Image

Zakaj je bil Bioparox prepovedan: razlogi za prepoved prodaje zdravil v Rusiji, kako ga je mogoče nadomestiti?

"Bioparox" - antimikrobno razpršilo za dihala, je bilo narejeno v Franciji in že vrsto let uživa priljubljenost v Rusiji, saj si zasluži pozitivne ocene za svoj hiter zdravilni učinek. V začetku leta 2016 je Bioparox nenadoma izginil s polic lekarn, zdravniki so ga nehali priporočati, francoska proizvodna družba pa je ustavila proizvodnjo.

Katere bolezni je pomagal Bioparox??

Zdravilo "Bioparox" je hitro pomagalo pri soočanju s številnimi vnetnimi procesi, ki prizadenejo zgornja dihala.

Njegov terapevtski učinek se je razširil na vnetja naslednjih področij:

  • Sluznice nosu in sinusov (sinusov);
  • Sluznica grla in grla;
  • Sapnik;
  • Bronh.

Pogosti razlogi za uporabo zdravila:

  • Rinitis;
  • Faringitis;
  • Laringitis;
  • Tonzilitis;
  • Bronhitis;
  • Traheitis;
  • Zapleti na tonzilih.

Kako je "Bioparox"?

"Bioparox" se nanaša na polipeptidne antibiotike, učinkovina v njegovi sestavi je fusafungin. Učinek polipeptidnih antibiotikov je razložen s tem, da poškodujejo citoplazemsko membrano bakterijskih celic, zaradi česar mikroorganizmi začnejo razpadati.

Mikrobi niso imeli časa, da bi pridobili odpornost na to snov. Morda bi pozneje pridobili odpornost, vendar umik škropiva iz prodaje prebivalstvu ni omogočil empirične ugotovitve.

Tako fusafungin škodljivo vpliva na vitalno aktivnost nekaterih mikroorganizmov, ki vključujejo:

  1. Stafilokok;
  2. Streptokok;
  3. Anaerobne bakterije (ki za življenje ne potrebujejo zraka);
  4. Mikoplazme;
  5. Gram-negativne in gram-pozitivne bakterije;
  6. Kvasom podobne gobe iz rodu

Poleg tega, da jim je fusafungin preprečil razvoj, je zaviral tudi njihovo sposobnost sintetiziranja elementov, ki izzovejo vnetje tkiv in preprečujejo, da bi patogena mikroflora razširila območja bolečih simptomov.

Za razliko od antibiotikov, ki vstopajo v krvni obtok in se širijo po telesu, je Bioparox deloval lokalno. Po namakanju z razpršilom sluznice se je zmanjšalo njegovo vnetje in otekanje, lažje je dihalo.

"Bioparox" s sinusitisom

Ta antibiotik se je uporabljal pri številnih boleznih dihal, vključno s sinusitisom. Toda treba je razumeti, da se ta bolezen zdravi v glavnem v zgodnji fazi. Pri zanemarjeni obliki bolezni morda ni potrebno pršenje, ampak operativni poseg.

"Bioparox" lahko vpliva na patogeno mikrofloro na mestu izbruha, kar je preprečilo njen prehod v resno fazo. Komplet je vseboval dve šobi: eno so uporabljali za vdihavanje nosu, drugo pa za namakanje grla.

Izboljšanje je bilo mogoče opaziti po več aplikacijah, zato ni bilo priporočljivo odložiti zdravljenja več kot en teden.

Neželeni učinki antimikrobnega pršila

Skoraj katero zdravilo ima številne kontraindikacije in možne neželene učinke. "Bioparox" ni nobena izjema, pri nekaterih ljudeh lahko povzroči naslednje neprijetne simptome:

  1. Simptomi prisotni pri bolnikih z astmo: zadušitev, hripavo dihanje;
  2. Kašelj;
  3. Bronhospazmi (oteženo dihanje, pomanjkanje kisika, moteč kašelj);
  4. Larinalni krči;
  5. Izgorelost in suhost nosne sluznice, grla ali ustne votline;
  6. Sindromi zastrupitve: slabost ali celo bruhanje;
  7. Pordelost oči in izločanje solzne tekočine;
  8. Slab okus v ustih;
  9. Alergijski simptomi: pordelost in izpuščaji;
  10. Anafilaktični šok.

Če je suhost v nosu, solzenje in pordelost oči povzročila le nelagodje, potem lahko bronhospazem, zadušitev, anafilaktični šok povzročijo smrt. Bilo je več smrti.

Zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan?

Učinkovitost tega zdravila v boju proti mikrobom, vse njegove prednosti so se izkazale kot šibek argument proti takšnim negativnim posledicam. Številni neželeni učinki bi lahko farmacevtom omejili njihovo dobavo zdravil, vendar je v tem primeru tvegalo smrt med prebivalstvom.

Prehlada in gripa sta prepogosta pri ljudeh katere koli starosti, veliko povpraševanje je hladno pršilo. Preveč je težko napovedati možnost posamezne alergijske reakcije na fusafungin pri vsakem prebivalcu. Tveganja tega obsega ni bilo mogoče dovoliti..

Seveda lahko sestavine mnogih zdravil povzročijo alergije. Pri predpisovanju zdravil mora zdravnik pojasniti takšne točke. Ampak, prvič, vsi ne vedo za njihove reakcije na medicinske sestavine, mnogi ljudje kupujejo zdravila proti prehladu, ne da bi o tem sploh razmišljali. Drugič, fusafungin lahko povzroči krč tudi pri osebi, ki ni alergična.

"Bioparox" analog za grlo z antibiotikom

Ker je bila učinkovina zdravila fusafungin, ki je zdaj prepovedana, Bioparox na trgu ne more imeti natančnih analogov..

Toda paleta protibakterijskih zdravil za lajšanje vnetja dihalnih poti je trenutno precej velika. Komercialno nadomestljivi Bioparox vključujejo:

  • Tantum Verde. Razpršilo, katerega osnova antiseptičnega učinka je benzidamin hidroklorid. Ta snov tudi krši membrano mikrobnih celic, kar povzroči njihovo uničenje;
  • Hexoral. Sredstvo, ki vsebuje glavno sestavino heksetidina. Zavira oksidativne reakcije metabolizma mikroflore;
  • Miramistin. Nanaša se na kationske antiseptike, bori se proti bakterijskim celicam tudi tako, da uniči njihovo membrano.

Obstajajo tudi tablete za resorpcijo z antimikrobnim učinkom, vendar je pri njihovi uporabi treba biti previden.
Antiseptične tablete za grlo:

  • Grammidin C;
  • Dekatilen;
  • Trachisan.

Grammidin C je, tako kot Bioparox, polipeptidni antibiotik. Grammidina se ne sme pogoltniti, če ob absorpciji namenoma deluje na sluznico, uniči bakterijske celice, potem z drugačno uporabo, enkrat v krvi, uničevalno vpliva na membrane rdečih krvnih celic. To predstavlja nevarnost za telo..

Dekatilen vpliva na patogeno mikrofloro v ustni votlini. Previdno ga je treba vpijati, ne žvečiti in ne pogoltniti. Ne morete ga uporabljati v velikih količinah in dlje časa, kot je navedeno v navodilih. Če teh pogojev ne upoštevamo, je možna alergija, ponekod je možna poškodba sluznice do razvoja nekroze.

Trachisan poleg antiseptika vsebuje lidokain, ki pomaga hitro odstraniti bolečino s prizadetega območja. Pri nekaterih ljudeh lahko povzroči alergijske reakcije..

Glede na nepričakovano odkrite nevarnosti, povezane z uporabo običajnega in zelo hvalečega razpršila za zdravilo Bioparox, ne smemo jemati drugih antibiotikov za zdravljenje dihalnih poti..

Video: natančni razlogi za prepoved droge

V tem videoposnetku vam bo terapevt Anatolij Lomakin povedal, zakaj Bioparox ne bo več naprodaj v ruskih lekarnah, zakaj ga je ukinil:

Zakaj so prepovedali Bioparox v Rusiji?

Servier Laboratory, lastnik blagovne znamke Bioparox, je aprila 2016 napovedal umik tega zdravila iz proizvodnje. V uradnem pismu, poslanim zdravstvenim organom več deset držav, v katerih je bilo zdravilo prodano, je družba navedla razloge za to odločitev.

Za ruske bolnike je bila ta novica nepričakovana. Bioparox sprej se pogosto uporablja pri antibakterijski terapiji tako pogostih bolezni, kot so faringitis, tonzilitis, laringitis, pa tudi rinitis in sinusitis. Bolniki, ki so uporabljali ta sprej, so ga označili kot učinkovito zdravilo, ki je dobro pomagalo pri vnetem grlu in izcedeku iz nosu. Poleg tega je bil Bioparox primeren, ker ga je mogoče kupiti v lekarnah brez zdravnikovega recepta..

Zakaj je proizvajalec ustavil svojo proizvodnjo, regulatorji pa so prepovedali prodajo Bioparoxa?

Proizvodnja bioparoxa se je začela v šestdesetih letih prejšnjega stoletja. Njegova učinkovina je bil antibiotik fusafungin. 40 let so zdravilo predpisovali strokovnjaki ENT in terapevti po vsem svetu za bakterijske okužbe zgornjih dihal. Študije so pokazale:

  • Fusafungin je učinkovit proti najpogostejšim bakterijam;
  • mikroorganizmi ne postanejo odporni na ta antibiotik;
  • zdravilo se ne absorbira skozi sluznico;
  • sprej zmanjšuje sistemske antibiotike.

Vendar v 2000-ih. Glede zdravil na osnovi fusafungina, vključno z Bioparoxom, so prikazani naslednji podatki:

  • O zmanjšanju njegove protibakterijske učinkovitosti;
  • potencialno tveganje odpornosti na druge razrede antibiotikov;
  • o razvoju preobčutljivostnih reakcij na zdravilo v obliki spazma dihalnih poti s smrtnim izidom v redkih primerih.

Kot odziv na pojav teh informacij je Evropska medicinska agencija sprožila postopek za oceno in preverjanje vseh razpoložljivih informacij o koristih in škodah zdravila Bioparox. Nekatere države so prepovedale kroženje škropiva, ne da bi čakale na odločitev evropskega regulatorja. Francija je to na primer storila leta 2005..

Uradna zavrnitev podjetja Servier Laboratory za izpust Bioparoxa je bila posledica zaključka revizije, ki jo je opravila Evropska medicinska agencija. Med njim so analizirali velike količine statističnih informacij, upoštevali so mnenja strokovnjakov s področja zdravstva.

Rezultati študije so pokazali:

  1. Koristi terapije s fusafunginom so pretirane.

Torej, v eni od raziskav je bilo dokazano, da je prišlo do izboljšanja po jemanju zdravila Bioparox v približno 60% primerov. Medtem ko smo v kontrolni skupini s placebom izboljšali v približno 40% primerov. Tiste. skoraj polovica bolnikov je okrevala brez jemanja zdravila Bioparox.

  1. Bronhospazem, ki ga povzroča škropljenje Bioparox, lahko povzroči smrt.

Kljub dejstvu, da je bilo v navodilih za uporabo spreja tveganje za krče dihalnih poti posebej določeno, je bilo ugotovljeno, da so ti primeri alergijske reakcije življenjsko nevarne in v nekaterih primerih vodijo v smrt. Ta nevarnost je bila znana tudi ruskim zdravnikom. Zaradi tega so zdravniki pred predpisovanjem zdravila Bioparox vedno vprašali, ali ima oseba alergije.

Po vsej verjetnosti se lahko pojavi bronhospazem pri kateri koli osebi, tudi tisti, ki pogosto uporablja fusafungin sprej..

  1. Razmerje med koristjo in tveganjem ne omogoča nadaljnje uporabe zdravila.

Strokovnjaki Evropske agencije so ugotovili, da bolezni zgornjih dihal praviloma niso hude. V teh razmerah tveganje smrti naredi uporabo Bioparoxa neupravičeno z vidika zdravstvenih načel..

Evropski nadzorni organ je tako ugotovil, da koristi jemanja fusafungina ne prevladajo nad tveganji. Družbi Servier Laboratories so svetovali, naj preneha uporabljati zdravilo Bioparox. Potrdilo o registraciji je začasno ukinjeno.

Servier Laboratory je poleg uradnih izjav vladnih agencij nagovoril tudi na stranke, ki so navajene uporabljati Bioparox. Družba je v pritožbi pozvala vse, ki jemljejo to zdravilo, naj zavrnejo njegovo uporabo in namesto tega uporabljajo druge metode zdravljenja..

Bioparox grlo je razpršeno

Fusafungin je antibakterijsko protivnetno zdravilo, namenjeno zdravljenju okužb zgornjih dihalnih poti, vključno s sinusitisom, tonzilitisom in laringitisom.

Po preučevanju rezultatov kliničnih preskušanj je odbor PRAC / EMA ugotovil, da koristi uporabe fusafungina ne odtehtajo tveganj, povezanih z njim. Zlasti pri jemanju zdravila je tveganje za nastanek resnih alergijskih reakcij veliko, poroča Medscape..

PRAC / EMA je septembra 2015 na zahtevo italijanskega regulatorja začel preverjati podatke o drogah. Italijanska zdravstvena agencija se je ob jemanju fusafungina pri otrocih in odraslih sklicevala na širjenje alergij, vključno z anafilaksijo in bronhospastnim sindromom. Italijani so tudi povedali, da uporaba razpršila, ki vsebuje antibiotik, spodbuja širjenje odpornosti na antibiotike.

V Rusiji se fusafungin prodaja pod blagovno znamko Bioparox. Proizvajalec - francosko podjetje Servier - je napovedal prenehanje registrskih potrdil in preklic dovoljenj za uporabo Bioparoxa.

15. aprila 2016 je prizivno sodišče v Versailu ugotovilo, da je Servier kriv za distribucijo Mediatorja s hudimi stranskimi učinki in ugodil trditvam dveh bolnikov, ki sta po jemanju tega zdravila razvila hude patologije..

Priljubljeni antibiotik Bioparox je odstranjen iz prodaje po vsem svetu.

Servier se je odločil, da bo umaknil Bioparox pršilo za grlo (fusafungin) iz sveta, poroča Farmacevtski pregled Kazahstana.

Poroča se, da je Odbor za oceno tveganja farmakovigilance Evropske agencije za zdravila (PRAC / EMA) v začetku leta 2016 zaradi nevarnosti hudih alergijskih reakcij in zaradi ozadja omejenih podatkov priporočil ustavitev prodaje nosnih in peroralnih aerosolov, ki vključujejo fusafungin. o njihovi učinkovitosti. Po tej odločitvi so zdravilo umaknili iz prodaje v državah EU, nato pa še v Rusiji. Glede na farmacevtsko publikacijo bi bilo treba pričakovati, da bo takšno naročilo kmalu izdalo tudi v Kazahstanu..

"PRAC je priporočil preklic registrskih potrdil za zdravila, ki vsebujejo fusafungin v EU. To priporočilo je rezultat preiskave PRAC, med katero so strokovnjaki ugotovili, da koristi zdravil ne presegajo tveganj, vključno z razvojem hudih alergijskih reakcij, zlasti bronhospazma. (prekomerno in dolgotrajno krčenje mišic dihalnih poti, ki vodi k oteženemu dihanju.) Čeprav je PRAC pregled pokazal, da so hude alergijske reakcije redke, so kljub temu lahko smrtno nevarne, "piše v publikaciji..

Fusafungin je topični antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb zgornjih dihal. Med njimi: sinusitis, rinitis, rinofaringitis, tonzilitis in laringitis. V zvezi s tem PRAC skrbi tudi, da lahko uporaba zdravil povzroči odpornost na antibiotike. Čeprav ni bilo najdenih pomembnejših dokazov, tveganje ostaja, trdijo strokovnjaki.

Opozarja se, da so pripravki, ki vsebujejo fusafungin, prodani v več državah EU že več kot 50 let. Registrirani so pod različnimi trgovskimi imeni, zlasti Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal in Locabiosol.

Zakaj so prepovedali Bioparox v Rusiji?

Servier Laboratory, lastnik blagovne znamke Bioparox, je aprila 2016 napovedal umik tega zdravila iz proizvodnje. V uradnem pismu, poslanim zdravstvenim organom več deset držav, v katerih je bilo zdravilo prodano, je družba navedla razloge za to odločitev.

Za ruske bolnike je bila ta novica nepričakovana. Bioparox sprej se pogosto uporablja pri antibakterijski terapiji tako pogostih bolezni, kot so faringitis, tonzilitis, laringitis, pa tudi rinitis in sinusitis. Bolniki, ki so uporabljali ta sprej, so ga označili kot učinkovito zdravilo, ki je dobro pomagalo pri vnetem grlu in izcedeku iz nosu. Poleg tega je bil Bioparox primeren, ker ga je mogoče kupiti v lekarnah brez zdravnikovega recepta..

Zakaj je proizvajalec ustavil svojo proizvodnjo, regulatorji pa so prepovedali prodajo Bioparoxa?

Proizvodnja bioparoxa se je začela v šestdesetih letih prejšnjega stoletja. Njegova učinkovina je bil antibiotik fusafungin. 40 let so zdravilo predpisovali strokovnjaki ENT in terapevti po vsem svetu za bakterijske okužbe zgornjih dihal. Študije so pokazale:

  • Fusafungin je učinkovit proti najpogostejšim bakterijam;
  • mikroorganizmi ne postanejo odporni na ta antibiotik;
  • zdravilo se ne absorbira skozi sluznico;
  • sprej zmanjšuje sistemske antibiotike.

Vendar v 2000-ih. Glede zdravil na osnovi fusafungina, vključno z Bioparoxom, so prikazani naslednji podatki:

  • O zmanjšanju njegove protibakterijske učinkovitosti;
  • potencialno tveganje odpornosti na druge razrede antibiotikov;
  • o razvoju preobčutljivostnih reakcij na zdravilo v obliki spazma dihalnih poti s smrtnim izidom v redkih primerih.

Kot odziv na pojav teh informacij je Evropska medicinska agencija sprožila postopek za oceno in preverjanje vseh razpoložljivih informacij o koristih in škodah zdravila Bioparox. Nekatere države so prepovedale kroženje škropiva, ne da bi čakale na odločitev evropskega regulatorja. Francija je to na primer storila leta 2005..

Uradna zavrnitev podjetja Servier Laboratory za izpust Bioparoxa je bila posledica zaključka revizije, ki jo je opravila Evropska medicinska agencija. Med njim so analizirali velike količine statističnih informacij, upoštevali so mnenja strokovnjakov s področja zdravstva.

Rezultati študije so pokazali:

  1. Koristi terapije s fusafunginom so pretirane.

Torej, v eni od raziskav je bilo dokazano, da je prišlo do izboljšanja po jemanju zdravila Bioparox v približno 60% primerov. Medtem ko smo v kontrolni skupini s placebom izboljšali v približno 40% primerov. Tiste. skoraj polovica bolnikov je okrevala brez jemanja zdravila Bioparox.

  1. Bronhospazem, ki ga povzroča škropljenje Bioparox, lahko povzroči smrt.

Kljub dejstvu, da je bilo v navodilih za uporabo spreja tveganje za krče dihalnih poti posebej določeno, je bilo ugotovljeno, da so ti primeri alergijske reakcije življenjsko nevarne in v nekaterih primerih vodijo v smrt. Ta nevarnost je bila znana tudi ruskim zdravnikom. Zaradi tega so zdravniki pred predpisovanjem zdravila Bioparox vedno vprašali, ali ima oseba alergije.

Po vsej verjetnosti se lahko pojavi bronhospazem pri kateri koli osebi, tudi tisti, ki pogosto uporablja fusafungin sprej..

  1. Razmerje med koristjo in tveganjem ne omogoča nadaljnje uporabe zdravila.

Strokovnjaki Evropske agencije so ugotovili, da bolezni zgornjih dihal praviloma niso hude. V teh razmerah tveganje smrti naredi uporabo Bioparoxa neupravičeno z vidika zdravstvenih načel..

Evropski nadzorni organ je tako ugotovil, da koristi jemanja fusafungina ne prevladajo nad tveganji. Družbi Servier Laboratories so svetovali, naj preneha uporabljati zdravilo Bioparox. Potrdilo o registraciji je začasno ukinjeno.

Servier Laboratory je poleg uradnih izjav vladnih agencij nagovoril tudi na stranke, ki so navajene uporabljati Bioparox. Družba je v pritožbi pozvala vse, ki jemljejo to zdravilo, naj zavrnejo njegovo uporabo in namesto tega uporabljajo druge metode zdravljenja..

Aerosol "Bioparox" je bil v Rusiji prepovedan zaradi nevarnosti za življenje bolnikov

Zdravilo izgine iz lekarn po odločitvi proizvajalca.

Roszdravnadzor je napovedal ukinitev registracijskih potrdil in preklic dovoljenj za uporabo zdravila Bioparox (mednarodno ime - Fusafungin). Ukrep je povezan s pismom proizvajalca, francoskega podjetja "Laboratory Servier" z dne 15. aprila 2016 o ugotavljanju resnih stranskih učinkov zdravila. Kroženje aerosolov je bilo v Evropski uniji prepovedano.

Odločitev je povezana z "redko pojavljivimi resnimi preobčutljivostnimi reakcijami, vključno z alergijskimi in življenjsko nevarnimi anafilaktičnimi reakcijami." Francosko podjetje je v pismu poročalo tudi o omejenih dokazih o prednostih aerosola.

Fusafungin je bil uporabljen kot protibakterijsko in protivnetno zdravilo za lokalno uporabo. Snov je bila predpisana za zdravljenje nalezljivih bolezni zgornjih dihalnih poti (sinusitis, rinitis, rinofaringitis, tonzilitis, laringitis).

Ta video ni na voljo..

Čakalna vrsta

Obrat

  • izbrisati vse
  • Onemogoči

YouTube Premium

Zakaj prepovedan bioparoks v Rusiji | Vprašanja in odgovori

Želite shraniti ta video?

  • Pritožba

Prijavite ta video?

Prijavite se, če želite prijaviti neprimerno vsebino.

Video je všeč?

Ni maral?

Video besedilo

Zakaj prepovedan bioparoks?

Več kot štirideset let so zdravniki Bioparox predpisovali bakterijske okužbe dihal in vnetje paranazalnih sinusov.

Deluje baktericidno (torej uničuje) v primerjavi z večino najpogostejših povzročiteljev bolezni ENT. Zdravi akutne in kronične oblike, ublaži simptome v 2-3 dneh. Toda od aprila lani terapevti in pediatri tega zdravila ne predpisujejo več.

Zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan?
Odkritelj fusafungina in imetnik dovoljenja za proizvodnjo - francoski farmacevtski koncern Servier Laboratory - je pred približno letom dni odvzel dovoljenje za prodajo njenega zdravila. V zvezi s tem je Roskomzdravnadzor prepovedal uporabo antibakterijskega razpršila po celotni Ruski federaciji. Od aprila 2016 Bioparox v lekarnah uradno ni dovoljen.

Trenutno zdravniki ustreznih specialnosti (pediatri, terapevti in otolaringologi) v Rusiji tega zdravila ne priporočajo za uporabo. Topično zdravljenje okužb dihal je predpisano z aerosoli ali tabletami, ki vsebujejo antiseptike. Kako učinkovita je ta terapija, lahko presodite s pregledi bolnikov. Večina jih izjavlja o neprekosljivi učinkovitosti francoske droge in neupravičeno visokih stroških aerosolov, kot sta Tantum Verde in Hexoral, ki se po prepovedi Bioparoxa ponujajo kot alternativa.

Ko so zdravilo Bioparox ukinili?
Fuzafungin, odkrit v zgodnjih 60-ih letih prejšnjega stoletja, je pokazal posebne lastnosti, ki so jih do leta 2016 uspešno uporabljali v medicinski praksi:

Baktericidno delovanje proti najpogostejšim povzročiteljem okužb z ENT ter glivicami Candida.

Pomanjkanje odpornosti - patogene bakterije že pol stoletja niso mogle razviti mehanizmov za boj proti uničevalnemu učinku tega antibiotika, za razliko od mnogih drugih učinkovitih zdravil.

Površna aktivnost, ki je omogočila imenovanje zdravila, tudi noseče in doječe. Fusafungin deluje lokalno, praktično se ne absorbira, njegova koncentracija v krvi pa nima kliničnega pomena.

Majhno število kontraindikacij (samo preobčutljivost in nagnjenost k laringospazmu).
Vendar pa je bil v začetku leta 2016 (februarja) Bioparox ukinjen.

Zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan in kaj lahko nadomesti zdravilo za nos in grlo?

Mnogi poskušajo ugotoviti, zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan. To zdravilo se že več desetletij zapored uspešno uporablja v ENT praksi. Vendar je Roszdravnadzor od leta 2016 uvedel prepoved prodaje tega zdravila.

Bioparox - kaj je to zdravilo?

To zdravilo je učinkovito zdravilo za inhalacijo. Bioparox sprej je bil uporabljen za hitro zdravljenje nalezljivih in vnetnih patologij dihal. Zdravilo je bilo namenjeno lokalni uporabi. Je rumenkasta mastna tekočina. Zdravilo je bilo proizvedeno v obliki enostavne aerosolne steklenice s prostornino 20 ml (zasnovano za 400 odmerkov). Opremljen je z odmernim ventilom. Poleg tega so v kompletu tri različne šobe:

  • rumena - namenjena primarni uporabi;
  • bela - uporablja se za vdihavanje skozi ustno votlino;
  • brezbarven - uporablja se za dajanje zdravila skozi nosne poti (pogosteje se takšni postopki izvajajo za otroke).

Bioparox - sestava

Osnova tega zdravila je fusafungin. To je aktivna snov s širokim antibakterijskim učinkom. Takšna komponenta vpliva na naslednje okužbe, ki živijo v nazofarinksu:

Bioparox je učinkovina, ki preprečuje razmnoževanje patogenih mikroorganizmov, ki izzovejo razvoj patologij. Poleg tega sestava tega zdravila vsebuje tudi take komponente:

  • saharin;
  • izopropil miristat;
  • etanol;
  • aromatične snovi.

Zaradi tega edinstvenega sestavka je za zdravilo značilen izrazit antibakterijski in protiglivični učinek. To zdravilo odlično zavira vnetja, zmanjša koncentracijo beljakovin v tkivnih celicah in nevtralizira proste radikale. Glede na tako širok spekter pozitivnih lastnosti zdravila je logično vprašanje, zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan. Odgovor nanj bo pomagal določiti stopnjo varnosti tega zdravila.

Bioparox - delovanje

Po škropljenju se zdravilo enakomerno porazdeli po sluznici žrela in nosnih prehodih. V tem primeru se zdravilo Bioparox ne absorbira v krvni obtok. To so prepričale laboratorijske študije, katerih rezultati po zdravljenju s tem zdravilom niso pokazali fuzafungina v plazmi. Zaradi te lastnosti je po mnenju proizvajalcev tega zdravila to pršilo zelo varno in dobro prenaša..

Zdravilo Bioparox je bilo predpisano za široko paleto bolezni nazofarinksa in dihal. Zdravilo je bilo predpisano pri zdravljenju odraslih in otrok, starejših od 12 let. Ker kliničnih preskušanj zdravila niso izvedli, je nemogoče nedvoumno navesti varnost uporabe tega zdravila v obdobju gestacije. Imenovan je bil v izjemnih primerih in vedno pod nadzorom zdravnika.

Zdravilo Bioparox je bilo uporabljeno pri zdravljenju naslednjih bolezni:

Poleg tega je bil sprej uporabljen po tonzilktomiji: to zdravilo zmanjšuje verjetnost zapletov..

Med študijo zdravila Bioparox so bile razkrite njegove edinstvene lastnosti:

  1. Z zmanjšanjem faktorja tumorske nekroze dosežemo protivnetni učinek.
  2. Patogeni mikroorganizmi nimajo odpornosti na fusanfungin.

Ali je Bioparox na voljo zdaj?

Proizvajalec tega zdravila je leta 2016 izjavil, da to zdravilo ukinjajo. Predstavniki tega koncerna so poslali dopise zdravstvenim oblastem različnih držav. Kot rezultat tega je postalo znano, da Bioparox ne proizvaja več. Za takšno odločitev so obstajali dobri razlogi..

Bioparox - proizvajalec

To zdravilo je bilo izumljeno leta 1963. Bioparox je proizvedla francoska farmacevtska skupina Servier Laboratory. Takšno zdravilo so dobavljali v različne dele Zemlje: po obstoječih podatkih so zdravilo poslali v 58 držav sveta. Trg tega farmacevtskega izdelka je bil v Rusiji. Vendar se je trenutek situacija močno spremenila.

Ali se Bioparox prekine?

Te informacije so zanesljive, saj so uradni predstavniki farmacevtske družbe napovedali prenehanje izpusta tega razpršila. Zaradi tega je logično vprašanje, zakaj so zdravilo Bioparox ukinili. Obstajata vsaj dve različici, ki pojasnjujeta, kaj se je zgodilo:

  1. Razmere so zrele zaradi velikega števila zapletov, ki so se pojavili med terapijo s tem zdravilom. V številnih državah, kjer so bile zabeležene negativne posledice, so bili opravljeni številni pregledi. Vendar pa velja omeniti, da se neželeni učinki pojavijo tudi pri jemanju drugih zdravil, ki se prodajajo v lekarnah brez recepta. V tem primeru se nihče ne umakne iz proizvodnje takšnih zdravil in ne prepoveduje njihovega izvajanja.
  2. Zainteresirana stranka te študije je bilo rivalsko podjetje Tantum Verde. Med njim so primerjali rezultate dveh skupin: nekatere so zdravile z zdravilom Bioparox, druge pa s placebom. Vsi bolniki so po mnenju strokovnjakov okrevali. Res je, pri bolnikih druge skupine je ta postopek trajal nekoliko dlje kot pri tistih, ki so bili določeni v prvi. Evropska komisija je zato ugotovila, da so tveganja uporabe spreja bistveno večja od koristi tega zdravila..

Po objavi teh informacij je bilo priporočeno, da prenehajo s sproščanjem tega zdravila. Farmacevtska družba je v najkrajšem možnem času izpolnila zahteve. Vendar pa mnogi kupci, ki ne najdejo razpršila, ki ga potrebujejo v lekarnah, zmedejo, zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan. Za bolnike, ki trpijo zaradi bolezni nazofarinksa in dihal, je en izhod uporaba analogov.

Kaj je nevaren Bioparox?

Terapija z uporabo tega zdravilnega razpršila ostaja zelo verjetno, da bo povzročila neželene učinke. Ko smo razumeli ta tveganja, je lažje razumeti, zakaj so zdravilo Bioparox prepovedali. To omejitev povzroča dejstvo, da uporaba tega zdravila povzroča naslednje zaplete:

  • draženje grla;
  • slabost;
  • dispneja;
  • srbenje
  • panjev;
  • Quinckejev edem;
  • anafilaktični šok.

Bioparox - analogi

Čeprav ni zdravil s podobno sestavo, je v prodaji veliko zdravil, ki lajšajo krče dihal. Podobno pripravke ima Bioparox v precejšnjem asortimanu. Mnogi od njih so bistveno cenejši. Poleg tega je v večini primerov stopnja varnosti takih zdravil veliko višja od stopnje razpršila, ki se vzame iz proizvodnje. Zaradi tega postane jasno, zakaj je bil Bioparox v Rusiji prepovedan. To orodje ni opravičilo dodeljenih nalog. Po potrebi ga lahko popolnoma zamenjamo z drugimi zdravili.

Kako nadomestiti Bioparox za nos?

V prodaji je veliko zdravil s podobnim terapevtskim učinkom. Zaradi tega ni problema, kot če Bioparox zamenjate s sinusitisom. Vendar mora imenovanje imenovati zdravnik. Ve, kateri bioparox ima analog. Prav tako bo specialist pred imenovanjem nujno upošteval bolnikovo starost, splošno stanje njegovega telesa in značilnosti poteka njegove bolezni. Tukaj lahko nadomestite Bioparox z:

  1. Nasonex je zdravilo, ki spada v skupino lokalnih glukokortikosteroidov. To zdravilo ima protivnetne in antialergijske učinke. Ta učinek dosežemo z zaviranjem sproščenih mediatorjev.
  2. Isofra je antibakterijsko sredstvo. Njegova glavna snov je učinkovita proti Staphylococcus aureus in drugim patogenim mikroorganizmom..

Tudi Bioparox ima podobna zdravila z antibiotiki. Eno od teh zdravil je Polydex. Vsebuje več antibakterijskih snovi, kar daje zdravilu kompleksen učinek. To zdravilo deluje proti gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam, ki izzovejo razvoj nalezljivih in vnetnih patologij nosne votline in sinusov..

Kako zamenjati Bioparox za grlo?

Obstaja veliko zdravil s podobnim učinkom. Čeprav je bil Bioparox v Rusiji prepovedan, je zdravnikom na voljo veliko drugih učinkovitih zdravil. Zaradi tega izbira optimalnega orodja ni težava. Kako zamenjati Bioparox z angino:

Ali je čas za nakup? Iz lekarn bo izginilo najmočnejše zdravilo za okužbe

Zdravilo "Bioparox" bo v bližnji prihodnosti prenehalo prodajati v lekarnah. O tem so "URA.Ru" povedali viri v proizvodnem podjetju.

„Bioparox je od 1. aprila odstranjen iz prodaje. Lastniki konkurenčnega zdravila Tantum Verde so na Varnostno komisijo vložili pritožbo. Bioparox je nastal pred 53 leti. V tem času se je močno povečala alergizacija prebivalstva. In naše zdravilo ima močno reakcijo pri alergikih. Pritožba na to odločitev je za podjetje previsoka. Cenejše odstranitev izdelka iz proizvodnje. To je vrsta konkurence na trgu, «je dejal informator..

Lekarne v Jekaterinburgu teh informacij niso mogle potrditi. „Od dobaviteljev nismo prejeli nobenih informacij. Tega ne moremo niti potrditi niti zanikati. Medtem ko je Bioparox na voljo, "so za URA.Ru povedali v verigi lekarn Zhivika v Jekaterinburgu. Farmacevti iz drugih trgovskih verig v mestu so govorili podobno.

Bioparox je lokalni antibiotik. Zdravilo je predpisano za hude okužbe zgornjih dihal. Proizvajalec zdravila je madžarsko podjetje EGIS Pharmaceuticals.

Zdravilo Bioparox je prepovedano. Kako ga lahko nadomestim?

Dolgo časa sem jaz, moja družina in prijatelji uporabljal zdravilo Bioparox (Bioparox). Pogoste in hude bronhopulmonalne bolezni so me privedle do tega zdravljenja. Farmacevt je svetoval. Na začetku bolezni je bilo dovolj enega ali dveh namakanja in vnetje je prenehalo.

Danes izvem, da Bioparox z dne 19. aprila 2019 v Rusiji ne bo naprodaj. Podobno kot nikjer drugje je podjetje opustilo svojo proizvodnjo.

  • Vprašanje: kako nadomestiti to zdravilo? Ali obstajajo kakšni analogi? Sem kronična, zdravljenje in preprečevanje je dobra stvar, vendar je preprečevanje vnetja ključnega pomena. Preprečevanje mladih in začetnikov, tako rekoč bolnikov.

Poročilo francoske družbe Labarathera Servier, poslano Zvezni službi za nadzor zdravstva Rusije, navaja, da lahko Bioparox povzroči resne alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, in poroča o primerih smrtnega izida., dodatna študija učinkovitosti protibakterijskega delovanja fusafungina (polipeptidnega antibiotika), ki je del Bioparoxa, je pokazala, da tveganje za njegovo uporabo presega možno korist od uporabe.

Podobna zdravila pa pravijo, da je njihova učinkovitost veliko manjša:

Faringosept (pastile);

Klorofilipt (raztopina in tablete);

Grammidin (kapsule za resorpcijo);

In po mojem mnenju je najcenejša možnost eritromicinsko mazilo (preizkušeno na sebi!).

Vsak analog je cenejši. Bioparox, saj v sestavi ni antibiotika.

Na žalost Bioparox v svojem polnem delovanju nima ničesar nadomestiti. Prepoved proizvodnje je povezana tudi s konkurenčnim podjetjem Tumtum Verde. To podjetje je tožilo proizvajalce Bioparoxa in zmagalo. Zdaj je zdravilo razglašeno za nevarno, čeprav je njegova nevarnost tako velika kot nevarnost drugih antibiotikov in celo vitaminov. Žal tržna konkurenca vpliva na proizvajalce bolj kot na učinkovitost zdravil. Moja osebna izkušnja z uporabo Bioparoxa že 15 let govori o visoki učinkovitosti zdravila. V mojem primeru je to zdravilo odlično in ne kaže stranskih učinkov. Zdravljenje zaradi faringitisa ali sinusitisa je hitrejše za cel teden. In njegova glavna prednost je varna uporaba med nosečnostjo, Biaparox med drugo nosečnostjo je pomagal okrevati v treh dneh. Škoda, da se pri tako resnih odločitvah, kot je prepoved proizvodnje, mnenje bolnikov ne upošteva. Upati je, da bodo nekega dne obnovili proizvodnjo Bioparoxa.