Image

Budesonid - aerosol, kapsule, prašek, raztopina, suspenzija

NAVODILO
za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nelastniško ime:

Odmerna oblika:

Struktura:

Opis: brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina. Dovoljena je lahka opalescenca.

Farmakološka skupina:

ATX koda: R03BA02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Absorpcija je nizka. Po vdihavanju 20–25% doseže majhne bronhije, del odmerka, prejetega v prebavilih (GIT), se absorbira in skoraj v celoti (90%) podvrže biotransformaciji v jetrih do neaktivnih presnovkov. Sistemska biološka uporabnost budezonida znaša 38% odmerka, pri čemer se 1/6 te vrednosti tvori z zaužitjem dela zdravila. Čas začetka največje plazemske koncentracije je 15-45 minut po vdihavanju. Komunikacija s plazemskimi proteini - 88%. Prostornina porazdelitve budezonida je približno 3 L / kg. Ima visok sistemski očistek - 84 l / h. Polovično življenje

2,8 ure, največja koncentracija v krvni plazmi je 0,01 mmol / L. Izloči se skozi črevesje v obliki presnovkov - 10%, preko ledvic - 70%.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije:

Previdno

Aktivne in neaktivne oblike tuberkuloze, glivičnih, bakterijskih in virusnih okužb dihal, nosečnost, dojenje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Odmerjanje in uporaba

Odmerjanje zdravila "Budesonide-native" mora biti individualno. Začetni odmerek pri odraslih za zdravljenje AD in KOPB je 1-2 mg na dan. Odmerek pri vzdrževalnem zdravljenju je od 0,5 do 4 mg na dan. Po prejemu učinka se odmerek zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, potreben za ohranjanje stabilnega stanja. V nekaterih primerih se lahko pri bolnikih, katerih zdravljenje zahteva hiter terapevtski učinek, odmerek zdravila poveča.
Če je bolnik jemal GCS peroralno, je treba prenos na zdravljenje z zdravilom Budesonide izvesti s stabilnim bolnikovim zdravjem, 10–14 dni se kombinirajo inhalacijo in peroralno dajanje GCS. V 10 dneh je priporočljivo jemati visoke odmerke, ki so domači za budesonide, medtem ko jemljete peroralne glukokortikosteroide v izbranem odmerku. V prihodnosti je treba odmerek peroralnih glukokortikosteroidov postopoma zniževati (na primer 2,5 mg prednizolona) na najnižjo možno raven. V mnogih primerih je mogoče popolnoma opustiti oralne glukokortikosteroide. Podatkov o uporabi budezonida pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali okvarjenim delovanjem jeter ni. Ker se izločanje budesonida zgodi zaradi biotransformacije v jetrih, je mogoče pričakovati povečanje trajanja zdravila pri bolnikih s hudo cirozo.
Otroci, starejši od 16 let: začetni odmerek 0,25-0,5 mg / dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 1 mg / dan. Vzdrževalni odmerek je 0,25–2 mg / dan.
Pri predpisovanju bolnikom s cirozo je potrebno natančnejše spremljanje.
Zdravilo se uporablja z nebulizatorjem. Steklenica vsebuje 1 en odmerek..

Navodila za uporabo

Odprite steklenico z drogo. Skozi zgornjo odprtino nebulizator napolnite z zahtevano količino zdravila. Nebulizirajte v skladu z navodili za vrsto uporabljenega nebulizatorja..
Količina raztopine budesonida, ki je bila z nebulizatorjem dostavljena v pljučna bolnika, je spremenljiva in je odvisna od več dejavnikov, vključno z naslednjim:

  • Čas vdihavanja
  • Nivo polnjenja fotoaparata
  • Specifikacije nebulizatorja
  • Razmerje med prostornino za vdihavanje in vdihavanje in volumen plimovanja
  • Uporabite ustnik ali masko
  1. Po vsakem vdihu usta sperite z vodo..
  2. Če uporabljate masko, se prepričajte, da se maska ​​pri vdihu tesno prilega obrazu. Po vdihu si umijte obraz..

Komoro nebulizatorja je treba očistiti po vsaki uporabi..
Komoro razpršilca ​​in ustnik ali masko sperite s toplo vodo z blagim detergentom ali v skladu z navodili proizvajalca..

Stranski učinek

Pogosto (> 1/100): kašelj, suha usta, hripavost, disfonija, draženje sluznice ustne votline in žrela, kandidni stomatitis, suha sluznica žrela, glavobol, slabost.
Redko (Visoki odmerki zdravila lahko privedejo do razvoja sistemskih stranskih učinkov, izčrpanja nadledvične skorje, hiperglikemije, arterijske hipertenzije.

Predoziranje

Interakcija z drugimi zdravili

Pri zdravljenju bronhialne astme se zdravilo Budesonide native dobro kombinira z beta2-adrenergičnimi agonisti, kromoglicinsko kislino ali nedokromilom, metilksantini in ipratropijevim bromidom. Fenobarbital, fenitoin, rifampicin zmanjšujejo učinkovitost (indukcija mikrosomalnih jetrnih encimov). Methandienone, estrogeni zvišajo koncentracijo budezonida v krvni plazmi. Jemanje 200 mg ketokonazola enkrat na dan poveča plazemsko koncentracijo peroralno vzetega budesonida v odmerku 3 mg v povprečju 6-krat. Z imenovanjem ketokonazola 12 ur po jemanju budesonida se koncentracija slednjega v plazmi poveča 3-krat. Podatkov o takšni interakciji z dozirnimi oblikami budesonida ni, vendar je treba pričakovati opazno povečanje koncentracije zdravila v plazmi.
Drugi potencialni zaviralci izocima CYP3A4, kot je itrakonazol, prav tako znatno zvišajo plazemsko koncentracijo budezonida. Zdravilo lahko razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida..

Posebna navodila

Obrazec za sprostitev

Pogoji skladiščenja

V suhem, temnem prostoru, zunaj dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti

3 leta. Ne uporabljajte pozneje od datuma, navedenega na embalaži.

Inhalacije Budesonide Nativa za otroke in odrasle: odmerki, recepti

Članki medicinskih strokovnjakov

Mnoga zdravila z protivnetnimi, ekspektoransnimi in antihistaminičnimi lastnostmi so primerna za inhalacijsko uporabo. Iz kategorije kortikosteroidnih zdravil se najpogosteje uporablja Budesonid za inhalacijo: aktivno se predpisuje za zdravljenje Crohnove bolezni, pa tudi za bronhialno astmo ali pljučno obstrukcijo. Budesonide je močno sredstvo za inhalacijo, zato ga morate uporabljati zelo previdno, pri čemer morate jasno upoštevati priložena navodila.

Indikacije

Če je zdravilo Budesonide predpisano za inhalacijo, potem obstajajo določene indikacije za to. Take navedbe lahko vključujejo:

Inhalacije Budesonida pomagajo odpraviti otekanje sluzničnih tkiv, ki obložijo notranjo površino bronhijev. Zahvaljujoč drogi se zmanjša tvorba sputuma: očisti se lumen bronhijev, zato po posegu bolnik lažje diha. V akutnem obdobju bronhialne astme ali v hudem poteku bolezni se zdravilo Budesonide ne uporablja za inhalacijo, saj je njegova antispazmodična aktivnost v teh obdobjih nezadostna. Zdravilo je bolj primerno za odpravljanje blagih in zmernih astmatičnih stanj..

Pri kroničnem vnetju bronhijev opazimo prekomerno kopičenje sluzi v sputumu in tkivne edeme. Budesonid za vdihavanje v podobni situaciji hitro ustavi razvoj vnetnega procesa, izboljša kroženje zraka v bronhialnem lumnu. Shema zdravljenja kronične patologije mora poleg budesonida vključevati tudi antibiotike in ekspektorans.

Bronhiektazija je širitev omejenih mest bronhijev, bronhiektazija pa vnetna lezija bronhijev, ki jo spremlja pojav bronhiektaz in tvorba sluznih in gnojnih izločkov, izločenih s kašljem. Inhalacije z budesonidom bodo pomagale hitro izboljšati počutje in ustaviti razvoj vnetne reakcije..

V primeru nalezljivih lezij pljuč, s hudo dvostransko pljučnico, strokovnjaki svetujejo uporabo močnejših zdravil v kombinaciji z antibiotično terapijo za inhalacijo.

Usposabljanje

Budesonid, ki se uporablja za inhalacijo, uvrščamo med sintetični glukokortikoid. To orodje se uporablja lokalno, saj ima v terapevtskih odmerkih antialergijske, imunosupresivne, protivnetne lastnosti..

Zdravilo uspešno odpravlja bronhialne krče, služi kot odlično preprečevanje poslabšanj.

Trenutno je znanih več oblik zdravil budesonida:

  • Budesonid native v obliki bistre rumenkaste raztopine za vdihavanje poleg aktivne sestavine budesonida vsebuje tudi druge snovi, kot so jantarna kislina, makrogol, nipagin. Ta raztopina se ne uporablja za inhalacijo pri otrocih, mlajših od šestnajst let..
  • Budesonid Isihiler v obliki inhalacijskega praška, ki je sestavljen iz budesonida in laktoze monohidrata. Prašek se uporablja samo v praksi za odrasle..
  • Pulmicort budezonid v obliki dozirne suspenzije vsebuje 250-500 µg aktivne sestavine. Pulmicort se uporablja za izdelavo raztopine ali kot aerosol (proizveden neposredno v aerosolnih inhalatorjih).
  • Budenid Steri-Neb je tudi bela suspenzija, proizvedena v specifičnih polietilenskih ampulah majhnih velikosti, pa tudi v obliki razpršila. Sestava suspenzije je predstavljena s citronsko kislino, kloridom in natrijevim citratom. En mililiter zdravila lahko vsebuje 0,25-0,5 mg budesonida.

Kapsule, tablete na osnovi budesonida (na primer Budenofalk) se ne uporabljajo za inhalacijo. Takšna zdravila so namenjena izključno za oralno dajanje: predpisana so za črevesne bolezni.

Za postopek inhaliranja Budesonida niso potrebne posebne priprave. Dovolj je, da pripravite suh in čist nebulator in samo zdravilo. Vdihavanje je najbolje narediti med obroki, v sedečem položaju, pri udobnem položaju telesa.

Koga kontaktirati?

Tehnika vdihavanja budesonida

Budesonid se uporablja samo za inhalacijo s pomočjo naprave za vdihavanje kompresorja - nebulizatorja. Standardna terapevtska količina zdravila za odraslega bolnika je 1-2 mg / dan. Odmerek se lahko spremeni po lastni presoji zdravnika. Ne smemo pozabiti, da lahko en mililiter raztopine vsebuje različno količino aktivne sestavine, zato morate pred uporabo zdravila to točko v opisu zdravila zagotovo razjasniti..

Preden vzamete Budesonide za inhalacijo, se morate posvetovati z zdravnikom. Dejstvo je, da je pri bronhialni astmi ali bronhiektazi bolje uporabljati nerazredčeno, koncentrirano zdravilo, vendar v odmerkih, ki jih strogo določi zdravnik. Če morate izdelek razredčiti, naredite tako: potrebna količina zdravila se z injekcijsko brizgo vlije v ločeno posodo v inhalatorju in šele po tem dodate 1-2 ml natrijevega klorida. Nastalo raztopino budesonida za inhalacijo je treba uporabiti v dvajsetih minutah po redčenju.

En vdih je treba nadaljevati približno pet ali deset minut, na koncu pa morate ustno votlino sprati z navadno vodo (da preprečite razvoj glivičnega stomatitisa pod vplivom budesonida). Prav tako je potrebno redno čiščenje in izpiranje nebulizatorja.

Budesonid za inhalacijo ni vedno primeren za otroke: običajno ga uporabljamo od šesnajstega leta starosti. Vendar lahko eno od zdravil, ki vključuje budesonid, uporabimo že od šestega meseca starosti: govorimo o Pulmicort. Izdelek je treba razredčiti s fiziološko fiziološko raztopino (odvisno od zdravnikovega imenovanja - 1-4 ml zdravila in 1-2 ml fiziološke raztopine). Otrokom od šestega meseca starosti priporočamo uživanje približno 1-2 ml zdravila Pulmicort na dan (0,25-0,5 mg, vendar ne več kot 2 mg budesonida na dan). Količina zdravila, ki ne presega 1 mg, se lahko naenkrat uporabi z vdihavanjem.

Kontraindikacije

Ne uporabljajte budesonida za inhalacijo, če obstaja zdravstvena preobčutljivost telesa, pa tudi nagnjenost k alergijam na to zdravilo.

Druge pomembne kontraindikacije so:

  • odprta tuberkuloza, kronični potek z zapleti;
  • mikotične poškodbe dihal (z mikozo je Budesonid za inhalacijo dovoljen le v povezavi z injiciranjem protiglivičnih zdravil);
  • obdobje gestacije in dojenja otroka (po možnosti negativno vpliva na centralni živčni sistem in otrokov srčno-žilni sistem);
  • kateri koli od stopenj ciroze (znatno poveča tveganje za zastrupitev).

Če zdravnik ugotovi katero od kontraindikacij za imenovanje budesonida za inhalacijo, potem zdravilo nadomesti z drugim, primernejšim v določeni situaciji.

Posledice po postopku

Kakršne koli neprijetne posledice po vdihavanju budesonida so redke, vendar jih je treba poznati pred nadaljevanjem postopkov. Zdravniki ne izključujejo pojava takšnih prehodnih simptomov:

  • suha ustna sluznica;
  • sopenje, rahla sprememba glasu;
  • glavobol, občutek hrupa;
  • zavrnitev hrane, pojav slabosti (včasih z bruhanjem);
  • aktiviranje glivične okužbe, glivični stomatitis;
  • kršitev funkcije nadledvične skorje (s podaljšanim ali prepogostim vdihavanjem budesonida);
  • padec krvnega sladkorja;
  • sprememba krvnega tlaka.

Če se med vdihavanjem pojavijo neprijetni simptomi, je najbolje, da obvestite zdravnika. Morda je podobna reakcija povezana z individualno občutljivostjo na zdravilo Budesonide: v tej situaciji je zdravilo bolje preklicati ali ga nadomestiti z zdravilom s podobnim učinkom, vendar z drugo učinkovino.

Zapleti po postopku

Budesonid za inhalacijo ni namenjen hitremu lajšanju akutnega napada bronhialne astme, pri katerem se običajno uporabljajo inhalacije kratkodelujočih bronhodilatatorjev. Če med zdravljenjem s takšnimi zdravili ni pozitivnega terapevtskega učinka ali če so potrebne pogostejše in daljše inhalacije, kot je dovoljeno, je nujen nujni medicinski poseg: uporaba Budesonida v takšnih razmerah ni priporočljiva..

Če se zdravilo Budesonide uporablja za daljši vdih pri otrocih, je potrebno redno in redno izvajati spremljanje rasti. Z upočasnitvijo rasti, upočasnitvijo rasti se pregleda režim zdravljenja in otrok se po možnosti prenese v manjšo količino zdravila. Koristi vdihavanja budesonida bi morali biti povezani z možnimi tveganji, da bi dojenček odlepil. Da bi se izognili zapletom, se je treba sistematično posvetovati s pediatričnim pulmologom.

Noseči in doječi bolniki naj se izogibajo vdihavanju budesonida. Če pa tega zdravila ni mogoče opustiti, je bolje, da ga dajemo z vdihavanjem in ne peroralno (zaradi manj sistemskega učinka zdravila).

Porodna oskrba

Po vdihavanju budesonida mora bolnik ustno votlino dobro sprati s čisto vodo (da prepreči razvoj glivične okužbe), prav tako pa si umije roke.

Nato morate razstaviti nebulator, ga sprati s tekočo vodo, nato detergentom in spet z vodo. Da bi se izognili širjenju okužbe v napravi, ga je treba temeljito posušiti.

Približno enkrat na teden je treba napravo za inhaliranje razkužiti: zavremo (če proizvajalec to dovoli) ali damo v poseben sterilizator.

Po vdihavanju je treba čist in posušen nebulator shraniti v papirnato embalažo ali suho brisačo, na čistem, suhem mestu, v razstavljenem stanju. Napravo sestavite samo tik pred uporabo..

Ocene

Prejetih je bilo veliko pozitivnih pregledov glede kratkotrajne uporabe budesonida za inhalacijo pri odraslih bolnikih. Pred začetkom zdravljenja se morate seznaniti z nekaterimi opozorili:

  • Budesonid se ne kombinira z alkoholom, zato med inhalacijskim tečajem pozabite na alkohol..
  • Paziti morate, da raztopine in praška ne dobite na sluznici očesa.
  • Vdihavanje budesonida za otroka je treba kombinirati z rednim spremljanjem njegove rasti.
  • Na koncu inhalacijskega postopka ne pozabite izpirati ust z vodo.
  • Če je bolnik zaradi različnih razlogov zamudil postopek inhalacije Budesonida, ga je treba izvesti v bližnji prihodnosti, preostanek dnevnega odmerka pa porabiti do konca dneva v rednih presledkih..
  • Pomembno je pravilno hraniti budesonid, sicer bo izgubil svoje zdravilne lastnosti. Priprave ne smejo biti izpostavljene sončni svetlobi ali visokim temperaturam, prav tako ne smejo biti zamrznjene.
  • Preklica budesonida ni mogoče storiti nenadoma. Po koncu zdravljenja mora bolnik še nekaj časa obiskati zdravnika, ki bo spremljal obdobje odvzema zdravila.

Zdravniki ugotavljajo, da s podaljšanim zdravljenjem z velikimi odmerki Budesonida ni izključen razvoj sistemskih težav, kar je povezano s hormonskim delovanjem zdravila. Govorimo o hiperkortikizmu, inhibiciji sistema "hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza". V nobenem primeru ne smete izvajati inhalacij s kortikosteroidi (zlasti z Budesonidom) brez zdravniškega recepta. Kljub obstoju standardnega odmerjanja se v večini primerov določi individualno za vsakega pacienta, ob upoštevanju resnosti patologije, starosti in drugih značilnosti pacienta.

Analogi

Včasih se pojavijo situacije, ko ni možnosti, da kupite Budesonide za inhalacijo v lekarni. Zato ima veliko bolnikov vprašanje: ali je mogoče to zdravilo nadomestiti z drugim, enakovrednim sredstvom?

Dejansko obstajajo taki pripravki za inhalacijo in teh je veliko. So popolni analogi Budesonida, kljub temu pa mora njihov zdravnik odobriti njihovo zamenjavo.

Predstavljamo vam seznam takih podobnih zdravil:

V nekaterih primerih - na primer s posamezno preobčutljivostjo ali ob prisotnosti kontraindikacij, lahko hormonsko zdravilo Budesonide za inhalacijo nadomestimo z drugim nehormonskim sredstvom, ki ima antiholinergični učinek. V tej situaciji se Berodual odlično spopade - to je kombinirani pripravek, ki združuje dve učinkovini z adrenergičnim in antiholinergičnim delovanjem. Zdravilo Berodual je primerno za inhalacijo v primeru kronične obstrukcije, v primeru alergijske in endogene bronhialne astme, v primeru napetostne astme, v primeru kroničnega obstruktivnega bronhitisa.

Podobno kot Berodual ima antiholinergično lastnost tudi zdravilo Spiriva, katerega sestavo predstavlja tiotropijev bromid. To orodje se lahko uporablja za inhalacijo za lajšanje stanja bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo. Upoštevati pa je treba, da se zdravilo Spiriva uporablja le kot podporno zdravilo in ni primerno za odpravljanje akutnih napadov astme in bronhospazma. Pogostost uporabe zdravila je tudi omejena - ne več kot enkrat na dan.

Ob upoštevanju dejstva, da je v pediatrični praksi in med nosečnostjo uporaba budesonida za inhalacijo omejena, lahko zdravnik bolniku predpiše eno od zdravil z antiholinergičnim delovanjem.

Budesonid native za inhalacijo: navodila za uporabo

Budesonid je glukokortikosteroid, ki je predpisan za inhalacijo pri Crohnovi bolezni, bronhialni astmi in obstruktivnih boleznih dihal. Zdravilo se bori proti vnetjem, preprečuje nastajanje tekočin in nevtralizira simptome alergije. To hormonsko zdravilo se uporablja strogo po navodilih..

Sestava in oblika za uporabo

Sestava vključuje:

  1. učinkovina - budezonid,
  2. stabilizacijske komponente - nipagin, jantarna kislina, trilon B, voda in nekatere druge.

Po videzu je bistra tekočina z rahlim rumenim odtenkom. Včasih je opalescence prisotna..


Če ima kupljeni izdelek druge značilnosti, potem ga ni mogoče uporabiti..

Budesonid je na voljo v obliki praška za inhalacijo. Polimerni inhalator je pritrjen na vsako enoto izdelka. Z njim lahko odmerite porabo zdravilne učinkovine.

Indikacije za uporabo

Budesonid se uporablja pri dokaj redkih pljučnih obolenjih. Zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjih patoloških procesov:

  • Bronhialna astma. Zdravilna učinkovina pomaga pri lajšanju oteklin sluzničnih struktur bronhijev, preprečuje sproščanje sputuma, kar pacientu omogoča, da prosto diha zahvaljujoč čistemu lumnu v bronhijih. Če je bolezen v akutni fazi ali poteka z več zapleti, potem zaradi slabe absorpcije Budesonide ne more obvladati spazma. Zato se zdravilo uporablja le za blage stopnje astme..
  • Bronhitis s kroničnim potekom. Za to bolezen je značilna povečana proizvodnja tekočine in otekanje bronhialnih tkiv. Zdravilo lajša vnetne procese, normalizira izmenjavo zraka znotraj bronhialnega lumena. Budesonid je predpisan v kombinaciji s ekspektoransi in zdravili z antibakterijskim delovanjem.
  • Bronhiektatična bolezen. Pri tej vrsti okvare dihalnih aparatov pride do vnetja in sprosti se velika količina sluzi z nečistočami gnoja. Te simptome lahko diagnosticiramo s kašljem. Vdihavanje lahko olajša splošno stanje pacienta in odstrani vnetni proces..

Pri takšnih patoloških procesih pljučnega aparata, kot je krupna pljučnica z nalezljivo etiologijo ali lezijami obeh pljuč, svetujemo predpisovanje zdravil, ki vplivajo na patogene mikroorganizme in ustavijo edem sluznice.

Stranski učinki in omejitve

Vsa zdravila imajo omejitve glede uporabe. Budesonid ni izjema. Ni ga mogoče uporabiti v naslednjih primerih:

  • visoka občutljivost za snovi v sestavi,
  • mikoze, ki se nahajajo v dihalnem aparatu,
  • starost do šest let.

Previdnost je potrebna, če je bolnik ogrožen in ima diagnozo bolezni, kot so:

  • nepravilno delovanje jeter,
  • glavkom,
  • zmanjšano delovanje ščitnice,
  • virus herpesa v krvi,
  • osteoporoza,
  • sladkorna sladkorna bolezen,
  • akutne virusne okužbe,
  • bolezni srčne mišice,
  • huda hipertenzija,
  • gestacija ali dojenje,
  • nestabilen pulz,
  • bolezen nadledvičnih žlez.

Če ima bolnik eno od zgornjih bolezni, potem se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.

Stranski učinki

Po uporabi zdravila lahko včasih pride do naslednjih neželenih manifestacij:

  • kašelj ustreza,
  • hripavost,
  • bronhospazem,
  • občutek slabosti in bruhanja,
  • spremembe v dojemanju okusa hrane,
  • pordelost na koži,
  • pri otrocih lahko vpliva na rast in vedenje.

Verjetnost teh zapletov na inhalacijskem sredstvu je veliko manjša kot pri drugih oblikah. Polnilo je laktoza, ki vsebuje mlečne beljakovine. Lahko privedejo do razvoja alergijske reakcije, če bolnik trpi zaradi nestrpnosti nanjo..

Vsi zapleti po uporabi so navedeni glede na pogostost njihovega pojavljanja pri bolnikih po uporabi..

Kako uporabiti ?

Zdravilo Budesonide se uporablja v skladu z vsemi priporočili proizvajalca, ki so navedena v navodilih. Potrebno je skrbno odpreti steklenico z zdravilom in napolniti z majhno količino nebulizatorja. Nadalje se postopek vdihavanja izvaja v skladu z navodili za uporabljeno napravo..

Prostornina prehoda je odvisna od nekaterih dejavnikov:

  • čas manipulacije,
  • polnost komore za razprševanje in njegovih indikatorjev,
  • uporaba bolnikov maske ali druge opreme,
  • fiziološki podatki pacienta.

Da bi zagotovili želeni učinek in zmanjšali tveganje za zaplete, je pomembno upoštevati priporočila:

  • po vsakem postopku sperite usta z vodo,
  • pri uporabi maske morate preveriti tesnost njene prileganja obrazu,
  • na koncu manipulacije morate dobro umiti obraz,
  • deli inhalatorja, ki mejijo na obraz, se po uporabi zdravijo.

Če je izdelek v prahu, ga je treba pravilno razredčiti. Kako to storiti je zapisano v navodilih.

Budesonid za inhalacijo je treba uporabljati v skladu z navodili za uporabo. Običajno se za 1-2 odmerka ne predpiše več kot dva postopka. Najvišji odmerek na dan je 1,6 mg za odrasle, 0,4 mg za otroke.


To je okvirno vodilo. Zdravnik izbere režim zdravljenja glede na bolezen in splošno stanje telesa. Treba je vzrejati strogo v skladu s temi indikacijami

Uporaba zdravila za inhalacijo

Zdravilo je bilo razvito za zdravljenje patologij pljuč, zato se uporablja na poseben način. Znanih je precej sredstev za inhalacijo, ki pa so po vrsti delovanja podobna.

Vsa zdravila v tej skupini daje nebulizator. Ta aparat pomaga nadzirati koncentracijo in prostornino. Za zaustavitev napada pljučne bolezni je dovolj en del zdravila.

Budesonid native za inhalacijo je v tem primeru bolj priročen za uporabo. To obliko so patentirali ruski proizvajalci. Budesonide native vsebuje prašek zdravilne učinkovine. Kaseto, ki vsebuje sestavino, je treba naložiti v nebulator, izdelek, ko ga vdihnete, doseže pljuča.

Nekateri proizvajalci ponujajo zdravila v obliki aerosola. Ime, ki jim je dodeljeno, se lahko razlikuje, a vsekakor je aktivna učinkovina glukokortikosteroid. Zato je pomembno, da se spomnite največjega odmerka budezonida. V nasprotnem primeru lahko pride do prevelikega odmerka zdravila..

Trajanje terapije

Odrasli lahko uživajo budesonide približno 15 dni. A le, če gre za intenzivno zdravljenje, ki je sestavljeno iz nevtralizacije edema tkiva in obnovitve izmenjave plinov v bronhialnem drevesu. Po takem zdravljenju se mora bolnik 10 dni vzdržati inhalacije. Po tem je mogoče izvesti preventivno terapijo z uporabo nizkih koncentracij zdravila.

Za otroke

Bolnikom, mlajšim od 16 let, raztopina Budesonida za inhalacijo ni predpisana. Po doseganju te starosti lahko izvajate postopke z odmerki v območju od 0, 25 do 0,5 mg.

Noseča

Ženske, ki imajo otroka, sploh ne smejo uporabljati raztopine za inhalacijo. To lahko storite le v nujnih primerih, kadar obstaja nevarnost za življenje matere in ploda in če ni mogoče uporabiti varnih analogov. Za takšne situacije se uporablja 02, 25 -1 mg zdravila.

Ne morete samostojno izbrati odmerka in trajanja zdravljenja za otroke in nosečnice. Trajanje terapije z zdravili običajno ni več kot 10 dni.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Budesonide je treba hraniti v izolaciji pred sončno svetlobo z nizko vlažnostjo, nedostopno otrokom. Temperatura naj se ne dvigne nad 25 stopinj.

Rok uporabnosti

Zdravilo Budesonid za inhalacijo se uporablja 3 leta od datuma proizvodnje. Po datumu na ovojnini jemanje budesonida ne smete uporabljati..

Kako izpustiti

Farmacevt ima pravico izdati zdravilo le na recept zdravnika.

Cena se razlikuje v posamezni verigi lekarn. Povprečni stroški so približno 1100 rubljev.

Ocene

Med takšnimi sredstvi za inhalacijo je najbolj predpisan budesonoid. V večini primerov so pregledi njegove uporabe pozitivni..

Kljub temu, da bolnikov z astmo ni mogoče popolnoma ozdraviti, po zdravljenju občutijo olajšanje. Zdravilo pomaga doseči dolgoročno remisijo..

Lokalna uporaba budezonida zmanjša pojavnost neželenih učinkov, ki se pogosto pojavijo med zdravljenjem z glukokortikosteroidi, na minimum.

Zdravilo se lahko včasih uporablja za ženske med pričakovanjem otroka v primeru življenjske potrebe..

Edini minus je cena, ki je nekoliko višja od analognih.

Povzetek

Po vseh značilnostih to zdravilo zaobide analoge. Toda tveganje za zaplete je prisotno. Zato zdravnik predpiše zdravljenje z budesonidom.

Budesonid

Zdravilna učinkovina

Sestava in oblika zdravila

Kapsule s praškom za inhalacijo s prozornim, brezbarvnim telesom in temno rjavim neprozornim pokrovčkom, ki vsebuje bel ali skoraj bel prah; velikost številka 3.

1 odmerek
budezonid400 mcg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - do 25 mg.

Telo kapsule: karagenan - 0,6 mg, kalijev acetat - 0,45 mg, prečiščena voda - 1,5 mg, hipromeloza - do 30 mg.
Pokrov kapsule: karagenan - 0,4 mg, kalijev acetat - 0,3 mg, prečiščena voda - 1 mg, barvilo železov oksid črno (E172) - 0,1004 mg, barvilo železov oksid rdeče (E172) - 0,6024 mg, titanov dioksid (E171) - 0,1631 mg hipromeloza - do 20 mg.

30 kosov - steklenice (1) - embalaže iz kartona.
30 kosov - steklenice (2) - embalaže iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (3) - pakiranja iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (6) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (12) - pakiranja iz kartona.

farmakološki učinek

GCS. Pri vdihavanju ima protivnetne, antialergijske in antieksudativne učinke, kar vodi v zmanjšanje bronhialne obstrukcije. Mehanizem delovanja je zaviranje sproščanja mediatorjev vnetja in alergij ter zmanjšanje reaktivnosti dihal na njihovo delovanje. Med zdravljenjem se izboljša delovanje dihal, resnost in pogostost kratko sape, napadi astme in kašelj se znatno zmanjšata. Največji klinični učinek se razvije po 1-2 tednih terapije.

Natančen mehanizem delovanja budesonida pri zdravljenju ulceroznega kolitisa še ni popolnoma določen. Budesonid zavira številne vnetne procese, vključno s proizvodnjo citokinov, aktivacijo vnetnih infiltratnih celic in izražanjem adhezivnih molekul na endotelijskih in epitelijskih celicah. V odmerkih, ki so klinično skladni s prednizonom, povzroči bistveno manj zaviranja osi hipotalamike-hipofize in nadledvične žleze in manj vpliva na markerje vnetja.

Podatki iz kliničnih farmakoloških in farmakokinetičnih raziskav kažejo, da mehanizem delovanja budesonida pri peroralni uporabi temelji na lokalnem delovanju v črevesju.

Budesonid

Kmetijska akcija

Budesonid je glukokortikosteroid s šibkim mineralokortikoidom in izrazitim glukokortikoidnim delovanjem. Standardne študije na živalih in in vitro modelih so pokazale, da je afiniteta budezonida za specifične glukokortikoidne receptorje 200-krat večja kot pri kortizolu, protivnetni učinek (lokalnega) budesonida pa je 1000-krat večji kot pri kortizolu. Pri izvajanju raziskav o sistemski aktivnosti budezonida pri živalih so ugotovili, da je bil s subkutanim dajanjem učinek budesonida 40-krat močnejši od učinka kortizola, pri peroralnem jemanju pa 25-krat.
Budesonid zavira proizvodnjo prostaglandinov in levkotrienov, upočasni tvorbo citokinov in prepreči aktivacijo in migracijo vnetnih celic. Budesonid poveča število aktivnih receptorjev beta-adrenergikov, obnovi odziv telesa na uporabo beta-adrenergičnih bronhodilatatornih zdravil po njihovi daljši uporabi.
Budesonid se hitro absorbira iz prebavil in pljuč. Če se intranazalno daje budesonid, se v sluznici nosne votline absorbira v zelo majhni količini (približno 20% vstopi v sistemski obtok). Z vdihavanjem budesonida približno 25% odmerka vstopi v alveole. Del budesonida, ki je prišel v prebavila, je med prvim prehodom skozi jetra skoraj v celoti (90%) uničen s tvorbo neaktivnih presnovkov. Biološka uporabnost budezonida je enaka 10% deleža, prejetega v želodcu, absorbira se 25–30% budesonida, prejetega v alveolih. Najvišjo koncentracijo budezonida v krvi dosežemo po 15 - 45 minutah z intranazalno in inhalacijsko uporabo. Budesonid se za 88% veže na beljakovine v plazmi. Budesonid ima visok sistemski očistek (84 l / h). Razpolovni čas izločanja iz plazme je 2,8 ure.
Budesonid se izloča v obliki presnovkov z urinom in delno z žolčem. Pri dajanju so vrednosti največje koncentracije in čas njenega doseganja pri posameznih bolnikih različni (zato je čas, da dosežemo največjo koncentracijo, od 30 do 600 minut). Sistemska razpoložljivost pri jemanju enega odmerka je večja pri bolnikih s Crohnovo boleznijo v primerjavi z zdravimi ljudmi (21% oz. 9%), vendar se sistemska razpoložljivost pri zdravih prostovoljcih približa 21% pri večkratnih odmerkih zdravila. Približno 90% absorbiranega budezonida med prvim prehodom skozi jetra presnavljajo mikrosomalni encimi (predvsem CYP3A4), da tvorijo 2 glavna presnovka: 16-alfa-hidroksiprednizolon in 6-beta-hidroksi-budesonid (njihova glukokortikoidna aktivnost je manjša od 1/100 aktivnosti budesonida ), od preostalega budesonida se približno 90% veže na albumin in je neaktivno.
Učinkovitost budesonida (peroralna dozirna oblika) je bila ugotovljena za vnetno črevesno patologijo, vključno s kolagenim kolitisom. Intranazalna oblika budesonida je učinkovita pri zdravljenju neinfekcijske vnetne patologije nosne votline, za preprečevanje ponovitve polipov v nosni votlini med njihovim kirurškim odstranjevanjem in popolnega celjenja sluznice.
V dolgotrajnih študijah na miših in podganah so ocenili možno rakotvornost budesonida. Kancerogeni učinek budesonida pri peroralni uporabi 91 tednov pri miših v odmerkih do 200 mcg / kg / dan (600 mcg / m2 / dan, približno 0,1 največjega priporočenega odmerka za človeka, ko se pretvori na telesno površino), ni bil zaznan. Dveletna študija na podganah Sprague-Dawley je pokazala, da se je pojavnost gliomov pri moških, ki so dobivali budesonid 50 µg / kg / dan (300 µg / m2 / dan) skozi usta, statistično značilno povečala; takšnih sprememb pri samcih pri odmerkih niso opazili. 25 in 10 µg / kg / dan (150 in 60 µg / m2 / dan) ter pri ženskah pri vseh preučenih odmerkih. V dveh dodatnih študijah pri samcih podgan Sprague-Dawley in Fischer, ki so uporabljale odmerke 50 µg / kg / dan, povečanja pojavnosti gliomov niso opazili v primerjavi z drugimi glukokortikoidi (triamcinolon in prednizolon). Toda ob ozadju vseh treh preučenih glukokortikoidov pri podganah je bilo ugotovljeno statistično pomembno povečanje pogostosti hepatocelularnih tumorjev. V številnih standardnih preskusih klastogenih in mutagenih lastnosti budezonida niso odkrili. Pri podkožnem dajanju budesonida podganam do 80 µg / kg / dan (manjši od največjega priporočenega odmerka za ljudi, izračunano na površino telesa), ni bilo škodljivega vpliva na plodnost, vendar je bilo opaziti zmanjšanje priraščenosti samic in zmanjšanje sposobnosti preživetja teleta v predporodnem obdobju., ob rojstvu, pa tudi v obdobju hranjenja. Pri uporabi 5 µg / kg / dan (30 µg / m2 / dan) teh učinkov niso opazili. Tako kot drugi kortikosteroidi je tudi budesonid pri podganah in kuncih imel embriotoksične in teratogene učinke. V študijah na živalih (zajci, podgane) so ugotovili, da podkožna uporaba budezonida vodi v razvoj prirojenih nepravilnosti ploda (predvsem okvare okostja).

Indikacije

Znotraj: Crohnova bolezen z vključevanjem naraščajočega debelega črevesa in / in ileuma (z zmernimi in blagimi oblikami za indukcijo remisije).
Vdihavanje: kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma.
Intranazal: celoletni in sezonski alergijski rinitis

Kontraindikacije

Preobčutljivost; za oralno uporabo: hude kršitve funkcionalnega stanja jeter, okužbe prebavil (bakterijske, amebične, glivične, virusne), starost do 18 let; za inhalacijsko uporabo: glivične okužbe dihal, aktivna oblika pljučne tuberkuloze; za intranazalno uporabo: dihalna tuberkuloza, bakterijske, glivične in virusne okužbe dihal.

Odmerjanje

V notranjosti: brez žvečenja (če je požiranje moteno, lahko z odpiranjem kapsule zaužijemo vsa zrnca), speremo s polnim kozarcem vode, pol ure pred obrokom, 3-krat na dan (zjutraj, opoldne, zvečer) 3 mg. Dolgotrajna terapija je običajno 8 tednov; učinek se ponavadi manifestira po 2 do 4 tednih. Ukinitev budesonida mora potekati postopoma.
Vdihavanje: odmerek se določi individualno, ob upoštevanju resnosti patologije, ki podpira odmerek sistemskih glukokortikoidov; odrasli - v več odmerkih 200 - 800 mcg na dan (do 1600 mcg na dan); za otroke se odmerek nastavi glede na starost.
Intranazalno: trajanje terapije in odmerek se določita posamično, ob upoštevanju resnosti patologije, za bolnike, starejše od 18 let, en odmerek 2-3 kapljice v vsakem nosnem prehodu; ponavadi zadostujeta dva dnevna odmerka; zdravljenje traja od 10 do 14 dni.
Ob dolgotrajni uporabi budesonida se lahko razvije kandidiaza. Budesonid lahko zavira delovanje hipotalamusa-hipofize-nadledvičnega sistema. Pred operacijo ali izpostavljenostjo drugim dejavnikom stresa je priporočljivo dodatno dajanje sistemskih glukokortikoidov..

Stranski učinki

Če ga jemljemo peroralno: čutni organi in živčni sistem: depresija, razdražljivost, evforija, katarakta, glavkom;
srčno-žilni sistem in kri: zvišan krvni tlak, vaskulitis (odtegnitveni sindrom po dolgotrajni terapiji), tveganje za trombozo;
prebavni sistem: bolečina v epigastričnem območju, razjeda dvanajstnika, dispeptični simptomi, pankreatitis;
endokrini sistem: Cushingov sindrom (vključno z debelostjo telesa, lunin obraz), zmanjšana toleranca za glukozo, diabetes mellitus, hipokalemija, zastajanje natrija z nastankom edema, moteno izločanje spolnih hormonov (hirzutizem, amenoreja, impotenca), atrofija ali zmanjšana funkcija nadledvične skorje;
mišično-skeletni sistem: osteoporoza, mišična oslabelost, aseptična nekroza kosti (glava rame in stegnenice);
koža: rdeče strije, alergijski eksanthema, petehije, steroidne akne, ekhimoza, kontaktni dermatitis, poslabšanje celjenja ran;
drugi: povečano tveganje za razvoj nalezljivih bolezni.
Vdihavanje: vneto grlo, disfonija, kašelj, draženje ali suhost ustne votline ali žrela, kandidoza ustne sluznice, faringitis, slabost, paradoksalni bronhospazem.
Z intranazalno uporabo: žganje, kihanje, draženje nosne sluznice, kandidoomikoza.

Interakcija

Zaviralci citokroma P450 (vključno z eritromicinom, ketokonazolom, ciklosporinom) lahko zavirajo presnovo in s tem povečajo glukokortikoidni učinek budesonida. Budesonid lahko poveča delovanje srčnih glikozidov zaradi pomanjkanja kalija; saluretiki lahko povečajo hipokalemijo. Kombinirana uporaba cimetidina in budesonida lahko povzroči rahlo zvišanje ravni budesonida v krvnem serumu (nima kliničnega pomena). Omeprazol (če se uporablja skupaj) ne vpliva na farmakokinetiko budesonida. Ketokonazol znatno poveča koncentracijo budezonida v plazmi in poveča njegov glukokortikoidni učinek. Hkratna uporaba ketokonazola in budesonida v notranjosti je povzročila povečanje sistemskega delovanja budesonida za 3 do 8-krat. Če je treba hkrati uporabljati ketokonazol in budesonid, je treba časovni interval med njihovo uporabo povečati na največjo možno mero in razmisliti tudi o zmanjšanju odmerka budezonida. Ker budesonid presnavlja izoencim CYP3A4, lahko zaviralci CYP3A4 zavirajo njegovo presnovo in s tem povečajo njegovo vsebnost v plazmi in okrepijo učinek. Pri dolgotrajni terapiji z zaviralci CYP3A4, kot so itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, indinavir, atazanavir, sakvinavir, eritromicin, nelfinavir, telitromicin, klaritromicin in drugi, je potrebna previdnost..

Posebna navodila

Omejitve uporabe

Za peroralno uporabo: arterijska hipertenzija, tuberkuloza, diabetes mellitus, peptični ulkus, osteoporoza, katarakta, glavkom, obremenjena družinska anamneza glavkoma ali diabetesa.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo je uporaba budesonida možna le, če je pričakovani učinek zdravljenja večji od možnega tveganja za plod (strogo nadzorovanih in ustreznih študij o uporabi budesonida med nosečnostjo ni. Otroke, katerih matere so med nosečnostjo jemale visoke odmerke kortikosteroidov, je treba natančno nadzorovati (nevarnost hipofunkcije nadledvične žleze). Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom budesonida izključiti nosečnost, med zdravljenjem pa je treba uporabiti zanesljive metode kontracepcije. Med zdravljenjem z budesonidom je treba dojenje prekiniti..

Predoziranje

S prevelikim odmerkom budezonida se razvije hiperkortizem. Postopna odprava budesonida je potrebna.