti pri otrocih. Če pri otrocih odkrijejo zaviranje rasti, je treba zmanjšati odmerek intranazalnih kortikosteroidov na najmanjšega, ki omogoča učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega je treba bolnika napotiti na posvet k pediatru..

V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali grla bo morda treba prekiniti zdravljenje z Nazonex ® pršilom za nos in izvesti posebno zdravljenje. Vztrajno draženje nosne sluznice nosu in žrela lahko služi tudi kot podlaga za prekinitev zdravljenja z razpršilom za nos Nazonex ®.

Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih študij pri otrocih, ko se je Nazonex ® pršilo za nos uporabljalo v dnevnem odmerku 100 mcg na leto, pri otrocih ni bilo zaviranja rasti..

Pri dolgotrajnem zdravljenju z razpršilom za nos Nasonex ® ni bilo znakov zatiranja funkcije HHF. Bolniki, ki nadaljujejo z zdravljenjem z Nazonex ® pršilom za nos po dolgotrajni terapiji s sistemskimi kortikosteroidi, potrebujejo posebno pozornost. Preklic sistemskih kortikosteroidov pri teh bolnikih lahko privede do nezadostne funkcije nadledvične žleze, katere kasnejše obnavljanje lahko traja do nekaj mesecev. V primeru znakov nadledvične insuficience morate nadaljevati z jemanjem sistemskih kortikosteroidov in sprejeti druge potrebne ukrepe.

Z uporabo intranazalnega GCS se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Verjetnost za razvoj teh učinkov je bistveno manjša kot pri peroralnem GCS. Sistemski neželeni učinki se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih in odvisno od uporabljenih kortikosteroidov. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, značilne znake kushingoida, zatiranje nadledvične funkcije, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakto, glavkom in manj pogosto številne psihološke ali vedenjske učinke, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjo spanja, tesnobo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otroci).

Med prehodom od zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi na zdravljenje z Nazonex ® pršilom za nos lahko nekateri bolniki občutijo začetne simptome sistemskega odvzema kortikosteroidov (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, občutek utrujenosti in depresije), kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z lezijo sluznica nosu. Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani v priporočljivost nadaljevanja zdravljenja z Nazonex ® pršilom za nos. Prehod iz sistemskih na lokalne kortikosteroide lahko odkrije tudi alergijske bolezni, kot sta alergijski konjunktivitis in ekcem, ki že obstajajo, a jih prikrivajo sistemski kortikosteroidi.

Bolniki, ki se zdravijo s kortikosteroidi, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe z njimi v primeru stika z nekaterimi nalezljivimi boleznimi (na primer piščančjo pox, ošpice), pa tudi na potrebo po zdravniškem nasvetu, če je prišlo do takega stika. Če se pojavijo znaki hude bakterijske okužbe (na primer vročina, vztrajne in ostre bolečine na eni strani obraza ali zobobol, otekanje v orbitalnem ali periorbitalnem predelu), je potrebno takojšnje zdravniško pomoč.

Pri uporabi Nazonex ® pršila za nos 12 mesecev ni bilo znakov atrofije nosne sluznice. Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološke slike pri preučevanju biopsijskih vzorcev nosne sluznice.

Ob sistemski in lokalni (vključno z intranazalno, inhalacijsko in intraokularno) uporabo kortikosteroidov lahko pride do motenj vida. Če ima bolnik simptome, kot so zamegljen vid ali druge okvare vida, priporočamo, da se bolnik posvetuje z oftalmologom, da ugotovi možne vzroke okvare vida, vključno s katarakto, glavkomom ali redkimi boleznimi, na primer centralno serozno horioretinopatijo, ki so jo v nekaterih primerih opazili s sistemsko oz. aktualna uporaba kortikosteroidov.

Učinkovitost in varnost mometazona nista bili proučeni pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo, in polipov, ki popolnoma pokrivajo nosno votlino. Če odkrijemo enostranske polipe nenavadne ali nepravilne oblike, zlasti razjede ali krvavitve, je potreben dodaten zdravniški pregled.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. Ni podatkov o vplivu zdravila Nazonex ® na sposobnost vožnje vozil ali premikanja strojev.

Obrazec za sprostitev

Odmerjanje pršila za nos, 50 mcg / odmerek. 10 g (60 odmerkov) ali 18 g (120 odmerkov) suspenzije v belih PE-plastenkah, opremljenih z dozirno napravo in zaprto s pokrovko. 1 fl. (10 g) ali 1, 2, 3 fl. (18 g) v kartonski škatli.

Proizvajalec

1. Pravna oseba, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

Izdelava / izdaja nadzora kakovosti: Schering-Plough Labo N.V., Belgija / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

2. Izdeluje: Schering-Plough Labo N.V., Belgija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Pakirano / izdajanje nadzora kakovosti: JSC "Kemični in farmacevtski obrat" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, moskovska regija, okrožje Noginsky, mesto Stara Kupapa, st. Kirova, 29.

Telefon / faks: (495) 702-95-03.

Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano registracijsko potrdilo: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: LLC „MSD Pharmaceuticals“. 119021, Rusija, Moskva, ul. Timur Frunze, 11. str.

Tel.: (495) 916-71-00; faks: (495) 916-70-94.