Image

Lazolvan raztopina - navodila za uporabo

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Lazolvan je mukolitično in ekspektoransko zdravilo.

Oblika in sestava sprostitve

  • Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo: bistra, brezbarvna ali z rahlo rjavkastim odtenkom (100 ml v steklenicah iz temnega stekla, opremljenih s kapalko, 1 steklenica v kartonskem paketu, skupaj z merilno skodelico);
  • Sirup: rahlo viskozen, brezbarven ali skoraj brezbarven, prozoren ali skoraj prozoren, z vonjem po divjih jagodah ali jagodah (100 ali 200 ml v steklenicah iz temnega stekla, v kartonskem paketu 1 steklenica skupaj z merilno zaporko);
  • Tablete: ravne na obeh straneh, okrogle, s posnetimi robovi, bele ali z rumenkastim odtenkom barve, na eni strani je simbol podjetja, na drugi pa je ločitveno tveganje in na obeh straneh je vgravirano "67C" (10 kosov. v kartonskem paketu 2 ali 5 pretisnih omotov);
  • Pastile: okrogle, svetlo rjave barve, z vonjem po poprovi meti (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem paketu 1, 2 ali 4 pretisnih omotov).

Zdravilna učinkovina zdravila je ambroksol hidroklorid:

  • 1 ml raztopine - 7,5 mg;
  • 5 ml sirupa - 15 ali 30 mg;
  • 1 tableta - 30 mg;
  • 1 pastila - 15 mg.
  • Raztopina: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, prečiščena voda;
  • Sirup: prečiščena voda, hieteloza (hidroksietil celuloza), benzojeva kislina, tekoči sorbitol (nekristalizira), kalijev acesulfam, 85% glicerol, aroma vanilije 201629, aroma divje jagode PHL-132195 (v sirupu 15 mg / 5 ml) ali aroma jagode-slive PHL-132200 (v sirupu 30 mg / 5 ml);
  • Tablete: posušen koruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
  • Pastile: akacijev gumi, sorbitol, tekoči parafin (prečiščena mešanica tekočih nasičenih ogljikovodikov), karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogenirani hidrolizirani škrob), natrijev saharinat, prečiščena voda, listi poprove mete in listi evkaliptusa.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Lazolvan se uporablja za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih bolezni dihal, ki jih spremlja kršitev mukociliarnega očistka in sproščanje viskoznega sputuma:

  • Bronhiektatična bolezen;
  • Akutni in kronični bronhitis;
  • Kronična obstruktivna pljučna bolezen;
  • Pljučnica;
  • Bronhialna astma s težavnim odvajanjem sputuma.

Kontraindikacije

Za vse oblike zdravljenja:

  • Prvo trimesečje nosečnosti;
  • Obdobje dojenja;
  • Preobčutljivost za Ambroxol ali pomožne snovi.

Dodatne kontraindikacije, odvisno od odmerne oblike:

  • Sirup: otroci, mlajši od 6 let (za sirup v odmerku 30 mg / 5 ml), dedna intoleranca za fruktozo;
  • Tablete: starost do 18 let, laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
  • Pastile: otroci do 6 let, dedna intoleranca za fruktozo.

Zdravilo Mucosolvan se uporablja previdno v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, pa tudi pri odpovedi ledvic in / ali jeter..

Odmerjanje in uporaba

Raztopina mucosolvan je namenjena peroralni uporabi in inhalaciji.

V notranjosti ga lahko vzamete ne glede na obrok, po potrebi ga razredčite v vodi, soku, čaju ali mleku.

  • Otroci, mlajši od 2 let - 1 ml 2-krat na dan;
  • Otroci od 2 do 6 let - 1 ml 3-krat na dan;
  • Otroci stari 6-12 let - 2 ml 2-3 krat na dan;
  • Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 4 ml 3-krat na dan.

1 ml raztopine = 25 kapljic.

Za inhaliranje lahko zdravilo Mucosolvan uporabimo s katero koli sodobno inhalacijsko opremo, razen parnih inhalatorjev. Da dosežemo optimalno hidracijo, raztopino zmešamo z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Vdihavanje je treba izvajati v običajnem načinu dihanja, saj lahko globok vdih povzroči kašelj. Pred postopkom je zdravilo priporočljivo segreti na telesno temperaturo.

Bolnike z bronhialno astmo je treba jemati z zdravilom Lazolvan po jemanju bronhodilatatorja, sicer je možno nespecifično draženje dihalnih poti in njihov spazem.

  • Otroci do 6 let - 2 ml raztopine za inhalacijo, 1-2 inhalacije na dan;
  • Otroci, starejši od 6 let, in odrasli - 2-3 ml raztopine za inhalacijo, 1-2 inhalacije na dan.

V obliki sirupa se Lazolvan jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerki za sirup 15 mg / 5 ml:

  • Otroci, mlajši od 2 let - 2,5 ml 2-krat na dan;
  • Otroci 2-6 let - 2,5 ml 3-krat na dan;
  • Otroci stari 6-12 let - 5 ml 2-3 krat na dan;
  • Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 10 ml 3-krat na dan.

Priporočeni odmerki za sirup 30 mg / 5 ml:

  • Otroci 6-12 let - 2,5 ml 2-3 krat na dan;
  • Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 5 ml 3-krat na dan.

Tablete Mucosolvan je treba jemati peroralno, sprati s tekočino, ne glede na vnos hrane. Zdravilo je predpisano 1 tableto 3-krat na dan. Za okrepitev terapevtskega učinka lahko vzamete 2 tableti 2-krat na dan.

Lazolvan pastile je treba počasi absorbirati v usta, ne glede na vnos hrane, za otroke, stare od 6 do 12 let - 1 kos. 2-3 krat na dan, za otroke, starejše od 12 let, in odrasle - 2 kos. 3-krat na dan.

Če se v 4-5 dneh po zdravljenju simptomi bolezni pojavijo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinki

  • Prebavni sistem: pogosto (1-10%) - zmanjšana občutljivost v ustni votlini ali žrelu, slabost; redko (0,1-1%) - suha usta, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, dispepsija; redko (0,01-0,1%) - suho grlo;
  • Živčni sistem: pogosto - kršitev občutkov okusa;
  • Imunski sistem, koža in podkožje: redko - izpuščaji, urtikarija, srbenje, angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom).

Posebna navodila

Sestava raztopine kot konzervansa vključuje benzalkonijev klorid - pri vdihavanju lahko povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihal.

Zdravila Lazolvan ne morete mešati z alkalnimi raztopinami in kromoglicno kislino, saj lahko zvišanje pH raztopine nad 6,3 povzroči obarjanje ambroksola ali pojav opalescence.

Bolniki, ki sledijo dieti z malo natrija, morajo upoštevati, da priporočeni dnevni vnos za peroralno dajanje in inhalacijo za otroke, starejše od 12 let, in odrasle (12 ml) vsebuje 42,8 mg natrija.

Ena tableta zdravila Lazolvan vsebuje 162,5 mg laktoze, največji dnevni odmerek (4 tablete) je 650 mg.

Lazolvan sirup 30 mg / 5 ml glede na največji dnevni odmerek (20 ml) vsebuje 5 g sorbitola, Lazolvan 15 mg / 5 ml največjega dnevnega odmerka (30 ml) - 10,5 g. Zaradi vsebnosti sorbitola lahko sirup blag odvajalni učinek.

Kot vsako izkašljevalno sredstvo tudi Mucosolvan ne smemo uporabljati sočasno z antitusivnimi zdravili, ki otežujejo odstranjevanje sputuma.

Pri bolnikih s hudimi kožnimi poškodbami (npr. S strupeno epidermalno nekrolizo in Stevens-Johnsonovim sindromom) se lahko v začetni fazi pojavijo temperatura, rinitis, bolečine v telesu, vnetje v žrelu in kašelj. S simptomatsko terapijo je možno napačno imenovanje ambroksolijevega klorida. Obstajajo osamljena poročila o prepoznavanju tako hudih poškodb, ki so se časovno sovpadala z uporabo zdravila Lazolvan, vendar vzročne zveze z zdravilom ni. Zato je treba v primeru razvoja opisanih simptomov zdravljenje z zdravilom Ambroxol prekiniti in nujno obiskati zdravnika..

Študije o vplivu zdravila Lazolvan na človekovo sposobnost izvajanja dejavnosti, povezanih s hitrostjo reakcij in povečano koncentracijo pozornosti, niso bile izvedene. Vendar niso bili ugotovljeni škodljivi učinki..

Interakcija z zdravili

Ni poročil o klinično pomembnih, nezaželenih interakcijah ambroksol hidroklorida z drugimi zdravili..

Ambroksol povečuje prodor v bronhialno sekrecijo eritromicina, amoksicilina in cefuroksima.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru in izven dosega otrok pri temperaturi: raztopina in sirup - do 25 ºС, tablete in pastile - do 30 ºС.

Rok uporabnosti raztopine in tablet - 5 let, sirupa in pastil - 3 leta.

Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Lazolvan

Struktura

Sestava vseh oblik zdravila Lazolvan vključuje učinkovino Ambroxol hydrochloride (INN - Ambroxol).

  • Raztopina lazolvana vsebuje 7,5 mg sestavine Ambroxol hidroklorida, pa tudi dodatne sestavine: citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, voda.
  • Tablete Lazolvan (1 kos) vsebujejo 30 mg ambroksolovega klorida, pa tudi dodatne sestavine: magnezijev stearat, koruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.
  • Sirup za kašelj vsebuje 15 mg ambroksolovega klorida, pa tudi neaktivne sestavine: hietelloza (hidroksietil celuloza), benzojska kislina, kalijev acesulfam, 85% glicerol, tekoči sorbitol, arome, voda.
  • Pastile (1 kos) v sestavi vsebujejo 15 mg ambroksolovega klorida, pa tudi neaktivne sestavine: akacijev gumi, sorbitol, karion 83, evkaliptusovo olje v obliki palice, olje poprove mete, natrijev saharin, tekoči parafin, voda.

Obrazec za sprostitev

Nastane več oblik sproščanja tega zdravila..

Raztopina mucosolvan za inhalacijo in za peroralno uporabo je brezbarvna ali ima svetlo rjav odtenek, prozoren, vsebovan v fl. 100 ml vsak. Vsaka steklenica je opremljena s kapalko, priložena je posebna merilna skodelica.

Zdravilo Lazolvan v tabletah ima belo ali rumenkasto barvo, okrogle oblike. Tablete so na obeh straneh ravne, z nagnjenimi robovi, na eni strani - vgravirano "67C" in tvegano, na drugi strani - simbol podjetja. Tablete so pakirane v 10 kosov. v pretisnih omotih.

Otroški sirup Lazolvan je brezbarven, prozoren, ima rahlo viskozno konsistenco, lahko ima okus jagode ali divje jagode. Vsebuje v fl. 100 ml ali 200 ml. Merilna skodelica je v paketu.

Pastile imajo okroglo obliko, svetlo rjavo barvo, imajo aromo poprove mete. Pakirano v 10 kosov. v pretisnih omotih, ki so vdelani v škatle iz kartona.

Raztopina se proizvaja tudi v ampulah za dajanje zdravila Lazolvan iv.

farmakološki učinek

Povzetek kaže, da aktivna komponenta Ambroxol hidroklorida aktivira izločanje sluzi v dihalih. Ta snov zagotavlja stimulacijo ciliarne aktivnosti in tudi aktivira sintezo pljučnega površinsko aktivnega sredstva. Kot rezultat tega delovanja opazimo aktivno izločanje sluzi in njegovo izločanje (tako imenovani mukociliarni očistek). Ker je izločanje sluzi olajšano, se pogostost in intenzivnost kašlja zmanjšata.

Ugotovljeno je bilo, da se je pri ljudeh, obolelih za KOPB, po daljšem zdravljenju z Lazolvanom (vsaj dva meseca) pogostost poslabšanj znatno zmanjšala, pa tudi njihovo trajanje. Zahvaljujoč temu zdravljenju je bilo mogoče zmanjšati trajanje zdravljenja z antibiotiki.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Ambroksol se absorbira hitro in skoraj v celoti. V tem primeru je zaznana linearna odvisnost od odmerjenega odmerka. Ko jemljete odmerek znotraj, največjo koncentracijo opazimo po 1-2,5 ure. Na beljakovine se veže za približno 90%. Ko ga zaužijemo, ambroksol v telesu hitro prehaja iz krvi v tkivo. V tem primeru je največja koncentracija aktivne sestavine snovi zaznana v pljučih.

Približno 30% peroralnega odmerka zdravila je občutljivo na učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Presnova preostalega ambroksola se dogaja v jetrih, večinoma nastane z glukuronidacijo in delnim razpadom snovi do dibromantranilne kisline in dodatnih presnovkov.

Razpolovni čas ambroksola je približno 10 ur.

Starost in spol bolnika na farmakokinetiko ne vplivajo.

Indikacije za uporabo, iz katerih so tablete

V navodilih so navedene naslednje indikacije za uporabo zdravila Lazolvan:

  • bolezni dihal, akutne in kronične, pri katerih se izloča viskozna konsistenca;
  • pljučnica;
  • bronhitis in kronični;
  • bronhialna astma, pri kateri pride do težav pri odvajanju sputuma;
  • bronhiektatična bolezen;
  • KOPB
  • sindrom dihalne stiske.

Kontraindikacije

Navedene so naslednje kontraindikacije za uporabo tega sredstva:

Z jetrno ali ledvično odpovedjo, pa tudi po prvih treh mesecih nosečnosti se zdravila previdno predpisujejo.

Stranski učinki

Praviloma dobro prenašajo otroške Lazolvan, kapljice za odrasle in druge oblike zdravil.

Med jemanjem se takšni neželeni učinki lahko redko pojavijo:

  • motnje prebavnega sistema, ki se kažejo z zgago, dispepsijo, drisko, v redkih primerih bruhanje in slabost;
  • alergijske reakcije (srbenje, urtikarija, kožni izpuščaji);
  • motnje okusa.

Navodila za uporabo Lazolvan (metoda in odmerjanje)

Lazolvan raztopina, navodila za uporabo

Če jemljete zdravilo znotraj, je treba upoštevati, da se kapljice lahko razredčijo v kateri koli tekočini - v čaju, vodi, soku. Uporaba je neodvisna od vnosa hrane. 25 kapljic Mucosolvan, kar ustreza 1 ml izdelka.

Indicirano je za bolnike od 12. leta, da jemljejo 4 ml 3 r. čez dan. Bolniki od 6 do 12 let - 2 ml 2-3 r. čez dan. Bolniki od 2 do 6 let - 1 ml trikrat na dan. Otroci do 2 leta prejmejo 1 ml dvakrat na dan.

Navodila za uporabo Lazolvan za inhalacijo

Raztopino za inhalacijo lahko uporabite s katero koli opremo, s katero se inhalira. Izjema - parni inhalatorji.

Otroci, stari 6 let, in odrasli morajo na dan vzeti 1-2 inhalacije, za to pa uporabiti 2-3 ml raztopine.

Tako da je med inhalacijo mogoče doseči optimalno hidratacijo, Lazolvan zmešamo z raztopino 0,9% natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Potrebno je izvajati inhalacije v običajnem načinu dihanja, glede na to, da se pri globokem vdihu lahko razvije močan kašelj. Pred začetkom postopka je treba inhalacijsko raztopino segreti na telesno temperaturo. Ljudje, ki trpijo za bronhialno astmo, bi morali postopek jemati po jemanju bronhodilatatorjev, da preprečijo spazem dihalnih poti in nespecifično draženje. Če se po začetku vdihavanja simptomi pojavijo 4-5 dni, se posvetujte z zdravnikom.

Tablete Lazolvan, navodila za uporabo

Lazolvan tablete je treba jemati 30 mg peroralno za 1 tableto. trikrat na dan. Če je potrebno za okrepitev učinka, se lahko predpiše drugačen režim zdravljenja: 2 tableti dvakrat na dan. Potrebno je piti tablete s tekočino, njihov vnos ni odvisen od vnosa hrane. Če je učinek odsoten 4-5 dni zdravljenja, morate videti zdravnika.

Otroški sirup Lazolvan, navodila za uporabo

Sirup za otroke iz kašlja 15 mg, bolniki od 12. leta dalje morajo piti 10 ml 3 r. na dan, bolniki od 6 do 12 let - 5 ml 2-3 r. na dan, otroci od 2 do 6 let prejmejo 2,5 ml na dan 2-3 r. Otroci do dveh let dobijo enak odmerek na dan 2-krat.

Navodila za uporabo Lazolvan za otroke

Otroški Lazolvan sirup 30 mg, bolniki po 12 letih prejmejo 5 ml trikrat na dan, bolniki od 6 do 12 let - 2,5 ml na dan 2-3 r.

Navodila za pastile predvidevajo, da se počasi absorbirajo v ustih, bolnikom, starim 12 let, predpišejo 2 kosi. na dan 3 p., otroci od 6 do 12 let - 1 kos. 2-3 str. Uporaba pastil ni odvisna od vnosa hrane.

Predoziranje

Znakov prevelikega odmerjanja ni. Obstajajo dokazi o naključnem prevelikem odmerjanju, zaradi česar so pri bolnikih opazili negativne učinke - razvoj slabosti, bruhanja, driske, dispeptičnih manifestacij. V primeru prevelikega odmerka morate takoj poskusiti izzvati bruhanje, prav tako morate izprati želodec. Te ukrepe je treba sprejeti v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila Lazolvan. Lahko se dodeli tudi simptomatsko zdravljenje..

Interakcija

Pod pogojem, da je Lazolvan raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo ter druge oblike zdravil v kombinaciji z antibiotiki (Cefuroksim, Amoksicilin, Doksiciklin, Eritromicin), se koncentracija antibakterijskih zdravil v pljučnih tkivih poveča.

Ob sočasni uporabi zdravila Lazolvan in drugih zdravil proti kašlju se lahko pojavijo težave pri odvajanju sputuma zaradi zmanjšanja kašlja.

Pogoji prodaje

Zdravilo Lazolvan je mogoče kupiti brez recepta.

Pogoji skladiščenja

Shranjevati je treba vse oblike zdravil pri t največ 25 ° C, zaščititi pred otroki, skladiščiti pred svetlobo, ne zmrzovati..

Rok uporabnosti

Shranjujte sirup 30 mg / 5 ml, tablete in raztopina so lahko stari 5 let, shranjevanje sirupa 15 mg / 5 ml pločevinka 3 leta.

Posebna navodila

Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid. Upoštevati je treba, da lahko ta snov izzove manifestacijo bronhospazma pri ljudeh, ki jim je diagnosticirana povečana reaktivnost dihal.

Sestava sirupa vključuje sorbitol, zato lahko pri jemanju tega zdravila opazimo blag odvajalni učinek.

Ne jemljite zdravil za ljudi s fruktozno intoleranco..

Tisti, ki se držite diete z nizko vsebnostjo natrija, morate upoštevati, da v raztopini zdravila Lazolvan vsebuje 42,8 mg natrija (v odmerku 12 ml).

Ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in tudi za delo z natančnimi mehanizmi.

Pred uporabo zdravila za otroke morate obiskati zdravnika, ki vam bo podrobno povedal, kako jemati raztopino ali druge oblike zdravila, kakšen kašelj in po kakšni shemi uporabiti zdravilo. Vdihavanje z zdravilom Lazolvan in fiziološko raztopino se izvaja samo na priporočilo zdravnika.

Lazolvan 15 mg: navodila za uporabo

Navodila

Struktura

Sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupa vsebuje zdravilno učinkovino - Ambroxol hydrochloride 15 mg; pomožne snovi - benzojeva kislina (E210), hidroksietil celuloza, kalijev acesulfam (E950), nekristalizirajoči tekoči sorbitol (E420), 85% glicerin (E422), aroma Forest Berry PHL-132195, aroma vanilije 201629, prečiščena voda.

Sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupa vsebuje zdravilno učinkovino - Ambroxol hydrochloride 30 mg; pomožne snovi - benzojeva kislina (E210), hidroksietil celuloza, kalijev acesulfam (E950), nekristalizirajoči tekoči sorbitol (E420), 85% glicerin (E422), aroma jagode in smetane PHL-132200, aroma vanilije 201629, prečiščena voda.

Opis

Prozoren ali skoraj prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven, rahlo viskozen sirup.

Farmakoterapevtska skupina

Sredstva za kašelj in prehlad. Mukolitična sredstva. ATX koda: R05CB06.

Farmakološke lastnosti Farmakodinamika

V predkliničnih raziskavah so pokazali, da Ambroxol hidroklorid, učinkovina Mucosolvan, poveča izločanje v dihalnih poteh, poveča sintezo pljučnega površinsko aktivnega sredstva in spodbuja ciliarno aktivnost. Poveča tudi izločanje površinsko aktivnih snovi kot posledica neposredne izpostavljenosti pnevmocitom tipa II, ki se nahajajo v alveolih in celicah Clara v bronhiolah, prav tako pa spodbuja aktivnost cililiranega epitelija. Opisani učinki povzročajo zmanjšanje viskoznosti sputuma in izboljšanje transporta sputuma (mukociliarni očistek). V kliničnih farmakoloških študijah so dokazali izboljšanje mukociliarnega očistka. Povečano izločanje serozne komponente sputuma in povečan mukociliarni očistek prispevata k odvajanju sputuma in olajšata kašelj. Poleg tega se pri bolnikih s kroničnim bronhitisom in / ali kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) zmanjša število poslabšanj bolezni.

Pri bolnikih s KOPB, ki so jemali LAZOLVAN 75 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem 6 mesecev, so do konca 2. meseca zdravljenja zabeležili pomembno zmanjšanje poslabšanja v primerjavi s placebom. Pri bolnikih iz skupine LAZOLVAN je prišlo do občutnega zmanjšanja števila dni bolezni in zmanjšanja števila dni jemanja antibakterijskih zdravil. Tudi v skupini z zdravilom LAZOLVAN se je v primerjavi s placebom statistično pomembno izboljšalo ocenjenih simptomov, kot so težave pri odvajanju izpljunka, kašelj, zasoplost in auskultatorni simptomi.

Lokalni analgetični učinek Ambroxol hidroklorida so opazili v študijah, izvedenih na modelu zajčjega očesa, in je bil verjetno povezan z zdravilom, ki blokira natrijeve kanale. In vitro testi so pokazali, da zdravilo reverzibilno in odvisno od odmerka blokira nevronske natrijeve kanale.

In vitro je bilo ugotovljeno, da ima Ambroxol hidroklorid protivnetne učinke. In vitro testi so znatno zmanjšali sproščanje citokinov iz krožilnih in tkivnih mononuklearnih in polimorfonuklearnih celic.

Klinične študije pri bolnikih z vneto grlo so pokazale, da Ambroxol hidroklorid v obliki tablete za resorpcijo 20 mg znatno zmanjša bolečino in pordelost v grlu..

Te farmakološke lastnosti potrjujejo dodatno opažanje, pridobljeno v kliničnih študijah učinkovitosti, da vdihavanje ambroksola omogoča hitro lajšanje bolečin, kadar se uporablja pri zdravljenju motenj zgornjih dihalnih poti.

Sočasna uporaba ambroksolovega klorida z antibiotiki (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin in doksiciklin) povečuje koncentracijo antibiotikov v pljučnem tkivu. Do danes klinični pomen tega učinka ni bil dokazan..

Absorpcija peroralnih oblik takojšnjega sproščanja je visoka in popolna, čas za dosego največje koncentracije v plazmi je 1-2,5 ure po peroralni uporabi in 6,5 ure za oblike počasnega sproščanja. Največja biološka uporabnost 30 mg tablet se približa 79%.

Porazdelitev ambroksolijevega klorida iz krvi v tkivo poteka hitro in jasno, največja koncentracija aktivne snovi pa je v pljučih. Po peroralni uporabi je prostornina porazdelitve 552 litrov. Komunikacija z beljakovinami v krvni plazmi - 90%, prestopi krvno-možgansko pregrado, placento, ki se izloči v materino mleko.

Presnova in biotransformacija

Približno 30% peroralnega odmerka se izloči s pressistemsko presnovo. Ambroksol se sprva presnavlja v jetrih s konjugacijo, tvori dibromantranilno kislino (približno 10% odmerka), glukuronske konjugate in več manjših presnovkov.

Študije človeških jetrnih mikrosomov so pokazale, da je CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola. pri tridnevnem peroralnem dajanju ambroksola je približno 6% odmerka v prosti obliki, 26% odmerka pa preide v konjugirano obliko in se izloči z urinom.

Razpolovni čas je 10 ur. Skupni očistek je v območju 660 ml / min. Ledvični očistek zagotavlja približno 83% celotnega očistka.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Zaradi dejstva, da se zdravilo presnavlja v jetrih in ga izločajo ledvice, lahko v primeru hude ledvične disfunkcije pride do kopičenja presnovkov Ambroxol, ki nastanejo v jetrih. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se izločanje ambroksolijevega klorida zmanjša, kar povzroči zvišanje njegove ravni v plazmi za 1,3-2 krat. Zaradi širokega terapevtskega učinka ambroksola prilagoditev odmerka ni potrebna.

Študije so pokazale, da farmakokinetika ambroksola ni odvisna od starosti in spola, zato ni potrebna sprememba odmerka..

Uživanje ne vpliva na biološko uporabnost ambroksolovega klorida.

Predklinični podatki o varnosti

Ambroksol hidroklorid ima zelo nizko akutno strupenost.

V peroralnih preskušanjih z več odmerki 150 mg / kg / dan (miši - 4 tedni), 50 mg / kg / dan (podgane - 52 in 78 tednov), 40 mg / kg / dan (zajci - 26 tednov) in 10 mg / kg / dan (psi - 52 tednov) je ustrezalo največjim odmerkom, ki ne vodijo v razvoj opaženih neželenih učinkov (NOAEL). Toksikološke študije niso odkrile poškodb ciljnih organov.

Študije toksičnosti, izvedene v štirih tednih z intravenskim dajanjem ambroksolijevega klorida podganom 4, 16 in 64 mg / kg / dan ter psom 45, 90 in 120 mg / kg na dan (infuzija 3 ure na dan), niso pokazale hude lokalne in sistemske terapije. toksičnost, vključno s histopatologijo. Vsi neželeni učinki so bili reverzibilni..

Ambroksol hidroklorid pri testiranju peroralnih odmerkov do 3000 mg / kg / dan pri podganah in do 200 mg / kg / dan pri kuncih ni pokazal niti embriotoksičnih niti teratogenih lastnosti. Plodnost samcev in samic podgan se pri dajanju zdravila v odmerkih do 500 mg / kg / dan ni spremenila. Kazalnik NOAEL je v obdobju perinatalnega in poporodnega razvoja znašal 50 mg / kg / dan. V odmerku 500 mg / kg / dan je Ambroxol hidroklorid pokazal majhno strupenost za samice in novorojene potomce, kar se je pokazalo v zamudi pri pridobivanju telesne teže in zmanjšanju velikosti potomcev. Genotoksične študije in vitro (Amesov test in analiza kromosomskih aberacij) in in vivo (mikronuklearni test na miših) niso pokazale mutagenega potenciala ambbrosol hidroklorida.

Ambroksol hidroklorid v študijah karcinogenosti pri miših (50, 200 in 800 mg / kg / dan) in podganah (65, 250 in 1000 mg / kg / dan) in podganah (65, 250 in 1000 mg / kg / dan) ni pokazal tumorskega potenciala, ko so zdravilo mešali s hrano za 105 in 116 tednov oz.

Indikacije za uporabo

Zmanjšanje viskoznosti in olajšanje odvajanja izpljunka pri prehladu in gripi pri odraslih / otrocih, starejših od dveh let.

Odmerjanje in uporaba

Otroci 6-12 let: 5 ml (15 mg Ambroxol hidroklorida) 2-3 krat na dan. Največji odmerek 45 mg ambroksolovega klorida na dan. Po 2-3 dneh, če je bolnik boljši, lahko LAZOLVAN jemlje 2-krat na dan, tj. vsakih 12 ur.

Otroci 2-5 let: 2,5 ml (7,5 mg Ambroxol hidroklorida) 3-krat na dan (vsakih 8 ur). Največji odmerek 22,5 mg Ambroxol hidroklorida na dan. Po 2-3 dneh, če je bolnik boljši, lahko LAZOLVAN jemlje 2-krat na dan, tj. vsakih 12 ur.

Otroci, mlajši od 2 let: to zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 2 let.

Odrasli: 10 ml (60 mg Ambroxol hidroklorida) 2-krat na dan (vsakih 12 ur). Največji odmerek 120 mg ambroksolovega klorida na dan.

Če je bolnik boljši, lahko odmerek zdravila LAZOLVAN zmanjšamo za polovico.

Otroci, starejši od 12 let: 5-7,5 ml (30-45 mg Ambroksol hidroklorida) 2-krat na dan (vsakih 12 ur). Najvišji odmerek 60-90 mg Ambroxol hidroklorida na dan.

Otroci, stari 6-12 let: 2,5 ml (15 mg Ambroxol hidroklorida) 2-3 krat na dan. Največji odmerek 45 mg ambroksolovega klorida na dan. Po 2-3 dneh, če je bolnik boljši, lahko LAZOLVAN jemlje 2-krat na dan, tj. vsakih 12 ur.

Otroci 2-5 let: 1,25 ml (7,5 mg Ambroxol hidroklorida) 3-krat na dan (vsakih 8 ur). Največji odmerek 22,5 mg Ambroxol hidroklorida na dan. Po 2-3 dneh, če je bolnik boljši, lahko LAZOLVAN jemlje 2-krat na dan, tj. vsakih 12 ur.

Otroci, mlajši od 2 let: to zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 2 let.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic ali hudo okvarjenim delovanjem jeter je treba zdravilo jemati samo po navodilih zdravnika in pod nadzorom zdravnika. Ker se zdravilo presnavlja v jetrih in ga izločajo ledvice, je v primeru hude odpovedi ledvic pričakovati kopičenje presnovkov Ambroxol, ki nastanejo v jetrih.

Preskok droge

Če ste pozabili vzeti zdravilo LAZOLVAN ali ste vzeli nezadostne količine, nadaljujte z jemanjem zdravila v skladu z režimom odmerjanja. Odmerka ne podvojite, da nadomestite zgrešeni odmerek..

Priporočljivo je, da po vsakem odmerku popijete kozarec vode in čez dan pijete več tekočine. Zdravilo LAZOLVAN lahko jemljete ne glede na vnos hrane.

Če se simptomi po 5 dneh zdravljenja ne izboljšajo ali se poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom za ponovno oceno klinične situacije..

Stranski učinek

Kriteriji za oceno pogostnosti razvoja neželenih učinkov zdravila so razvrščeni po mednarodnem slovarju neželenih učinkov, razdeljeni na sistemske organe (sistem MedDRA): zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, cene v lekarnah