Image

Lazolvan

Lazolvan: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Lasolvan

ATX koda: R05CB06

Zdravilna učinkovina: Ambroxol (ambroxol)

Proizvajalec: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčija), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Nemčija), Delpharm Reims (Francija)

Posodobitev opisa in fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 141 rubljev.

Lazolvan je izkašljevalno in mukolitično zdravilo.

Oblika in sestava sprostitve

Zdravilo Lazolvan je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

  • Pastile: okrogle, svetlo rjave barve, z vonjem po poprovi meti (v pretisnih omotih za 10 kosov, 1, 2 ali 4 pretisnih omotov v kartonskem paketu);
  • Tablete: okrogle, rahlo rumenkaste ali bele, na obeh straneh ravne, s poševnimi robovi, na eni strani je nevarnost ločevanja in na obeh straneh je iztisnjen napis „67C“, na drugi je simbol podjetja (v pretisnih omotih 10 kosov, 2 ali 5 pretisnih omotov v kartonskem paketu);
  • Sirup: skoraj brezbarven ali brezbarven, skoraj prozoren ali transparenten, z vonjem po divjih jagodah (15 mg / 5 ml vsakega) ali vonju po jagodah (30 mg / 5 ml vsak), rahlo viskozen (v steklenicah s temnim steklom 100, 200 ali 250 ml na skupaj z merilno skodelico ali brez nje, 1 steklenica v kartonskem paketu);
  • Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo: bistra, rahlo rjavkasta ali brezbarvna (v steklenicah temnega stekla po 100 ml, skupaj s dozirno skodelico ali čašo, 1 steklenica v kartonski škatli).

Sestava 1 pastile Lazolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 15 mg (v obliki hidroklorida);
  • Pomožne komponente: akacijev gumi - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karionski 83 (manitol, sorbitol, hidrogenirani hidrolizirani škrob) - 614,8 mg, olje listov poprove mete - 10 mg, olje listov poprove mete - 2 mg, saharin natrij - 1,8 mg, tekoči parafin (prečiščena mešanica tekočih nasičenih ogljikovodikov) - 2,4 mg, prečiščena voda - 196,6 mg.

Sestava 1 tablete Lazolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 30 mg (v obliki hidroklorida);
  • Pomožne komponente: laktoza monohidrat - 171 mg, suhi koruzni škrob - 36 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,8 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sestava 5 ml Lazolvan sirupa vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 15 ali 30 mg (v obliki hidroklorida);
  • Pomožne sestavine (15/30 mg na 5 ml): benzojeva kislina - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietil celuloza (hieteloza) - 10/10 mg, kalijev acesulfam - 5/5 mg, tekoči sorbitol (nekristalizira) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aroma vanilije 201629 - 3/3 mg, prečiščena voda - 3047,5 / 3031,5 mg, aroma divje jagode PHL-132195 - 11 mg (za sirup 15 mg / 5 ml) ali jagodna kremna aroma PHL-132200 - 12 mg (za sirup 30 mg / 5 ml).

Sestava 1 ml raztopine za peroralno dajanje in inhalacijo Lazolvan vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: Ambroksol - 7,5 mg (v obliki hidroklorida);
  • Pomožne komponente: monohidrat citronske kisline - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 0,225 mg, prečiščena voda - 989,705 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Študije kažejo, da ambroksol, ki je aktivna sestavina zdravila Mucosolvan, povzroči povečanje izločanja v dihalnih poteh. Zaradi izpostavljenosti zdravilu se poveča proizvodnja pljučne površinsko aktivne snovi in ​​ciliarna aktivnost. Ti učinki spodbudijo pretok in transport sluzi (mukociliarni očistek), kar ima za posledico intenzivno odvajanje sputuma in lajšanje kašlja. Pri zdravljenju kronične obstruktivne pljučne bolezni med podaljšanim zdravljenjem z Lazolvanom (2 meseca ali več) se je število poslabšanj znatno zmanjšalo. Zabeleženo je bilo znatno zmanjšanje trajanja poslabšanj in števila dni antibiotične terapije..

Farmakokinetika

Za vse odmerne oblike ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija (opazimo linearno razmerje med odmerkom in odzivom). Pri peroralni uporabi je največja koncentracija ambroksola v plazmi dosežena po 60-150 minutah. Prostornina distribucije - 552 l. Vezava ambroksola na plazemske beljakovine v terapevtskem območju koncentracij je približno 90%.

S peroralnim dajanjem se prehod aktivne snovi iz krvi v tkivo zgodi hitro. Najvišje koncentracije ambroksola so opažene v pljučih. Približno 30% peroralnega odmerka je podvrženo primarnemu prehodu skozi jetra. V raziskavah na človeških jetrnih mikrosomih so dokazali, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma. Odgovoren je za presnovo aktivne snovi v dibromantranilno kislino. Preostala količina se presnovi v jetrih, predvsem z glukuronidacijo in z delno prebavo (približno 10%) do majhne količine dibromantranilne kisline in dodatnih presnovkov. Končna razpolovna doba je 10 ur. Skupni očistek je do 660 ml / min, približno 8% celotnega očistka pa je ledvični očistek. V študijah, ki uporabljajo metodo radioaktivnega označevanja, so ocenili, da se zaradi jemanja enega odmerka ambroksola v naslednjih 5 dneh približno 83% sprejetega odmerka izloči z urinom.

Klinično pomembnega učinka spola in starosti na farmakokinetiko ambroksola ni, zato ni razloga za izbiro odmerka glede na navedene znake.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Lazolvan je predpisano za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih bolezni dihal, ki se pojavijo s sproščanjem viskoznega sputuma:

  • Bronhiektatična bolezen;
  • Pljučnica;
  • Bronhitis v akutnem in kroničnem poteku;
  • Bronhialna astma, ki se pojavi s težavo pri odvajanju sputuma;
  • Kronična obstruktivna pljučna bolezen.

Kontraindikacije

  • Prvo trimesečje nosečnosti in dojenja;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo Lazolvan je treba uporabljati previdno pri nosečnicah v II-III trimesečju, pa tudi pri odpovedi ledvic in / ali jeter..

Otroci, odvisno od odmerne oblike zdravila Lazolvan, lahko jemljejo:

  • Pastile in sirup 30 mg / 5 ml: od 6. leta starosti;
  • Tablete: od 18 let.

V pastilah glede na največji priporočeni dnevni odmerek (90 mg) vsebuje 3200 mg sorbitola, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Lazolvan v tej dozirni obliki.

Zdravilo Lazolvan v obliki tablet je kontraindicirano za bolnike s pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo in malabsorbcijo glukoze in galaktoze.

Lazolvan sirupa ne smemo jemati pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo.

Navodila za uporabo Lazolvan: metoda in odmerjanje

Zdravilo Lazolvan se daje peroralno ali z vdihavanjem..

Znotraj se zdravilo lahko jemlje ne glede na čas obroka.

Pastile je treba počasi absorbirati v ustih, tablete je treba jemati s tekočino, raztopino lahko razredčimo v soku, čaju, mleku ali vodi.

Praviloma Mucosolvanum v notranjosti imenuje:

  • Pastile: odrasli in otroci od 12. leta starosti - 3-krat na dan, 2 pastila; otroci 6-12 let - 2-3 krat na dan za 1 pastir;
  • Tablete: 3-krat na dan, 1 tableta; za povečanje terapevtskega učinka je možno povečanje dnevnega odmerka (2-krat na dan za 2 tableti);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: odrasli in otroci od 12. leta starosti - 3-krat na dan, po 10 ml; otroci 6-12 let - 2-3 krat na dan, 5 ml vsak; otroci 2-6 let - 3-krat na dan, 2,5 ml vsak; otroci, mlajši od 2 let - 2-krat na dan, po 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: odrasli in otroci od 12. leta starosti - 3-krat na dan, po 5 ml; otroci 6-12 let - 2-3 krat na dan, 2,5 ml vsak;
  • Raztopina za peroralno dajanje (1 ml = 25 kapljic): odrasli in otroci od 12. leta dalje - 3 krat na dan, 100 kapljic; otroci 6-12 let - 2-3 krat na dan, 50 kapljic; otroci 2-6 let - 3-krat na dan, 25 kapljic; otroci, mlajši od 2 let - 2-krat na dan, 25 kapljic.

Vdihavanje Lazolvan običajno predpisujemo:

  • Odrasli in otroci od 6. leta starosti - 1-2 inhalacije 2-3 ml raztopine na dan;
  • Otroci do 6 let - 1-2 inhalacije 2 ml raztopine na dan.

Za vdihavanje lahko uporabite katero koli moderno opremo, zasnovano za to (razen parnih inhalatorjev). Za zagotovitev optimalne hidracije med vdihavanjem je treba Mucosolvan zmešati z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Ker lahko globoko vdihavanje povzroči nastanek kašlja med inhalacijsko terapijo, je treba inhalacije izvajati ob ohranjanju normalnega dihalnega ritma. Pred posegom je priporočljivo, da se inhalacijska raztopina Lazolvan segreje na telesno temperaturo. Priporočljivo je, da bolniki z vdihavanjem astme po jemanju bronhodilatatornih zdravil, kar bo pomagalo preprečiti nespecifično draženje dihalnih poti in njihovo krče.

Če simptomi trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila Lazolvan, priporočamo, da se posvetujete z zdravnikom.

Stranski učinki

Lazolvan se na splošno dobro prenaša..

Med terapijo se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki:

  • Prebavila: pogosto - slabost, zmanjšana občutljivost požiralnika ali ust; redko - driska, dispepsija, zgaga, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha sluznica grla in ust;
  • Živčni sistem: pogosto - kršitev občutkov okusa;
  • Imunski sistem, koža in podkožje: redko - urtikarija, izpuščaji, angioedem, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), srbenje in druge alergijske reakcije.

Predoziranje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Lazolvan pri ljudeh niso opisani..

Obstajajo dokazi o medicinski napaki in / ali naključnem prevelikem odmerjanju, zaradi česar so bili zabeleženi simptomi neželenih učinkov, znanih za to zdravilo: dispepsija, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V nekaterih primerih je potrebna simptomatska terapija..

Zdravljenje: umetno izzvati bruhanje, sperite želodec 1-2 uri po zaužitju zdravila. Navedena je tudi simptomatska terapija..

Posebna navodila

Zdravila Lazolvan ne smemo kombinirati z antitusivnimi zdravili, ki otežujejo izločanje sputuma.

Pri bolnikih s hudimi kožnimi poškodbami (toksična epidermalna nekroliza ali Stevens-Johnsonov sindrom) v zgodnji fazi se lahko pojavijo vročina, rinitis, bolečine v telesu, vneto grlo in kašelj. S simptomatsko terapijo se lahko napačno predpišejo mukolitična zdravila, kot je Mucosolvan. Obstajajo osamljena poročila o odkrivanju strupene epidermalne nekrolize in Stevens-Johnsonovega sindroma, ki so se časovno sovpadala z njegovim imenovanjem, vendar vzročne zveze z Lazolvanom ni..

V primeru razvoja zgornjih sindromov morate prekiniti uporabo zdravila in takoj poiskati pomoč zdravnika.

Pri funkcionalnih motnjah ledvic lahko zdravilo Lazolvan uporabljamo samo po navodilih zdravnika.

Sestava 1 tablete vključuje 162,5 mg laktoze, v največjem dnevnem odmerku (4 tablete) - 650 mg laktoze.

Sorbitol, ki je del sirupa, ima lahko rahel odvajalni učinek. Največji priporočeni dnevni odmerek sirupa vsebuje 5 g (v 20 ml sirupa 30 mg / 5 ml) ali 10,5 g (v 30 ml sirupa 15 mg / 5 ml) sorbitola.

Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki med vdihavanjem lahko povzroči bronhospazem pri bolnikih s povečano reaktivnostjo dihal. Raztopine ni priporočljivo mešati z alkalnimi raztopinami in kromoglicno kislino. Povišanje pH raztopine nad 6,3 lahko povzroči obarjanje aktivne snovi ali pojav opalescence.

Bolniki, ki sledijo dieti z nizko vsebnostjo natrija, se morajo zavedati, da je 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (za odrasle in otroke od 12 let) zdravila Lazolvan kot raztopine za peroralno dajanje in inhalacijo.

Nosečnost in dojenje

Ambroksol prečka posteljico. Med predkliničnimi raziskavami ni bilo neposrednega ali posrednega škodljivega učinka zdravila na nosečnost, embrionalni / plodni, poporodni razvoj in porod.

Obsežne klinične izkušnje z zdravilom po 28 tednih gestacije niso pokazale nobenih znakov škodljivih učinkov zdravila na plod, vendar je treba pri uporabi zdravila Mucosolvan med gestacijo upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zdravila ni priporočljivo jemati v prvem trimesečju nosečnosti. Uporaba v II ali III trimesečju je dovoljena le v primerih, ko je možno tveganje za plod manjše od možne koristi za mater.

Ambroksol se izloča v materino mleko. Podatki o razvoju neželenih učinkov pri otrocih, ki so dojeni, niso na voljo, vendar uporaba zdravila Lazolvan med dojenjem ni priporočljiva..

V predkliničnih študijah zdravila Ambroxol negativni učinek na plodnost ni bil zaznan.

Uporaba v otroštvu

Pri zdravljenju otrok, mlajših od 12 mesecev, se Lazolvan uporablja samo v obliki raztopine. V takšnih primerih je potreben stalen zdravniški nadzor..

Po navodilih je zdravilo Lazolvan v obliki tablet prepovedano uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, v obliki pastil - do 6 let.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Pri odpovedi ledvic je treba zdravilo uporabljati previdno..

Z oslabljenim delovanjem jeter

Pri odpovedi jeter je treba zdravilo uporabljati previdno.

Interakcija z zdravili

Podatkov o neželenih klinično pomembnih interakcijah zdravila Lazolvan z drugimi zdravili ni..

Zdravilo Lazolvan poveča prodiranje v bronhialno sekrecijo zdravil, kot so cefuroksim, amoksicilin in eritromicin.

Analogi

Analogi Lazolvana so: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronchorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok..

  • Pastile - 3 leta pri temperaturah do 30 ° C;
  • Tablete - 5 let pri temperaturi do 30 ° C;
  • Sirup - 3 leta pri temperaturi do 25 ° C;
  • Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo - 5 let pri temperaturi do 25 ° C.

Pogoji za dopust v lekarnah

Čez pult.

Mnenja o Lazolvan

Mnenja o Lazolvanu so večinoma pozitivna. Uporabniki ugotavljajo, da se v nekaj dneh po jemanju zdravila opazi izboljšanje pri bronhitisu in drugih boleznih. Glede na starševske preglede je Lazolvan v obliki raztopine za inhalacijo in sirup dobro uveljavljen pri zdravljenju otrok.

Nekateri uporabniki poročajo tudi o razvoju stranskih učinkov (driska, alergijske reakcije s kože).

Cena Lazolvana v lekarnah

Približna cena za Lazolvan je:

  • pastile (v paketu po 20 kosov) - 211 rubljev.;
  • tablete: 50 kosov. - 290 rub., 20 kosov. - 170 rubljev.;
  • sirup v 100 ml vialah: 15 mg / 5 ml - 215 rub., 30 mg / 5 ml - 280 rub;
  • raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo 7,5 mg / ml v 100 ml vialah - 380 rubljev.

Raztopina mucosolvana

Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo Mucosolvan - mukolitično in ekspektoransko zdravilo.
Ambroksol - učinkovina zdravila Lazolvan - poveča izločanje v dihalih. Povečuje proizvodnjo pljučne površinsko aktivne snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mukociliarni očistek). Povečan mukociliarni očistek izboljša izcedek iz sputuma in olajša kašelj..
Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lazolvan (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje poslabšanja. Opazili so znatno zmanjšanje trajanja poslabšanj in števila dni antibiotične terapije.
Farmakokinetika
Za vse dozirne oblike za takojšnje sproščanje ambroksola je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo odmerka v območju terapevtske koncentracije. Cmax po peroralni uporabi se doseže po 1-2,5 ure.
Vd je 552 litrov. V terapevtskem območju koncentracij je vezava na plazemske beljakovine približno 90%. Prehod ambroksola iz krvi v tkivo s peroralnim dajanjem pride hitro. Najvišje koncentracije aktivne komponente zdravila so opažene v pljučih..
Približno 30% peroralnega odmerka je izpostavljeno učinku "prvega prehoda" skozi jetra. Študije na mikrosomih jeter pri ljudeh so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostanek ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronidacijo in delnim cepitvijo dibromantranilne kisline (približno 10% danega odmerka), pa tudi majhno količino dodatnih presnovkov.
Končni T1 / 2 zdravila Ambroxol je približno 10 ur. Skupni očistek je v 660 ml / min, približno 83% celotnega očistka pa predstavlja ledvični očistek.
Klinično pomembnega vpliva starosti in spola na farmakokinetiko ambroksola ni bilo, zato ni razloga za izbiro odmerka za te znake.

Indikacije za uporabo:
Raztopina zdravila Lazolvan se uporablja pri akutnih in kroničnih boleznih dihal, ki jih spremlja sproščanje viskoznega sputuma in okvarjen mukociliarni očistek: akutni in kronični bronhitis; pljučnica; KOPB bronhialna astma s težavo pri odvajanju sputuma; bronhiektatična bolezen.

Način uporabe:
Zaužitje (1 ml = 25 kapljic) Lazolvan.
Kapljice lahko razredčimo v vodi, čaju, soku ali mleku. Raztopino lahko uporabite ne glede na obrok.
Odrasli in otroci nad 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci, mlajši od 2 let - 1 ml (25 kapljic) 2-krat na dan.
Vdihavanje Lazolvan
Odrasli in otroci nad 6 let - 1-2 inhalacije 2-3 ml raztopine / dan.
Otroci do 6 let - 1-2 inhalacije 2 ml raztopine na dan.
Mucosolvan raztopino za inhalacijo lahko uporabljate s katero koli sodobno opremo za inhalacijo (razen parnih inhalatorjev). Da dosežemo optimalno hidracijo med vdihavanjem, zdravilo zmešamo z 0,9% natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Ker lahko z inhalacijsko terapijo globok vdih izzove kašelj, je treba inhalacijo izvajati pri normalnem dihanju. Pred vdihavanjem običajno priporočamo segrevanje raztopine za inhalacijo na telesno temperaturo. Bolnikom z astmo svetujemo, da po jemanju bronhodilatatorjev vdihnejo, da se izognejo nespecifičnemu draženju dihal in njihovemu krču.
Če simptomi trajajo 4-5 dni od začetka zdravljenja, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom.

Stranski učinki:
Iz prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - slabost, zmanjšana občutljivost v ustni votlini ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Bolezni imunskega sistema, poškodbe kože in podkožja: redko (0,01–0,1%) - kožni izpuščaji, urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, srbenje *, preobčutljivost *.
Motnje živčnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (kršitev okusnih občutkov).

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo raztopine zdravila Lazolvan so: I trimesečje nosečnosti; dojenje (dojenje); preobčutljivost za ambroksol ali druge sestavine zdravila.
Previdnost je potrebna v II in III trimesečju nosečnosti, bolnikih z odpovedjo ledvic in / ali jeter..

Nosečnost:
Ambroksol prečka posteljico. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obsežne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso odkrile dokazov o negativnem učinku zdravila na plod.
Vendar pa morate pri uporabi zdravila med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe..

Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lazolvan v prvem trimesečju nosečnosti. V II in III trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloči v materino mleko. Kljub dejstvu, da pri otrocih, ki dojijo, niso opazili neželenih učinkov, laktovan raztopina za oralno dajanje in inhalacijo med dojenjem ni priporočljiva.
Predklinične študije zdravila Ambroxol niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
O kliničnih pomembnih, nezaželenih interakcijah z drugimi zdravili niso poročali..
Zdravilo Lazolvan poveča prodiranje amoksicilina, cefuroksima, eritromicina v bronhialno sekrecijo.

Preveliko odmerjanje:
Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani..
Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali medicinski napaki, zaradi česar so opazili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lazolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatska terapija.

Pogoji skladiščenja:
Raztopino zdravila Lazolvan shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let..

Obrazec za izdajo:
Mucosolvan - raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo.
Steklenica - 100 ml.

Struktura:
1 ml raztopine Lazolvana vsebuje: Ambroksol hidroklorid - 7,5 mg.
Pomožne snovi: monohidrat citronske kisline - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,7 mg.

Poleg tega:
Ne uporabljajte zdravila Lazolvan v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki otežujejo izločanje sputuma.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki pri vdihavanju lahko povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Raztopine mucosolvana za peroralno dajanje in inhalacijo ni priporočljivo mešati s kromoglicno kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6,3 lahko povzroči obarjanje Ambroxol hidroklorida ali pojav opalescence.
Bolniki na dieti z malo natrija morajo upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lazolvan vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke nad 12 let.
Pri bolnikih s hudimi kožnimi poškodbami (Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza) se lahko v zgodnji fazi pojavijo temperatura, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in vnetje faringeksa. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno dajanje mukolitičnih snovi, kot je ambroksol hidroklorid. Obstajajo osamljena poročila o odkritju Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize, ki se časovno sovpadajo z imenovanjem zdravila; vendar vzročne zveze z drogo ni. Z razvojem zgornjih sindromov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lazolvan uporabljati samo na priporočilo zdravnika.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov
Ni bilo primerov učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in opravljanje drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, niso bile izvedene.

Lazolvan® (15 mg / 2 ml)

Navodila

  • Ruski
  • Jazaқša

Trgovsko ime

LAZOLVAN®

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo 15 mg / 2 ml, 100 ml

Struktura

2 ml raztopine vsebujejo

zdravilna učinkovina - ambroksol hidroklorid 15 mg,

pomožne snovi: monohidrat citronske kisline, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.

Opis

Prosojna, brezbarvna ali rahlo rjavkasta raztopina.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje simptomov prehlada in kašlja. Izkašljevalni pripravki. Mukolitiki. Ambroksol.

ATX koda R05CB06

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Sesanje. Absorpcija je visoka in popolna, linearno odvisna od terapevtskega odmerka. Najvišja plazemska koncentracija je dosežena v 1 - 2,5 urah.

Distribucija. Porazdelitev v tkivih je hitra in obsežna, z največjo koncentracijo aktivne snovi v pljučih. Prostornina porazdelitve približno 552 l. Komunikacija s plazemskimi proteini je približno 90%.

Presnova in izločanje. Približno 30% zaužitega odmerka je presnovno presnovno. Ambroksol hidroklorid se pod vplivom glavnega encima CYP3A4 presnavlja predvsem v jetrih z glukuronidacijo in delno razpade na dibromantranilno kislino (približno 10% odmerka).

Po peroralni uporabi smo po 3 dneh našli 26% odmerka v urinu v vezani in približno 6% v prosti obliki. Razpolovni čas je približno 10 ur. Skupni očistek je znotraj 660 ml / min, ledvični očistek je približno 8% celotnega očistka. Izločajo ledvice: približno 83% celotnega odmerka se izloči 5 dni po uporabi.

Izločanje se zmanjša z oslabljenim delovanjem jeter, kar vodi v zvišanje ravni v plazmi za 1,3-2 krat.

Spol in starost ne vplivata na farmakokinetiko ambroksola in ne zahtevata prilagajanja odmerka.

Uživanje ne vpliva na biološko uporabnost ambroksolovega klorida.

Farmakodinamika

Ambroksol hidroklorid - učinkovina v zdravilu LAZOLVAN.

Predklinične študije so pokazale, da ambroksol poveča izločanje sluzi v dihalnih poteh, poveča proizvodnjo pljučne površinsko aktivne snovi in ​​stimulira motorično aktivnost cililiranega cililiranega epitelija, kar vodi k izboljšanju prenosa mukocilijarnega sputuma. Klinične in farmakološke študije so potrdile povečanje mukociliarnega očistka, kar pomaga zmanjšati viskoznost sputuma in olajša kašelj.

Lokalni anestetični učinek ambroksola je posledica odmerka odvisne reverzibilne blokade kloniranih nevronskih natrijevih kanalov.

Pod vplivom Ambroksolovega hidroklorida se občutno zmanjša sproščanje citokinov iz krvi, pa tudi iz tkivnih mononuklearnih in polimorfonuklearnih celic..

Klinične študije pri bolnikih z vneto grlo so pokazale znatno zmanjšanje bolečine v grlu in pordelost..

Indikacije za uporabo

Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih bolezni, za katere je značilno moteno izločanje in težave pri odvajanju sputuma.

Odmerjanje in uporaba

1 ml = 25 kapljic.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 4 ml 3-krat na dan.

Otroci od 6 do 12 let: 2 ml 2-3 krat na dan.

Otroci od 2 do 5 let: 1 ml 3-krat na dan.

Otroci, mlajši od 2 let: 1 ml 2-krat na dan.

Ta shema je primerna za zdravljenje akutnih bolezni dihal in za začetno zdravljenje kroničnih stanj v 14 dneh. Poleg tega se lahko odmerek zmanjša za polovico. Pred uporabo je možno razredčiti kapljice z vodo..

Zdravilo se lahko jemlje ne glede na vnos hrane.

Odrasli in otroci nad 6 let: 1-2 inhalacije 2-3 ml raztopine dnevno.

Otroci do 6 let: 1-2 inhalacije 1-2 ml raztopine dnevno.

Zdravilo za inhalacijo LAZOLVAN se lahko uporablja v različnih inhalacijskih napravah. Lahko ga zmešamo s fiziološko raztopino v enakih delih (razmerje 1: 1), da dobimo optimalno vlaženje zraka, oddanega iz inhalatorja.

Inhalacijske raztopine LAZOLVAN ne smemo mešati s kromoglicno kislino, pa tudi z drugimi raztopinami, kjer je pH dobljene zmesi lahko več kot 6,3, na primer alkalne raztopine za nebulizator (na primer Emserjeva sol). Zvišan pH lahko obori brez ambroksolovega hidroklorida bazo ali raztopino oblaka.

Med vdihavanjem je treba vzdrževati normalno dihanje..

Pred vdihavanjem je treba raztopino segreti na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo je treba pred inhalacijo dati običajno bronhospazmolitično zdravilo..

Za akutne okužbe dihal se posvetujte z zdravnikom, če se simptomi med zdravljenjem z zdravilom LAZOLVAN ne izboljšajo ali poslabšajo.

Splošne informacije. Če se stanje z zdravljenjem akutnih bolezni dihal ni izboljšalo, poiščite zdravniško pomoč.

Stranski učinki

Spodaj so navedeni neželeni učinki po sistemskih organskih razredih in pogostnosti v skladu z naslednjo klasifikacijo: "zelo pogosto" ≥ 1/10, "pogosto" ≥ 1/100 do

Lazolvan

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Lazolvan je mukolitično in ekspektoransko zdravilo.

Oblika in sestava sprostitve

  • Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo: bistra, brezbarvna ali z rahlo rjavkastim odtenkom (100 ml v steklenicah iz temnega stekla, opremljenih s kapalko, 1 steklenica v kartonskem paketu, skupaj z merilno skodelico);
  • Sirup: rahlo viskozen, brezbarven ali skoraj brezbarven, prozoren ali skoraj prozoren, z vonjem po divjih jagodah ali jagodah (100 ali 200 ml v steklenicah iz temnega stekla, v kartonskem paketu 1 steklenica skupaj z merilno zaporko);
  • Tablete: ravne na obeh straneh, okrogle, s posnetimi robovi, bele ali z rumenkastim odtenkom barve, na eni strani je simbol podjetja, na drugi pa je ločitveno tveganje in na obeh straneh je vgravirano "67C" (10 kosov. v kartonskem paketu 2 ali 5 pretisnih omotov);
  • Pastile: okrogle, svetlo rjave barve, z vonjem po poprovi meti (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem paketu 1, 2 ali 4 pretisnih omotov).

Zdravilna učinkovina zdravila je ambroksol hidroklorid:

  • 1 ml raztopine - 7,5 mg;
  • 5 ml sirupa - 15 ali 30 mg;
  • 1 tableta - 30 mg;
  • 1 pastila - 15 mg.
  • Raztopina: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, prečiščena voda;
  • Sirup: prečiščena voda, hieteloza (hidroksietil celuloza), benzojeva kislina, tekoči sorbitol (nekristalizira), kalijev acesulfam, 85% glicerol, aroma vanilije 201629, aroma divje jagode PHL-132195 (v sirupu 15 mg / 5 ml) ali aroma jagode-slive PHL-132200 (v sirupu 30 mg / 5 ml);
  • Tablete: posušen koruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
  • Pastile: akacijev gumi, sorbitol, tekoči parafin (prečiščena mešanica tekočih nasičenih ogljikovodikov), karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogenirani hidrolizirani škrob), natrijev saharinat, prečiščena voda, listi poprove mete in listi evkaliptusa.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Lazolvan se uporablja za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih bolezni dihal, ki jih spremlja kršitev mukociliarnega očistka in sproščanje viskoznega sputuma:

  • Bronhiektatična bolezen;
  • Akutni in kronični bronhitis;
  • Kronična obstruktivna pljučna bolezen;
  • Pljučnica;
  • Bronhialna astma s težavnim odvajanjem sputuma.

Kontraindikacije

Za vse oblike zdravljenja:

  • Prvo trimesečje nosečnosti;
  • Obdobje dojenja;
  • Preobčutljivost za Ambroxol ali pomožne snovi.

Dodatne kontraindikacije, odvisno od odmerne oblike:

  • Sirup: otroci, mlajši od 6 let (za sirup v odmerku 30 mg / 5 ml), dedna intoleranca za fruktozo;
  • Tablete: starost do 18 let, laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
  • Pastile: otroci do 6 let, dedna intoleranca za fruktozo.

Zdravilo Mucosolvan se uporablja previdno v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, pa tudi pri odpovedi ledvic in / ali jeter..

Odmerjanje in uporaba

Raztopina mucosolvan je namenjena peroralni uporabi in inhalaciji.

V notranjosti ga lahko vzamete ne glede na obrok, po potrebi ga razredčite v vodi, soku, čaju ali mleku.

  • Otroci, mlajši od 2 let - 1 ml 2-krat na dan;
  • Otroci od 2 do 6 let - 1 ml 3-krat na dan;
  • Otroci stari 6-12 let - 2 ml 2-3 krat na dan;
  • Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 4 ml 3-krat na dan.

1 ml raztopine = 25 kapljic.

Za inhaliranje lahko zdravilo Mucosolvan uporabimo s katero koli sodobno inhalacijsko opremo, razen parnih inhalatorjev. Da dosežemo optimalno hidracijo, raztopino zmešamo z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Vdihavanje je treba izvajati v običajnem načinu dihanja, saj lahko globok vdih povzroči kašelj. Pred postopkom je zdravilo priporočljivo segreti na telesno temperaturo.

Bolnike z bronhialno astmo je treba jemati z zdravilom Lazolvan po jemanju bronhodilatatorja, sicer je možno nespecifično draženje dihalnih poti in njihov spazem.

  • Otroci do 6 let - 2 ml raztopine za inhalacijo, 1-2 inhalacije na dan;
  • Otroci, starejši od 6 let, in odrasli - 2-3 ml raztopine za inhalacijo, 1-2 inhalacije na dan.

V obliki sirupa se Lazolvan jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerki za sirup 15 mg / 5 ml:

  • Otroci, mlajši od 2 let - 2,5 ml 2-krat na dan;
  • Otroci 2-6 let - 2,5 ml 3-krat na dan;
  • Otroci stari 6-12 let - 5 ml 2-3 krat na dan;
  • Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 10 ml 3-krat na dan.

Priporočeni odmerki za sirup 30 mg / 5 ml:

  • Otroci 6-12 let - 2,5 ml 2-3 krat na dan;
  • Otroci, starejši od 12 let, in odrasli - 5 ml 3-krat na dan.

Tablete Mucosolvan je treba jemati peroralno, sprati s tekočino, ne glede na vnos hrane. Zdravilo je predpisano 1 tableto 3-krat na dan. Za okrepitev terapevtskega učinka lahko vzamete 2 tableti 2-krat na dan.

Lazolvan pastile je treba počasi absorbirati v usta, ne glede na vnos hrane, za otroke, stare od 6 do 12 let - 1 kos. 2-3 krat na dan, za otroke, starejše od 12 let, in odrasle - 2 kos. 3-krat na dan.

Če se v 4-5 dneh po zdravljenju simptomi bolezni pojavijo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinki

  • Prebavni sistem: pogosto (1-10%) - zmanjšana občutljivost v ustni votlini ali žrelu, slabost; redko (0,1-1%) - suha usta, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, dispepsija; redko (0,01-0,1%) - suho grlo;
  • Živčni sistem: pogosto - kršitev občutkov okusa;
  • Imunski sistem, koža in podkožje: redko - izpuščaji, urtikarija, srbenje, angioedem, preobčutljivost, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom).

Posebna navodila

Sestava raztopine kot konzervansa vključuje benzalkonijev klorid - pri vdihavanju lahko povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihal.

Zdravila Lazolvan ne morete mešati z alkalnimi raztopinami in kromoglicno kislino, saj lahko zvišanje pH raztopine nad 6,3 povzroči obarjanje ambroksola ali pojav opalescence.

Bolniki, ki sledijo dieti z malo natrija, morajo upoštevati, da priporočeni dnevni vnos za peroralno dajanje in inhalacijo za otroke, starejše od 12 let, in odrasle (12 ml) vsebuje 42,8 mg natrija.

Ena tableta zdravila Lazolvan vsebuje 162,5 mg laktoze, največji dnevni odmerek (4 tablete) je 650 mg.

Lazolvan sirup 30 mg / 5 ml glede na največji dnevni odmerek (20 ml) vsebuje 5 g sorbitola, Lazolvan 15 mg / 5 ml največjega dnevnega odmerka (30 ml) - 10,5 g. Zaradi vsebnosti sorbitola lahko sirup blag odvajalni učinek.

Kot vsako izkašljevalno sredstvo tudi Mucosolvan ne smemo uporabljati sočasno z antitusivnimi zdravili, ki otežujejo odstranjevanje sputuma.

Pri bolnikih s hudimi kožnimi poškodbami (npr. S strupeno epidermalno nekrolizo in Stevens-Johnsonovim sindromom) se lahko v začetni fazi pojavijo temperatura, rinitis, bolečine v telesu, vnetje v žrelu in kašelj. S simptomatsko terapijo je možno napačno imenovanje ambroksolijevega klorida. Obstajajo osamljena poročila o prepoznavanju tako hudih poškodb, ki so se časovno sovpadala z uporabo zdravila Lazolvan, vendar vzročne zveze z zdravilom ni. Zato je treba v primeru razvoja opisanih simptomov zdravljenje z zdravilom Ambroxol prekiniti in nujno obiskati zdravnika..

Študije o vplivu zdravila Lazolvan na človekovo sposobnost izvajanja dejavnosti, povezanih s hitrostjo reakcij in povečano koncentracijo pozornosti, niso bile izvedene. Vendar niso bili ugotovljeni škodljivi učinki..

Interakcija z zdravili

Ni poročil o klinično pomembnih, nezaželenih interakcijah ambroksol hidroklorida z drugimi zdravili..

Ambroksol povečuje prodor v bronhialno sekrecijo eritromicina, amoksicilina in cefuroksima.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru in izven dosega otrok pri temperaturi: raztopina in sirup - do 25 ºС, tablete in pastile - do 30 ºС.

Rok uporabnosti raztopine in tablet - 5 let, sirupa in pastil - 3 leta.

Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Raztopina za uporabo
znotraj in vdihavanju
7,5 mg / ml

Lahko se nanese znotraj
in vdihavamo

Lastnosti 3

Dovoljeno otrokom
od rojstva

Ko ga nanesemo z nebulizatorjem, takoj vstopi v dihala 7

Vzemite ne glede na obroke

Če ga jemljemo peroralno, ga lahko razredčimo v vodi, soku, čaju ali mleku

Odmerjanje in uporaba 3

Indiciran je pri akutnih in kroničnih boleznih dihal
viskozni sputum

Za otroke
do 2 leti

1 ml (= 25 kapljic)
2-krat na dan

Za otroke
od 2 do 6 let

1 ml (= 25 kapljic)
3-krat na dan

Za otroke
od 6 do 12 let

2 ml (= 50 kapljic)
2-3 krat na dan

Odrasli in otroci
od 12. leta starosti

4 ml (= 100 kapljic)
3-krat na dan

Za otroke
do 6 let

1-2 inhalacije po 2 ml
raztopina na dan.

Odrasli in otroci
starejši od 6 let

1-2 inhalacije po 2-3 ml
raztopina na dan.

Priporoča se vzreja 1: 1
z raztopino
natrijev klorid 0,9%

Navodila za uporabo zdravila za medicinsko uporabo Lazolvan ®
raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo 7,5 mg / ml

Registrska številka: P N016159 / 01

Blagovna znamka: Lazolvan®

Mednarodno nelastniško ime: Ambroxol

Odmerna oblika: raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo

Sestava / opis

1 ml raztopine vsebuje:

  • učinkovina:
    • Ambroksol hidroklorid 7,5 mg
  • Pomožne snovi:
    • monohidrat citronske kisline 2 mg,
    • natrijev hidrogenfosfat dihidrat 4,35 mg,
    • natrijev klorid 6,22 mg,
    • benzalkonijev klorid 225 mcg,
    • prečiščena voda 989,705 mg.

Prosojna, brezbarvna ali rahlo rjavkasta raztopina.

Ekspektorans, mukolitik

ATX koda: R05CB06

Farmakološke lastnosti

Študije so pokazale, da Ambroxol, učinkovina zdravila Mucosolvan ®, poveča izločanje dihalnih poti. Povečuje proizvodnjo pljučne površinsko aktivne snovi in ​​spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mukociliarni očistek). Okrepitev mukociliarnega očistka izboljša izcedek iz sputuma in olajša kašelj. Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lazolvan ® (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje poslabšanj. Opazili so znatno zmanjšanje trajanja poslabšanj in števila dni antibiotične terapije.

Za vse odmerne oblike ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo odmerka v terapevtskem območju koncentracij. Najvišja plazemska koncentracija (Cmax) za peroralno dajanje je dosežena po 1-2,5 ure. Absolutna biološka uporabnost tablet Lazolvan® 30 mg je 79%. Prostornina distribucije je 552 litrov. V terapevtskem območju koncentracij je vezava na plazemske beljakovine približno 90%.
Prehod ambroksola iz krvi v tkivo s peroralnim dajanjem je hiter..
Najvišje koncentracije aktivne komponente zdravila so opažene v pljučih..
Približno 30% odvzetega peroralnega odmerka ima učinek začetnega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih jeter pri ljudeh so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostanek ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronidacijo in delnim cepitvijo dibromantranilne kisline (približno 10% danega odmerka), pa tudi majhno količino dodatnih presnovkov.
Končna razpolovna doba izločanja ambroksola je 10 ur. Skupni očistek je v 660 ml / min, ledvični očistek pa predstavlja približno 8% celotnega očistka..
Po metodi radioaktivne oznake je bilo ocenjeno, da se po zaužitju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% sprejetega odmerka izloči z urinom.
Klinično pomembnega vpliva starosti in spola na farmakokinetiko ambroksola ni bilo, zato ni razloga za izbiro odmerka teh znakov.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične bolezni dihal s sproščanjem viskoznega sputuma: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma s težavami pri odvajanju sputuma, bronhiektazije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za Ambroxol ali druge sestavine zdravila, nosečnost (I trimesečje), dojenje.

Previdno jemljite zdravilo Lazolvan ® med nosečnostjo (II - III trimesečje), z odpovedjo ledvic in / ali jeter.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Ambroksol prečka posteljico.
Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obsežne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28 tednih nosečnosti niso našle dokazov o negativnem učinku zdravila na plod.
Vendar pa morate pri uporabi zdravila med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lazolvan ® v prvem trimesečju nosečnosti. V II in III trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če potencialna korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloči v materino mleko. Kljub dejstvu, da pri otrocih, ki dojijo, niso opazili neželenih učinkov, ni priporočljivo uporabljati raztopine Lazolvan ® za peroralno dajanje in inhalacijo med dojenjem..
Predklinične študije zdravila Ambroxol niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.

Odmerjanje in uporaba

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti.
Zaužitje (1 ml = 25 kapljic).

Odrasli in otroci nad 12 let: 4 ml (= 100 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
Otroci od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci, mlajši od 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan;
Kapljice lahko razredčimo v vodi, čaju, soku ali mleku. Raztopino lahko uporabite ne glede na obrok.

Vdihavanje
Odrasli in otroci nad 6 let: 1-2 inhalacije 2-3 ml raztopine na dan.
Otroci do 6 let: 1-2 vdihavanja 2 ml raztopine na dan.

Zdravilo Lazolvan ®, raztopino za inhalacijo, je mogoče uporabiti s sodobno opremo za inhalacijo (razen parnih inhalatorjev). Da dosežemo največjo hidracijo med vdihavanjem, zdravilo zmešamo z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Ker lahko z inhalacijsko terapijo globok vdih izzove kašelj, je treba inhalacijo izvajati pri normalnem dihanju. Pred vdihavanjem običajno priporočamo segrevanje raztopine za inhalacijo na telesno temperaturo..
Bolnikom z astmo svetujemo, da po jemanju bronhodilatatorjev vdihnejo, da se izognejo nespecifičnemu draženju dihal in njihovemu krču.

Če simptomi trajajo 4-5 dni od začetka zdravljenja, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom.

Stranski učinek

Bolezni prebavil

Pogosto (1,0 - 10,0%) - slabost, zmanjšana občutljivost v ustni votlini ali žrelu;
Redko (0,1 - 1,0%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta;
Redko (0,01 - 0,1%) - suho grlo.

Bolezni imunskega sistema, poškodbe kože in podkožja

Redko (0,01 - 0,1%) - kožni izpuščaji, urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, srbenje *, preobčutljivost *.

Motnje živčnega sistema

Pogosto (1,0 - 10,0%) - disgevzija (kršitev okusnih občutkov).

* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostost teh neželenih učinkov redka (0,1 - 1,0%), vendar je morda nižja; natančno pogostost je težko oceniti, saj je niso opazili v kliničnih preskušanjih.

Predoziranje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani. Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali medicinski napaki, zaradi česar so opazili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lazolvan ®: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu. V tem primeru je potrebna simptomatska terapija. Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatska terapija.

Interakcija z drugimi zdravili

Interakcija z drugimi zdravili

O kliničnih pomembnih, nezaželenih interakcijah z drugimi zdravili niso poročali. Poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Posebna navodila

Ne sme se kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki otežujejo izločanje sputuma.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki pri vdihavanju lahko povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Raztopine Lazolvan ® za peroralno dajanje in inhalacijo ni priporočljivo mešati s kromoglicno kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6,3 lahko povzroči obarjanje Ambroxol hidroklorida ali pojav opalescence.
Bolniki, ki upoštevajo prehrano s hiponatrijem, morajo upoštevati, da raztopina zdravila Lazolvan ® za peroralno dajanje in inhalacijo vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke nad 12 let.
Obstajajo osamljena poročila o hudih kožnih poškodbah, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in strupena epidermalna nekroliza, ki so sovpadala z imenovanjem ekspektoranskih zdravil, kot je Ambroxol hidroklorid. V večini primerov jih je mogoče razložiti z resnostjo osnovne bolezni in / ali sočasno terapijo. Bolniki s sindromom Stevens-Johnsona ali strupeno epidermalno nekrolizo v zgodnji fazi lahko občutijo temperaturo, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in vneto grlo. S simptomatskim zdravljenjem je mogoče napačno predpisati zdravila proti prehladu. Ko se pojavijo nove poškodbe kože in sluznic, je priporočljivo prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lazolvan ® uporabljati samo po nasvetu zdravnika.

Vpliv zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Ni bilo primerov učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in opravljanje drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, niso bile izvedene.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo 7,5 mg / ml.
100 ml v jantarnih steklenicah z kapalko iz polietilena in vijačnim pokrovom iz polipropilena z nadzorom prve odprtine. Vsaka plastenka je postavljena v kartonsko škatlo z navodili za uporabo in merilno skodelico..

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti: 5 let

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v originalni embalaži.
Hraniti izven dosega otrok.

Počitniški pogoji

Pogoji za dopust v lekarni: Brez recepta.

Entiteta

Pravna oseba, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji

Sanofi Russia JSC, Rusija.

Proizvajalec

Institut de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103 / C,
Firence, Italija

Trditve potrošnikov

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov v Rusiji:

125009, Moskva, st. Tverskaya, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Telefaks: +7 (495) 721-14-11

Uporaba pri otrocih

Raztopina za peroralno dajanje in inhalacijo Lazolvan ® je odobren za uporabo pri odraslih in otrocih od rojstva dalje.
Razlikujemo naslednje načine uporabe in odmerke.

1. V obliki raztopine za peroralno dajanje:

  • Otroci, mlajši od 2 let - 1 ml ali 25 kapljic 2-krat na dan.
  • V starosti 2 - 6 let - 1 ml ali 25 kapljic 3-krat na dan.
  • Otroci, stari 6 - 12 let: 2 ml ali 50 kapljic 2-3 krat na dan.
  • Odrasli in otroci nad 12 let - 4 ml (= 100 kapljic) 3-krat na dan. 3

Kako pravilno jemati zdravilo Lazolvan ®? Da bi otrokom olajšali vnos raztopine, lahko tekočini dodate Lazolvan ®: pitno vodo, čaj, sok ali mleko. Zdravilo lahko jemljete ne glede na vnos hrane.

2. Raztopino Lazolvan ® lahko uporabljate za inhalacijo z uporabo sodobnih modelov inhalatorjev, razen pare. Pred vdihavanjem zmešamo Lazolvan ® z 0,9% raztopino natrijevega klorida (fiziološka raztopina) v razmerju ena proti ena.

  • Za otroke, mlajše od 6 let, se za 1 inhalacijo uporablja 1 ml raztopine Lazolvan ®. Skladno s tem je treba v skodelico za inhalator dodati 2 ml raztopine 0,9% raztopine natrijevega klorida. Vdihavanja lahko naredite 1-2 krat na dan..
  • Odrasli in otroci, starejši od 6 let, za eno inhalacijo vzamejo 2-3 ml raztopine Lazolvan®, ki se pomeša z 2 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Priporočljivo je narediti 1-2 inhalacije na dan. 3

Pripravljeno razredčeno raztopino za peroralno dajanje in inhalacijo Lazolvan ® je priporočljivo segreti na telesno temperaturo (36 - 37 ° C).

Pomembno je, da otrok med postopkom diha globoko, počasi skozi usta. Dihati morate normalno, mirno. Vdihavanje je treba izvesti v sedečem položaju, inhalator pa držite pred vami. Med postopkom ni priporočljivo govoriti. 4

Raztopine Lazolvan ® za peroralno dajanje in inhalacijo ni priporočljivo mešati s kromoglicno kislino in alkalnimi raztopinami. 3

Med dojenjem je kontraindicirana uporaba drog, tudi v obliki tablet, raztopine, sirupa, saj ambroksol, učinkovina Lazolvan ®, prehaja v materino mleko. V tem primeru se zdravi mati, ne dojenček, zato tega zdravila ne potrebuje. 3

Nosečnost

Raztopina zdravila Lazolvana ® za peroralno dajanje in inhalacijo se ne uporablja za zdravljenje žensk v prvem trimesečju nosečnosti, ne glede na način uporabe. 3

Katera koli oblika zdravila Lazolvan ® se lahko uporablja v II in III trimesečju, vendar le, če sta učinkovitost in korist za mater višja od možnih negativnih tveganj za plod.

Telo bodoče matere deluje nekoliko drugače kot telo zunaj nosečnosti. Za zmanjšanje tveganja za negativne učinke zdravila na žensko in njen plod je potreben skrben pristop k izbiri zdravljenja z zdravili. Odločitev za predpisovanje zdravila lahko sprejme zdravstveni delavec šele, ko oceni razmerje med tveganjem in koristjo za bolnika. 12

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Uporabo peroralne raztopine Mucosolvan ® in inhalacij za odrasle z okvarjenim delovanjem ledvic in odpovedjo ledvic je treba izvajati previdno. 3 Dejstvo je, da se približno 83% ambroksola, aktivne snovi zdravila Lazolvan ®, v nekaj dneh izloči skozi ledvice. Toda v primeru okvarjenega delovanja ledvic je postopek izločanja zdravila lahko počasnejši. 1

Pri odpovedi ledvic se toksini kopičijo v krvi. Spremenijo tudi delovanje številnih organov in sistemov (zlasti srca in ožilja, krvi, ščitnice itd.) In to lahko vpliva tudi na delovanje zdravila..

Odpoved ledvic lahko vpliva na vzorec izločanja. Zato predpisovanje zdravila bolnikom z odpovedjo ledvic zahteva dodatne teste, da odmerek prilagodijo potrebnemu. 1

Z oslabljenim delovanjem jeter

Lazolvan ® je treba uporabljati previdno pri jetrnih obolenjih, zlasti pri odpovedi jeter. 3

Jetra igrajo eno vodilnih vlog pri biotransformaciji (pretvorba zdravil v obliko, ki je na voljo za asimilacijo in izločanje), njihovo distribucijo v telesu in izločanje. Bolezni jeter lahko privedejo do različnih sprememb v teh procesih..

Zdravilna učinkovina, to je terapevtsko sredstvo, je ambroksol hidroklorid v odmerku 7,5 mg v 1 ml raztopine. 3

Ambroksol je mukolitično sredstvo. Pomaga zaščititi pljuča, ker spodbuja tvorbo površinsko aktivne snovi - snovi, ki preprečuje usedanje alveolov in spodbuja ciliarno aktivnost. 5, 6

Njegova učinkovitost pri kašlju je povezana s sposobnostjo redčenja sputuma in spodbuja njegovo izločanje s povečanjem gibanja cilija - posebnih celic, ki linijo notranje površine dihal. Cilia se sinhrono pomikajo proti izhodu v nazofarinks, tam usmerjajo sputum. 3, 6