Image

Avamis - navodila za uporabo za otroke in odrasle, indikacije, sestava, oblika sproščanja in cena

Pri zdravljenju rinitisa zdravniki predpišejo Avamys sprej za nos, za katerega je značilno lokalno delovanje v telesu. Navedeno zdravilo lajša otekline, odstranjuje nosno zamašitev, ima izrazit protivnetni učinek, priljubljeno je med množicami. Pred začetkom zdravljenja na domu se morate individualno posvetovati z zdravnikom, prebrati navodila za uporabo.

Sestava Avamisa

Zdravilo se proizvaja v obliki pršila za nos z enakomerno suspenzijo bele barve. Tekočina se vlije v steklenice, zasnovane za 30, 60 in 120 posameznih odmerkov. Značilnosti kemične sestave zdravila Avamis:

Imena aktivnih snovi

Farmakološke lastnosti

Spray Avamis je hormonsko zdravilo (kortikosteroid) z lokalnim delovanjem. Zdravilo z protivnetnimi, dekongestivnimi, antihistaminičnimi in regeneracijskimi lastnostmi izboljša bolnikovo počutje po prvi injekciji. Flutikazon furoat zmanjšuje koncentracijo citokinov, kar vodi do zoženja krvnih žil, zmanjšanja otekline in izločanja žlez. Pozitivna dinamika je zaznana na naslednjih področjih:

  • normalizacija nosnih prehodov se normalizira;
  • srbenje v nosu izgine, kihanje in solzenje mine;
  • zmanjšana sluz v nosnih prehodih.

Medicinsko zdravilo Avamis se hitro absorbira iz črevesja, na 99% se veže na plazemske beljakovine. Presnova poteka v jetrih. Presnovki se v visoki koncentraciji izločajo z iztrebki skozi prebavni trakt, rahlo (približno 1%) - preko ledvic z urinom. Pri kroničnih boleznih jeter in ledvic blage, zmerne stopnje ni smrtnega učinka na bolnikovo zdravje.

Avamis - hormonsko zdravilo ali ne

Ker to zdravilo vsebuje fluorirani kortikosteroid (vrsta steroidnih hormonov) v svoji kemični sestavi, je dodeljeno farmakološki skupini topičnih hormonov. Avamis nima androgenih ali estrogenih aktivnosti, hkrati pa spodbuja imunski odziv telesa. Koncentracija flutikazon furoata v kemični sestavi je zmerna, zato se sinteza kortizola in drugih nadledvičnih hormonov ne zmanjša.

Indikacije za uporabo

Podrobna navodila za uporabo Avamisa opisuje, komu in v kakšnih kliničnih primerih je takšen farmacevtski sestavek primeren. Pršilo za nos pomaga pri alergijskem rinitisu kot del kompleksne terapije. Medicinske indikacije:

  • celoletni rinitis;
  • sezonski rinitis;
  • vnetje nosne sluznice;
  • vnetni proces adenoidov.

Odmerjanje in uporaba

Avamis sprej za nos za nosne prehode. Dnevni odmerki so odvisni od starosti pacienta, stopnje patološkega procesa, posameznih značilnosti prizadetega organizma. Bolnikom, ki so starejši od 12 let, so predpisane 2 injekciji v vsako nosnico 1-krat na dan. Pri ledvični odpovedi in starejših bolnikih individualna prilagoditev odmerka ni potrebna. S patologijami jeter se večkratnost pristopov določi na podlagi rezultatov biokemijskih analiz.

Posebna navodila

Kapi za nos Avamis je treba jemati po priporočilu zdravnika, pri čemer se prepričajte, da ni aktivnih reakcij na aktivne snovi kemične sestave. Pomembno je pravilno uporabljati zdravilo in za to jasno upoštevati priporočila iz navodil:

  1. Prvi korak je preverjanje roka uporabnosti Avamisa in celovitosti same steklenice.
  2. Če želite preveriti, pritisnite odmerni ventil in se prepričajte, da škropilnica deluje pravilno..
  3. Temeljito očistite nosne poti in glavo nagnite v stran..
  4. Konico vstavite v eno nosnico, na počasnem vdihu izvedite 2 razpršila v smeri nosnega septuma. Po izdihu zraka skozi usta.
  5. Po istem principu izvedite postopek za drugo nosnico.
  6. Po seji škropilnik obrišite s čisto krpo, nataknite zaščitno kapo.
  7. Če zdravila ne poškropite, je pomembno, da suspenzijo v razpršilu preverite skozi posebno okno.

Prepovedano je izpiranje plastenke in brizganje, da voda ne pride v homogeno suspenzijo in ne zmanjša celotnega terapevtskega učinka. Lokalna uporaba kortikosteroida ne zmanjšuje psihomotornih funkcij telesa, ne zavira delovanja živčnega sistema. Med zdravljenjem je pacientu dovoljeno, da vozi vozilo, sodeluje pri delu, ki zahteva koncentracijo.

Med nosečnostjo

Uporaba zdravila Avamis med nosečnostjo je izredno nezaželena, saj klinične študije te kategorije žensk niso bile izvedene. Zdravnik predpisuje navedena zdravila, če je korist matere večja od možne grožnje za razvoj ploda. Z dojenjem (dojenjem) pršilo za nos ni prepovedano, vendar v relativno majhnih terapevtskih odmerkih.

Avamis za otroke

Po navodilih je zdravilo odobreno za uporabo pri bolnikih, starejših od 2 let. Otrokom Avamis se predpiše 1 pršilo v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan. Če ni pozitivne dinamike, lahko bolnike, stare 6–12 let, opravimo po 2 emisiji v vsako nosnico. Terapevtski učinek opazimo po prvi seji doma.

Interakcija z zdravili

V podrobnih navodilih za uporabo ni podatkov o medsebojnem delovanju zdravil z navedenim zdravilom. Zdravniki priporočajo izogibanje kombiniranju pršila za nos z inhibitorji izoencima CYP3A4, na primer Ritonavirja ali Ketonazola. V nasprotnem primeru opazimo medsebojno povečanje učinka flutikazona, aktivirajo se stranski učinki. V ostalem je zdravilo Avamis dovoljeno kombinirati s predstavniki drugih farmakoloških skupin v enem režimu zdravljenja.

Neželeni učinki zdravila Avamis

Intranazalno zdravilo telo dobro prenaša. Navodila vsebujejo seznam neželenih učinkov, ki se pojavljajo redko, in potrebujete dodatni nasvet strokovnjaka:

  • krvavitve iz nosu;
  • migrenski napadi;
  • razjede sluznice nosnih prehodov;
  • alergije, na primer kožni izpuščaji in srbenje, urtikarija, anafilaksija;
  • redko - upočasnitev rasti pri otrocih.

Kontraindikacije

Zdravilo Avamis je prepovedano za bolnike s preobčutljivostjo za zdravilne učinkovine iz kemične sestave, otroke, mlajše od 2 let. S previdnostjo je to zdravilo predpisano za hudo odpoved jeter hkrati z ritonavirjem. Pred začetkom tečaja se morate posvetovati z zdravnikom.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Avamis ni zdravilo na recept, na voljo je v lekarnah mesta. V skladu z navodili je treba zdravilo hraniti na hladnem, temnem mestu, pri čemer se izogibajte neposredni sončni svetlobi. Zamrzovanje suspenzije je prepovedano. Rok uporabnosti v zaprti obliki - 3 leta, odprta steklenica - 2 meseca.

Analogi Avamisa

Če ni pozitivne dinamike bolezni ali če pršilo za nos povzroči neželene učinke, zdravnik priporoča zamenjavo zdravil. Zanesljivi analogi Avamis s kratkim opisom:

  1. Bekonaza. To je antialergijsko sredstvo v obliki pršila za nos, ki odpravlja spazem gladkih mišic bronhijev. Po navodilih je bolniku predpisana 1 injekcija za vsako nosnico 3-4 krat na dan.
  2. Nazofan. Spray z dekongestivnim, antialergijskim učinkom za lokalno uporabo. Bolnikom, ki so starejši od 12 let, priporočamo po 2 izpuste v vsako nosnico enkrat na dan. Tečaj se določi individualno.
  3. Tafel Nasal. To je glukokortikosteroid za intranazalno lokalno uporabo pri alergijskih reakcijah različnih etiologij. Po navodilih bolnikom, starejšim od 6 let, priporočamo 1 izpust v vsak nosni prehod do 2-krat na dan.
  4. Nazonex. Hormonsko zdravilo v obliki razpršila za zdravljenje alergij različne narave. Po navodilih je potrebno opraviti 1 inhalacijo v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan, najbolje zjutraj. Nastali učinek je dovolj za 24 ur.
  5. Polideks s fenilefrinom. To je kombinirano zdravilo, ki se pogosto uporablja v ENT praksi. Po navodilih je potrebno narediti 1 injekcijo v vsakem nosnem prehodu do 3-krat na dan, dokler neprijetni simptomi alergije končno ne izginejo.
  6. Flixonase. Drugo hormonsko zdravilo z antihistaminiki za lokalno uporabo. Priporočljivo za bolnike, starejše od 12 let, z 2 emisijami v vsak nosni prehod enkrat na dan. Zdraviti je treba, dokler simptomi alergij ne izginejo..
  7. Nazonex Sinus. Dekongestant in antihistaminik v obliki pršila ima hormonsko osnovo. Po navodilih je en odmerek 100 ml suspenzije, kar ustreza 1 emisiji za vsak nosni prehod. Postopek je treba izvesti 1-krat na dan.
  8. Flutex. Pršilo za nos priporočljivo za bolnike, starejše od 12 let. Odmerjanje: 1 emisija v vsako nosnico 1-krat na dan (po možnosti zjutraj). Potek terapije z zdravili se določi posamično.

Avamis cena

Stroški tega zdravila znašajo 600-800 rubljev. Končna cena je odvisna od števila odmerkov v plastenki, ugleda določene lekarne.

Ime prestolnic lekarn

Cena pršila za nos je 27,5 µg / odmerek 120 odmerkov n1, rubljev

Avamis

Cene v spletnih lekarnah:

Avamis je protivnetno razpršeno odmerjeno odmerjanje za nos. Indiciran je za zdravljenje vazomotornega in alergijskega rinitisa..

Obrazec za sprostitev

Pršilo za nos z razpršilnikom (27,5 mg / odmerek). Zdravilo je na voljo v obliki homogene suspenzije bele barve v steklenici z oranžnim steklom, ki vsebuje 30, 60, 120 odmerkov.

Struktura

Glavna učinkovina je mikronizirani flutikazon furoat (27,5 mg na odmerek).

Spray Avamis vsebuje tudi pomožne snovi:

  • Dekstroza (2750 mcg);
  • Disperzibilna celuloza z 11% natrijevo karmelozo (825 μg);
  • Polisorbat (13,75 mcg);
  • Raztopina 50% benzalkonijevega klorida (16,5 μg);
  • Dinatrijev edetat (8,25 mcg);
  • Prečiščena voda (do 50 μl).

Analogi

Flutikazon furoat je vsebovan v naslednjih pripravkih z identično dozirno obliko in terapevtskim učinkom:

farmakološki učinek

Avamis sprej ima protivnetni učinek in spada v skupino topičnih glukokortikosteroidov (glukokortikoid).

Farmakodinamika: flutikazon furoat je sintetični trifluorirani glukokortikosteroid z visoko afiniteto za kortikosteroidne receptorje.

    Sesanje. Flutikazon furoat je v jetrih primarna presnova. Nepopolna absorpcija vodi do nepomembnega sistemskega učinka. Intranazalni odmerek 110 mcg enkrat na dan vodi k določitvi neizmerne koncentracije v plazmi (

Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Avamis

Avamis: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Avamys

ATX koda: R01AD12

Zdravilna učinkovina: Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate)

Proizvajalec: GlaxoSmithKlein Trading (Rusija)

Posodobitev opisa in fotografije: 16.09.2019

Cene v lekarnah: od 672 rubljev.

Avamis je hormonsko dekongestant za lokalno uporabo pri boleznih nosne votline.

Oblika in sestava sprostitve

Izražen protivnetni učinek zdravila Avamisu zagotavlja aktivna sestavina, ki je vključena v njegovo sestavo - flutikazon furoat (sintetični glukokortikosteroid).

To zdravilo se proizvaja v obliki pršila za nos, ki vsebuje homogeno suspenzijo bele barve. Pri uporabi enega odmerka je skupna biološka uporabnost (sposobnost asimilacije) zdravila približno 0,5%. Vezava zdravila na plazemske beljakovine je 99%. Presnova se pojavi v jetrih s tvorbo neaktivnega presnovka, ki se izloči predvsem s fecesom.

Spray je na voljo v 30, 60 ali 120 odmerkih na steklenico.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fluticasone furoate je sintetični trifluorirani glukokortikosteroid z zelo visoko afiniteto za glukokortikosteroidne receptorje. Zanj je značilen izrazit protivnetni učinek.

Farmakokinetika

Aktivna komponenta zdravila Avamis se le delno absorbira in sodeluje v primarnih presnovnih procesih v jetrih in črevesju, kar vodi do rahlega sistemskega učinka. Intranazalno dajanje odmerka 110 mcg enkrat na dan ne omogoča zaznavanja plazemskih koncentracij snovi, ki so dostopne za merjenje (koncentracija manjša od 10 pg / ml). Absolutna biološka uporabnost flutikazon furoata, ki se daje intranazalno v odmerku 880 mcg 3-krat na dan (dnevni odmerek je 2640 mcg), je 0,5%.

Vezava flutikazon furoata na beljakovine v plazmi je 99%. Ko dosežemo ravnotežno koncentracijo, je prostornina porazdelitve snovi približno 608 l.

Flutikazon furoat se izloča iz sistemskega obtoka z veliko hitrostjo (skupni plazemski očistek je 58,7 l / h), pretežno se metabolizira v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450 s tvorbo nefarmakološke aktivnosti presnovka 17p-karboksil (GW694301X).

Študije in vivo so pokazale, da ne pride do cepitve flutikazon furoata do flutikazona.

Z intravenskim dajanjem in zaužitjem flutikazona se furoat in njegovi presnovki izločajo predvsem skozi črevesje z izločanjem z žolčem. Z intravenskim dajanjem je razpolovni čas zdravila 15,1 ure. Približno 2% in 1% snovi se izloči skozi ledvice, če se daje intravensko in peroralno.

Farmakokinetiko Avamisa pri starejših bolnikih so preučevali le v majhnih statističnih vzorcih. Pri tej kategoriji bolnikov primeri odkrivanja flutikazon furoata v koncentracijah, ki omogočajo kvantitativno določitev, opažamo ne pogosteje kot pri mladih bolnikih.

Pri otrocih je vsebnost flutikazon furoata v intranazalnem odmerku 110 μg enkrat na dan ponavadi tako majhna, da je ni mogoče določiti v količini (manj kot 10 pg / ml). Koncentracije snovi, ki jih je mogoče količinsko določiti, so odkrili pri manj kot 16% otrok, pri katerih je zdravilo Avamis dajalo intranazalno v odmerku 110 mcg enkrat na dan, in pri manj kot 7% ​​otrok, ki so zdravilo jemali v odmerku 55 mcg enkrat na dan. Podatkov, ki potrjujejo, da so pri otrocih, mlajših od 6 let, primeri odkrivanja flutikazon furoata v koncentracijah, ki so na voljo za količinsko določitev, pogostejši, ni.

Pri intranazalnem dajanju zdravih prostovoljcev aktivne komponente Avamisa niso odkrili v urinu. Preko ledvic se izloči več kot 1% presnovkov, zato domnevamo, da ledvične disfunkcije ne vplivajo na farmakokinetiko zdravila.

Študije pri bolnikih z zmerno disfunkcijo jeter, ki so prejemali flutikazon furoat, ko so enkrat vdihnili odmerek 400 mcg, so pokazale povečanje površine pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas za 172% in povečanje največje koncentracije snovi v telesu za 42% v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Domnevamo, da verjetna izpostavljenost zdravilne učinkovine Avamis v odmerku 110 μg z intranazalnim dajanjem ne bo povzročila zaviranja kortizola in ne bo povzročila klinično pomembnih škodljivih učinkov. Zato pri odmerjanju odmerka pri bolnikih z blago in zmerno disfunkcijo jeter (razred A in B po Child-Pughovi lestvici) ni potrebno.

Podatki o bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter (razred C po lestvici Child-Pugh) niso na voljo. Pri določanju odmerka za to kategorijo bolnikov je treba biti previden, saj so bolj izpostavljeni sistemskim neželenim učinkom, ki jih povzroči dajanje glukokortikosteroidov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa, ki se manifestira sezonsko in celo leto. In tudi z adenoidi za zmanjšanje otekline sluznice.

Kontraindikacije

Po navodilih Avamis ni imenovan v naslednjih primerih:

  • S posamezno preobčutljivostjo za sestavine zdravila;
  • Bolniki, ki so se prej zdravili z ritonavirjem;
  • Otroci, mlajši od dveh let.

S previdnostjo je zdravilo predpisano bolnikom s hudo disfunkcijo jeter, pa tudi nosečnicam. Med dojenjem je zdravilo predpisano v minimalnih učinkovitih odmerkih.

Navodila za uporabo Avamisa: metoda in odmerjanje

Spray je predpisan samo za intranazalno uporabo (nosna injekcija). Uporaba zdravila je treba izvajati redno, brez manjkajočih odmerkov.

Klinične študije kažejo, da je otipljiv učinek zdravila opazen 7-8 ur po vbrizganju odmerka. Maksimalni terapevtski učinek se razvije v treh dneh po uporabi zdravila Avamis.

Pred prvo uporabo zdravila je treba plastenko dobro pretresti, odstraniti pokrovček in 6-krat pritisniti gumb za razpršilnik. Takšna dejanja so potrebna za prilagoditev pravilnega odmerjanja za nadaljnjo uporabo spreja. Prilagoditev odmerka je potrebna tudi, če zdravila niste uporabili v zadnjem mesecu..

Zdravilo Avamis je treba injicirati v predhodno očiščene nosne poti. Medtem ko steklenico držite v pokončnem položaju, je treba glavo nekoliko nagniti naprej, nato pa konico plastenke previdno vstaviti v nosni prehod in med vdihom pritisniti gumb za razpršilnik. Izdih po uporabi zdravila se opravi skozi usta..

Odmerek Avamis spreja za nos:

  • Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let - 2 injekciji v vsak nosni prehod 1-krat na dan, po doseganju terapevtskega učinka je treba odmerek zmanjšati na 1 injekcijo v vsak nosni prehod;
  • Otroci od 2 do 12 let - 1 injekcija v vsak nosni prehod 1-krat na dan, če je potrebno, do doseganja želenega učinka, se lahko odmerek poveča na 2 injekciji.

Trajanje poteka zdravljenja določi zdravnik glede na trajanje izpostavljenosti alergenu in stanje pacienta.

Stranski učinki

Mnenja o Avamisu potrjujejo možnost takšnih negativnih posledic, kot so:

  • Ulcerozne lezije nosne membrane;
  • Krvavitev iz nosu;
  • Izpuščaji, srbenje kože, urtikarija;
  • Quinckejev edem, anafilaktični šok;
  • Zamuda pri razvoju otrok pri dolgotrajni uporabi.

Predoziranje

V študijah biološke uporabnosti Avamisa med intranazalno uporabo so bolniki jemali zdravilo v 24-krat večjih od priporočenih 3 dni. Vendar nezaželenih sistemskih reakcij niso opazili. Šteje se malo verjetno, da se boste v primeru akutnega prevelikega odmerjanja poleg zdravniškega nadzora morali zateči tudi k drugim ukrepom.

Posebna navodila

Možne spremembe farmakokinetike flutikazon furoata pri bolnikih s pomembno okvaro jeter.

Uporaba zdravila ne vpliva na sposobnost nadzora zapletenih mehanizmov in vožnje.

Nosečnost in dojenje

Podatkov o vplivu zdravila Avamis na plodnost ni. Zanesljivih informacij o značilnostih zdravljenja flutikazona s furoatom pri nosečnicah ni. Študije na živalih so pokazale, da lahko uporaba glukokortikosteroidov povzroči malformacije, vključno z zaužitjem intrauterine rasti in razcepom neba. Pomembnost teh podatkov za ljudi, ki sprej uporabljajo intranazalno v terapevtskih odmerkih, ostaja odprta za dvom..

Fluticasone furoate se lahko med nosečnostjo predpiše le, če korist zdravljenja za mater znatno presega verjetno tveganje za plod. Podatki o izločanju flutikazon furoata z materinim mlekom niso zadostni, zato se med laktacijo uporablja po strogih indikacijah.

Interakcija z zdravili

Flutikazon furoat se hitro izloči iz telesa in sodeluje v procesih primarne presnove v jetrih pod delovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450. Študije, opravljene na prostovoljcih, ki so sočasno jemali Avamis in visoko aktivni zaviralec izoencima CYP3A4 - ketokonazol, so pokazali, da je bila koncentracija flutikazon furoata v krvni plazmi pri 6 od 20 bolnikov višja od praga (pri placebu so ta učinek opazili pri 1 od 20 bolnikov). To majhno povečanje ne privede do statistično pomembne spremembe ravni kortizola v plazmi v 24 urah pri dveh skupinah bolnikov: tistih, ki jemljejo Avamis v kombinaciji s ketokonazolom in tistih, ki jemljejo samo placebo.

Z intranazalno uporabo flutikazon furoata v skladu z navodili ni interakcije z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencimov sistema citokroma P450.

Kombinacija Avamis spreja za nos z ritonavirjem lahko privede do medsebojnega povečanja učinka zdravil.

Analogi

Za to učinkovino ni analogov zdravila.

Analogi zdravila Avamis o terapevtskem učinku (zdravljenje navadnega prehlada, alergikov, vključno): Aqua Maris, Allergoferon, Alleři, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Gistalong, Grippostad Rino, Dexamethasone, Diazolin, Fornos, Doksitsin, Doxissin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin, Doxicin Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldact, Xylometazoline, Lordestine, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphnexzin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, sprej iz navadnega prehlada, Cetiris iris.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti pri temperaturi od 15 do 30 ° C, pri čemer se izogibajte neposredni sončni svetlobi.

Rok uporabnosti - 3 leta od datuma izdelave. Po prvi uporabi je treba zdravilo uporabiti v 2 mesecih, po tem obdobju se šteje, da ni primerno.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Mnenja o Avamisu

Pregledi o Avamisu med pacienti so večinoma pozitivni. Opažajo visoko učinkovitost zdravila in enostavnost uporabe. Nazalni sprej dobro odpravlja otekanje nosne sluznice in odpravlja občutek nelagodja. Vendar pa nekateri bolniki zmedejo visoke stroške Avamisa in njegovo pripadnost skupini hormonskih zdravil.

Čeprav sinusitis ni neposredna indikacija za uporabo zdravila, ga s to boleznijo predpisujejo precej pogosto. Pršilo za nos vam omogoča, da se znebite otekline in zamašitve nosnega sinusa in izboljša transport aktivnih komponent drugih zdravil na mesto vnetja.

Strokovnjaki Avamis pri adenoidih pogosto priporočajo pri otrocih, saj sprej znatno izboljša stanje majhnih bolnikov. Opisani so osamljeni primeri razjed na sluznici in krvavitvah iz nosu (običajno pri dolgotrajni terapiji).

Cena za Avamis v lekarnah

Približna cena zdravila Avamis v lekarnah znaša 576–720 rubljev (za steklenico, ki vsebuje 120 odmerkov).

Zdravilo Avamis

Navodila za uporabo, način uporabe in odmerek

Pregledi bolnikov in priporočila zdravnikov ENT kažejo, da morate pri uporabi razpršila dosledno upoštevati pravila in režim uporabe zdravila, ki so podrobno opisana v navodilih za uporabo Avamis.

Pred prvim nanosom ali po daljšem času je razpršilo neaktivno:

  1. Pred prvo uporabo morate zadevo močno stresati nekaj sekund, ne da bi odstranili pokrov. V tem primeru bo gosta zmes znotraj postala tekoča in na voljo za brizganje..
  2. Ocenite raven zdravil v napravi tako, da pogledate luč v oknu. V pakiranjih z majhnim odmerkom (po 30 in 60 odmerkov) je količina raztopine takoj vidna, v velikem pakiranju s 120 odmerki bo raven višja od roba okna in bo opazna po več aplikacijah.
  3. Odstranite zaščitni pokrov in preverite pripravljenost naprave s pritiskom na gumb s prstom ene roke ali z obema rokama hkrati. Steklenico postavite navpično stran od sebe. Pojavil bi se moral oblak hlapov droge..
  4. Po preverjanju delovanja obrišite konico pršila in pokrov s tkivom. Ne očistite odprtine brizgalne šobe s koničastimi predmeti (igla, zatič). Zaščitni pokrov zaprite s pokrovčkom za pršenje.

Način uporabe pršila:

Očistite nosne poti, otrokom pomagajte izpihati nos ali uporabiti aspirator.
Steklenico dobro pretresite.
Odstranite pokrov s ohišja, glejte nivo raztopine..
Držite napravo pokonci, šobo nežno vstavite v nos

Pomembno je, da je konica usmerjena navzven, proti ušesu in ne navznoter.
Hkrati globoko vdihnite nos in pritisnite gumb za odmerjanje zdravila. En klik je enak odmerku.
Napravo odstranite iz nosu in izdihnite skozi usta..
V drugi nosnici izvajamo podobne akcije

Poskusite, da rešitev ne bo v oči. Če se to zgodi, sperite oči z veliko čiste vode..
Ne pozabite pokriti razpršila z zaščitnim pokrovčkom, da vlaga in prah ne bosta vstopila..

Da bi dosegli boljši rezultat, je treba zdravilo jemati redno v istem času dneva. Navodila za uporabo Avamis opozarja, da zdravilo nima hitrega učinka. Delovanje sestavin razpršila se začne po približno 6-8 urah od začetka uporabe in doseže največ v nekaj dneh.

Dojenje

Po navodilih za zdravilo Avamis se otrokom, mlajšim od dveh let, zdi, da je sprejemanje spreja zaradi pomanjkanja ustreznih študij v tej starostni skupini nesprejemljivo. Poleg tega pri otrocih obstaja nevarnost, da raztopina pride v ušesno votlino, dihala ali požiralnik, pa tudi hormonsko neravnovesje, ki ga povzroči vnos sintetičnega hormona.

Med nosečnostjo

Navodila za uporabo Avamis ne smatra nosečnosti kot kontraindikacije, vendar pojasnjuje, da ni podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah. Med to kategorijo niso bile izvedene nobene klinične študije. Včasih strokovnjaki za nos pred nosečnostjo predpišejo med nosečnostjo, ko korist tega zdravila presega možno škodo nerojenemu otroku.

Za odrasle

Ljudem, starejšim od 12 let, je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 110 mcg na dan, kar ustreza dvema injekcijama v desni in levi nosni prehod dnevno. Kadar se zdi, da stabilni rezultati ohranjajo stanje, se odmerek prepolovi (en odmerek na dan). Če po enem tednu ni ustreznega učinka zdravljenja, je vredno razmisliti o zamenjavi zdravila Avamis z analognim.

Sestava in oblika sproščanja

Sestavek Avamis v skladu z navodili za uporabo:

Zdravilna učinkovina je sintetični hormon glukokortikosteroidne skupine (GCS) flutikazon furoat. Dva pršila zdravila vsebujejo 27,5 mcg hormona.

  • Destilirana voda,
  • emulgator,
  • glukoza,
  • celuloza.

Raztopina Avamis je po doslednosti homogena suspenzija bele barve, ki je zaprta v vialo svetlo oranžnega stekla. Za lažji sprejem je kozarec okvirjen v plastični posodi z oknom za vizualno opazovanje preostale količine zdravila, šobo za brizganje suspenzije in gumbom za natančno odmerjanje. Za zaščito škropilnice pred zamašitvijo je naprava zaprta s snemljivim pokrovom. Zdravilo se prodaja v kartonskih pakiranjih v 30, 60 in 120 odmerkih..

Stroški Avamis spreja za nos

Proizvodni postopek katerega koli hormonskega zdravila je drag zaradi visokih stroškov surovin in zapletene tehnologije predelave. Zato pomembno ceno Avamisa upravičujejo posebnosti izdelave.
Koliko stane sprej Avamis? Stroški se razlikujejo glede na število odmerkov v plastenki. Največji odmerek 120 odmerkov v Rusiji znaša od 550 do 750 rubljev, odvisno od regije in lekarne, ki izvaja. Bolj dobičkonosno je kupiti velik paket, še posebej, če je v družini majhna alergična oseba, ko bi moralo biti zdravilo vedno prisotno v omari z zdravili.

Sestava in delovanje

Glavna učinkovina zdravila je flutikazon fuorat. En odmerek (to je ena injekcija) vsebuje 27,5 μg sestavine. Fluticasone, ki pride v nosno votlino, ima naslednje učinke:

  • dekongestant;
  • protivnetno;
  • antialergično.

Za sintetični hormon je značilna afiniteta (t.i. afiniteta) za glukokortikosteroide (hormoni, ki jih proizvajajo nadledvične žleze in imajo protivnetne, razstrupljevalne, anti-šok, antialergijske in imunosupresivne učinke).

Zdravilna učinkovina zdravila prodre v celično citoplazmo in se trdno ter dolgo časa veže na steroidne receptorje, ki se nahajajo v njej, in jih stimulira. Posledično se aktivira proizvodnja snovi, ki blokirajo alergijsko reakcijo. Sluznica preneha dojemati okolje kot sovražnika in ustavi boj proti njemu..

Pri mnogih starših pridevnik "hormonski" povzroča zaskrbljenost: taka zdravila so običajno povezana z nevarnimi stranskimi učinki in telesom škodijo. Toda Avamis deluje le na sluznici nosnih prehodov in deluje izključno na lokalno imunost. Najmanjša količina njegove aktivne komponente vstopi v krvno plazmo - ta koncentracija (v večini primerov) ne more resno vplivati ​​na zdravje. Toda če otrok jemlje dodatne steroide v obliki injekcij ali tablet, Avamisa ni priporočljivo zdraviti: kombinirani učinek lahko povzroči preveliko odmerjanje.

V prvih dneh jemanja zdravila je lahko učinek šibek.

Avamis sprej ne sme pričakovati takojšnjega rezultata (kot pri vazokonstriktorskih kapljicah). Zdravilo ima kumulativni učinek: prvo pomoč pri zdravljenju čutimo po približno 8 urah, največji učinek pa se kaže po 2-3 dneh od začetka uporabe.

Zdravilo v celoti razgradi jetra in se v telesu izloči v kratkem času..

Farmakološke lastnosti

Fluticasone furoate je sintetični glukokortikosteroid, ATX koda (ATC) R01A D12. V kombinaciji s salmeterolom zdravilo spada v skupino zdravil, ki so vključena na seznam osnovnih zdravil. Zasnovan za simptomatsko zdravljenje alergijskih, vazomotornega rinitisa, lajšanje edema in drugih vnetnih bolezni.

Načelo delovanja zdravila Avamis temelji na vsestranskem učinku glukokortikoidov na človeško telo. Za flutikazon furoat je značilno močno protivnetno in antialergijsko delovanje. Z zaviranjem sinteze močnih mediatorjev vnetja zdravilo učinkovito lajša simptome alergijskega rinitisa.

Za mehanizem delovanja zdravila Avamis je značilna jasna afiniteta do GK receptorjev. Visoka farmakodinamična aktivnost flutikazon furoata ima odličen terapevtski rezultat pri najnižjem možnem odmerku v primerjavi z drugimi glukokortikoidi.

Med proizvodom, ki vsebuje trifluorirane izdelke, je topični medeni izdelek nizka absorpcija. Samo 0,5% dnevnega odmerka (od 2640 mcg), ki se daje intranazalno, vstopi v sistemski obtok. Tako nizka biološka uporabnost redko izzove strukturne zaplete..

Majhna obremenitev pršila za nos na telo je posledica njegove pomembne sposobnosti vezave. Flutikazon furoat se lahko veže na beljakovine, vsebovane v krvni plazmi, za 99% ali več. Prostornina distribucije zdravila je 608 l.

Avamis se presnavlja predvsem v jetrih, in sicer s tvorbo neaktivnih presnovkov 17-karboksilne kisline. V skladu s tem pride do izločanja skozi črevesje z iztrebki. Razpolovni čas izločanja je 10-11 ur.

Kako dolgo začne Avamis delovati? Za dosego rezultata in lajšanje preobremenjenosti je potrebnih nekaj dni. Videz terapevtskega učinka je odvisen od izbranega odmerka.

Zdravilo deluje čim hitreje 8 ur po prvi uporabi aerosola za nos, pri čemer uporablja koncentracijo 110 mcg. Pri odmerku 55 mcg izboljšanje opazimo po 24 urah.

Pridobivanje rezultata je mogoče odpraviti simptome alergijskega rinitisa, vključno z očesnimi manifestacijami, pod pogojem, da se zdravilo redno uporablja

Ker Avamis ne začne delovati takoj, ko je nos zamašen, je pomembno, da ga še naprej čistite po zdravnikovih navodilih.

Ali Avamis zasvoji? V redkih primerih posamezna dolgotrajna uporaba zdravila ali prekoračitev določenega odmerka povzroči odpornost na zdravilno učinkovino. V 3-6 mesecih uporabe kapljic za nos zasvojenost ne vpliva na telo.

Indikacije in kontraindikacije

Po navodilih se zdravilo Avamis uporablja za zdravljenje otrok in odraslih z alergijskim rinitisom. To je edina uradna izjava. Zdravilo pomaga ublažiti simptome celoletnega ali sezonskega poslabšanja: nosno kongestijo in izcedek, otekanje in vnetje sluznice, solzenje in pordelost oči. Toda tudi to razpršilo, tako kot vsi drugi glukokortikosteroidi, ne odpravi vzroka patologije, zato z njim ne morete večno zdraviti..

Z bakterijskim ali virusnim rinitisom se zdravilo Avamis kot neodvisno zdravljenje ne uporablja. Toda zdravnik ga lahko predpiše kot del kompleksne terapije bolezni, ki se razvijejo kot zaplet alergijskega rinitisa ali izzovejo njegov razvoj. To pršilo se uporablja za sinusitis, adenoide, vazomotorni in gnojni bakterijski rinitis. V vseh teh primerih pomaga obnoviti nosno dihanje, odpraviti gnoj, otekline in vnetja..

Kontraindikacije za uporabo zdravila Avamis so naslednji primeri:

  • Jemanje hormonskih zdravil peroralno ali jih injicirate. Kljub temu, da Avamis deluje večinoma lokalno, majhna količina še vedno vstopi v krvni obtok. Zato lahko njegova sočasna uporaba z drugimi zdravili, ki vsebujejo hormone, povzroči preveliko odmerjanje.
  • Posamezna nestrpnost za sestavine pršila.
  • Hude bolezni jeter Ker se del zdravila presnavlja v tem organu, s kršitvami lahko pride do postopnega kopičenja aktivne snovi Avamis v telesu. Zdravilo je predpisano le v skrajnih primerih.
  • Otroci, mlajši od 2 let.
  • Nagnjenost k krvavitvam iz nosu.
  • Rane na nosni sluznici.
  • Pooperativno obdobje (operacije na paranazalnih sinusih).
  • Nosečnost. Zdravilo se lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom..

Analogi

Obstajajo zdravila, ki imajo podoben učinek kot Avamis in podobna sestava:

  • Nazarel je zdravilo na osnovi flutikozola, ki lajša otekanje sluznice in je še posebej učinkovito pri alergijskem rinitisu. Je cenejša od zdravila Avamisa (povprečna cena plastenke za 120 odmerkov je 300 rubljev), vendar je dovoljeno zdraviti otroke, stare od 4 let, in ima več kontraindikacij.
  • Flixonaza je bolj koncentrirana kot Avamis (v enem samem odmerku - 50 μg flutikazol), ki ima močan protivnetni učinek in se uporablja za zdravljenje vazomotornega in alergijskega rinitisa. Povprečna cena (120 odmerkov) - 600 rubljev.
  • Nasonex je hormonsko zdravilo, katerega aktivna sestavina je glukokortikosteroidni mometazon fuorat - lajša alergijski rinitis in lajša vnetje nosne sluznice. Rezultat je opazen vsaj dan kasneje. Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje otrok od 2. leta starosti. Povprečna cena steklenice (120 odmerkov) je 800 rubljev.

Dražji analog Avamisa je Nazonex.

Desrinitis je glukokortikosteroid na osnovi mometazona z izrazitim antialergijskim in protivnetnim učinkom. S podaljšano uporabo vpliva na delo nadledvičnih žlez, stanje prebavil in skeletnega sistema. Povprečni stroški (140 odmerkov) - 350 rubljev.

Zdravila Avamis ni mogoče nadomestiti z analogom: vsako zdravilo ima svoje značilnosti in kontraindikacije. Samo zdravnik lahko ugotovi, ali je določeno zdravilo primerno za otroka.

Farmakodinamika

Fluticasone furoate je sintetični trifluorirani glukokortikosteroid z zelo visoko afiniteto za glukokortikosteroidne receptorje. Zanj je značilen izrazit protivnetni učinek.

Farmakokinetika

Aktivna komponenta zdravila Avamis se le delno absorbira in sodeluje v primarnih presnovnih procesih v jetrih in črevesju, kar vodi do rahlega sistemskega učinka. Intranazalno dajanje odmerka 110 mcg enkrat na dan ne omogoča zaznavanja plazemskih koncentracij snovi, ki so dostopne za merjenje (koncentracija manjša od 10 pg / ml). Absolutna biološka uporabnost flutikazon furoata, ki se daje intranazalno v odmerku 880 mcg 3-krat na dan (dnevni odmerek je 2640 mcg), je 0,5%.

Vezava flutikazon furoata na beljakovine v plazmi je 99%. Ko dosežemo ravnotežno koncentracijo, je prostornina porazdelitve snovi približno 608 l.

Fluticazonski furoat se izloči iz sistemskega obtoka z veliko hitrostjo (skupni plazemski očistek je 58,7 l / h), v glavnem se presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450 s tvorbo 17p-karboksilnega presnovka, ki nima farmakološke aktivnosti (GW694301X).

Študije in vivo so pokazale, da ne pride do cepitve flutikazon furoata do flutikazona.

Z intravenskim dajanjem in zaužitjem flutikazona se furoat in njegovi presnovki izločajo predvsem skozi črevesje z izločanjem z žolčem. Z intravenskim dajanjem je razpolovni čas zdravila 15,1 ure. Približno 2% in 1% snovi se izloči skozi ledvice, če se daje intravensko in peroralno.

Farmakokinetiko Avamisa pri starejših bolnikih so preučevali le v majhnih statističnih vzorcih. Pri tej kategoriji bolnikov primeri odkrivanja flutikazon furoata v koncentracijah, ki omogočajo kvantitativno določitev, opažamo ne pogosteje kot pri mladih bolnikih.

Pri otrocih je vsebnost flutikazon furoata v intranazalnem odmerku 110 μg enkrat na dan ponavadi tako majhna, da je ni mogoče določiti v količini (manj kot 10 pg / ml). Koncentracije snovi, ki jih je mogoče količinsko določiti, so odkrili pri manj kot 16% otrok, pri katerih je zdravilo Avamis dajalo intranazalno v odmerku 110 mcg enkrat na dan, in pri manj kot 7% ​​otrok, ki so zdravilo jemali v odmerku 55 mcg enkrat na dan. Podatkov, ki potrjujejo, da so pri otrocih, mlajših od 6 let, primeri odkrivanja flutikazon furoata v koncentracijah, ki so na voljo za količinsko določitev, pogostejši, ni.

Pri intranazalnem dajanju zdravih prostovoljcev aktivne komponente Avamisa niso odkrili v urinu. Preko ledvic se izloči več kot 1% presnovkov, zato domnevamo, da ledvične disfunkcije ne vplivajo na farmakokinetiko zdravila.

Študije pri bolnikih z zmerno disfunkcijo jeter, ki so prejemali flutikazon furoat, ko so enkrat vdihnili odmerek 400 mcg, so pokazale povečanje površine pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas za 172% in povečanje največje koncentracije snovi v telesu za 42% v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Domnevamo, da verjetna izpostavljenost zdravilne učinkovine Avamis v odmerku 110 μg z intranazalnim dajanjem ne bo povzročila zaviranja kortizola in ne bo povzročila klinično pomembnih škodljivih učinkov. Zato pri odmerjanju odmerka pri bolnikih z blago in zmerno disfunkcijo jeter (razred A in B po Child-Pughovi lestvici) ni potrebno.

Podatki za bolnike s hudimi motnjami v delovanju jeter (razred C po lestvici Child-Pugh)

Pri določanju odmerka za to kategorijo bolnikov je treba biti previden, saj so bolj izpostavljeni sistemskim neželenim učinkom, ki jih povzroči dajanje glukokortikosteroidov

Indikacije za uporabo

Obstajajo tri glavne indikacije za uporabo kapljic Avamis:

  • gnojni sinusitis;
  • adenoidi pri otrocih;
  • alergijski rinitis.

Strokovnjaki močno svetujejo samo dajanje razpršila v nos samo za alergijski sezonski rinitis. V tem primeru je priporočljivo, da ga začnete uporabljati vnaprej, preden sezona prispe v približno 2 tednih. Takšna strategija vam lahko pomaga preživeti nevaren čas brez značilnih težav..

Za zaplete, kot sta sinusitis ali proliferacija adenoidov, je uporaba zdravila Avamis najbolje razpravljati z ENT. Praviloma se v teh primerih Avamis kombinira z drugimi zdravili in manipulacijami..

Med prehladom

Kapljice v nosu Avamis se je izkazal kot odličen tako med bojem proti alergijam med cvetočimi rastlinami, kot tudi za zaustavitev alergenov, ki celo leto otežujejo življenje: šest živali, prah itd. Interakcija z nosnimi receptorji omogoča preprečevanje reakcije na zunanje dražljaje in odpravljanje klasičnih manifestacij v obliki obilnega izcedeka iz nosu, kihanja in srbenja.

Med izcedekom iz bakterijske etiologije je uporaba zdravila Avamis neučinkovita brez jemanja antibiotikov.

Med sinusitisom

Otolaringologi s kapljicami sinusitisa za nos kot neodvisno zdravilo so prepoznani kot neučinkoviti, saj je najpogosteje Avamis v kompleksu zdravljenja kot pomožno zdravilo. Orodje učinkovito odstranjuje zabuhlost, osvobaja sinuse gnoj, pripravlja sluznico na izpostavljenost drugim zdravilom.

Med adenoidi

Izcedek iz nosu pri otrocih je pogosto zapleten zaradi adenoiditisa. Kot v primeru sinusitisa tudi zdravilo Avamis kapljice odpravi le simptome, vendar zdravilo ni sposobno pozdraviti bolezni brez hkratne uporabe drugih zdravil. Glavni učinek zdravila Avamis v tem primeru je namenjen lažjemu dihanju nosu z nosno kongestijo in splošnemu izboljšanju počutja otrok.

Navodila za uporabo Avamis

Navodila za uporabo navajajo, da je zdravilo Avamis namenjeno samo intranazalni uporabi. Za dosego največjega terapevtskega učinka je potrebno upoštevati reden režim. Začetek delovanja je mogoče opaziti v 8 urah po prvi injekciji. Do največjega učinka lahko traja nekaj dni. Pacientu skrbno razložite razlog za pomanjkanje takojšnjega učinka..

Zdravljenje nosnih in očesnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa, nazalnih simptomov celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let in več):

  • Priporočeni začetni odmerek je 2 razpršila (27,5 µg flutikazon furoata v enem pršilu) v vsako nosnico 1-krat na dan (110 µg / dan).
  • Ko se doseže ustrezen nadzor simptomov, je lahko za vzdrževalno zdravljenje učinkovito zmanjšanje odmerka na 1 pršilo v vsaki nosnici 1-krat na dan (55 mcg / dan)..

Zdravljenje nosnih simptomov sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa pri otrocih, starih od 2 do 11 let:

  • Priporočeni začetni odmerek je 27,5 mcg (1 pršilo) v vsaki nosnici 1-krat na dan (55 mcg / dan).
  • Če v odmerku 27,5 µg (1 razpršilo) v vsaki nosnici 1-krat na dan ni želenega učinka, je mogoče odmerek povečati na 55 µg (2 škropljenja) v vsaki nosnici 1-krat / dan (110 µg / dan). Ko je dosežen ustrezen nadzor simptomov, je priporočljivo, da odmerek zmanjšate na 27,5 mcg (1 razpršilo) v vsaki nosnici 1-krat na dan (55 mcg / dan).

Otroci, mlajši od 2 let:

Ni podatkov, ki bi priporočali uporabo flutikazon furoata intranazalno kot zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri otrocih, mlajših od 2 let..

Pravilna priprava pršila že pred prvo uporabo poskrbi za brizganje potrebnega odmerka zdravila. Če želite to narediti, se izvajajo naslednja dejanja:

  • ker je to pršilo gosta suspenzija, ki s tresenjem postane bolj tekoča, jo razpršite šele po predhodnem stresanju (ne da bi 10 minut odstranili pokrovček);
  • odstranite pokrovček tako, da ga povlečete navzgor;
  • držite steklenico v pokončnem položaju, konico usmerite stran od sebe in nekajkrat s silo pritisnete gumb, potem ko majhen oblak pride iz konice, je sprej pripravljen za uporabo.

Ko pripravite sprej za uporabo, očistite nos in nagnite glavo naprej, nato pa konico vstavite v eno nosnico, jo usmerite na zunanjo steno nosu in jo med vdihavanjem razpršite. Preden razpršite pršilo v drugo nosnico, izdihnite skozi usta.

Med uporabo zdravila Avamis se izogibajte stiku z očmi, če se to zgodi, temeljito sperite z vodo.

Da ne boste imeli težav s pršilom, je potrebno po vsaki uporabi:

  • vzemite suho čisto krpo in napihajte vrh pršila, notranjo površino pokrovke;
  • zaprite steklenico, to bo ščitilo škropilnico pred različnimi onesnaževali (prah, madeži) in preprečilo nenamerno brizganje.

Nikoli ne poskušajte očistiti odprtine šobe z ostrimi predmeti..

Koliko je zdravila v lekarni, njegovi poceni, vendar učinkoviti analogi kot zamenjava zdravila Avamis in razlika med njimi

Stroški zdravila so odvisni od cenovne politike lekarne, pa tudi od dajatev, uvedenih za uvožena zdravila, odmerjanja zdravila v steklenici.

Absolutni analogi zdravila niso na voljo. Na farmacevtskem trgu so zdravila, ki imajo podoben terapevtski rezultat, tj. lahko jih nadomesti Avamis. Med njimi so:

Alergijski rinitis flixonase - proizvaja se na Poljskem in v Španiji. Ima več smeri delovanja (loči odstranjevanje edema, vnetja in zmanjšanje alergij). Uporaba je priporočljiva po doseganju štirih let pri otrocih (za razliko od Avamisa). Gre v prodajo po visoki ceni (od 800 rubljev na steklenico). Obstaja veliko število neželenih učinkov, ki jih opazimo pri dolgotrajni uporabi (krč bronhijev, omotica, slabost in bruhanje, zvišan intraokularni tlak, razvoj glavkoma, krvavitev iz nosne votline)

Previdnost je potrebna pri osebah, ki se zdravijo zaradi bronhialne astme z uporabo zdravil za virus HIV, z možnimi manifestacijami znakov katarakte.

Nazarel se prodaja v obliki 120 ml razpršila na pakiranje. Med kontraindikacijami velja omeniti starost (začeti uporabljati pri štirih letih), obdobje brejosti, dojenje

Kot indikacije ločimo učinkovit učinek na vzroke alergijskega in vazomotornega rinitisa. Cenejši analog - 350 rubljev za 120 odmerkov.

Hormonsko zdravilo Desrinitis se uporablja pri zdravljenju različnih stopenj izcedek iz nosu, polilipoze, sinusitisa. Glavna razlika: odmerjanje ni več kot dve injekciji v vsako nosno votlino. Neželeni učinki vključujejo glavobole, motnje v delovanju kardiovaskularnega sistema (visok krvni tlak, povečan srčni utrip), slabost, bruhanje.

Za zdravljenje in zdravljenje rinitisa zdravniki priporočajo tudi uporabo zdravila Cromohexal, informacije o katerih so opisane v tem članku.

AVAMIS

Klinična in farmakološka skupina

Zdravilna učinkovina

Oblika, sestava in embalaža

Pršilo za nos odmeri v obliki homogene suspenzije bele barve.

1 odmerek
flutikazon furoat (mikroniziran)27,5 mcg

Pomožne snovi: dekstroza * - 2750 μg, disperzibilna celuloza - 825 μg, polisorbat 80 - 13,75 μg, raztopina benzalkonijevega klorida ** - 16,5 μg ***, dinatrijev edetat - 8,25 μg, prečiščena voda - do 50 μl.

30 odmerkov - steklenice iz temnega stekla, opremljene z razpršilno (50 μl) razpršilno napravo (1) - plastični zunanji kovčki (1) s kazalcem okna, tlačnim ventilom in pokrovko z zamaškom iz elastomera - kartonske embalaže.
60 odmerkov - steklenice iz temnega stekla, opremljene z razpršilno (50 μl) razpršilno napravo (1) - plastične zunanje omare (1) s kazalcem okna, tlačnim ventilom in pokrovko z zamaškom iz elastomera - kartonske embalaže.
120 odmerkov - steklenice iz temnega stekla, opremljene z razpršilno (50 μl) razpršilno napravo (1) - plastični zunanji kovčki (1) s kazalcem okna, tlačnim ventilom in pokrovko z zamaškom iz elastomera - kartonske embalaže.

* uporablja se brezvodna dekstroza.
** vsebuje 50% benzalkonijevega klorida.
*** Vsebnost benzalkonijevega klorida je 8,25 μg / odmerek ali 0,015% (m / m) v suspenziji.
Pri pakiranju zdravila v viale je predpisana presežna količina suspenzije, ki znaša približno 2,2 g, 2,3 g in 2 g za pakiranja po 30, 60 in 120 odmerkov. Vnos presežka je potreben za zagotovitev, da se iz embalaže razprši vsaj 30, 60 in 120 odmerkov.

farmakološki učinek

Fluticasone furoate - sintetični trifluorirani GCS z visoko afiniteto za glukokortikoidne receptorje, ima izrazit protivnetni učinek.

Farmakokinetika

Flutikazon furoat se ne absorbira v celoti, saj je v jetrih in črevesju opravljen primarni metabolizem, kar vodi k rahlemu sistemskemu učinku. Intranazalno dajanje v odmerku 110 mcg 1-krat na dan običajno ne vodi do doseganja zaznavnih plazemskih koncentracij (porazdelitev

Flutikazon furoat se veže na plazemske beljakovine za več kot 99%. Ko dosežemo ravnotežno koncentracijo V d flutikazon furoat, povprečno znaša 608 l.

Flutikazon furoat se hitro izloči iz sistemskega obtoka (celotni plazemski očistek 58,7 l / h), predvsem s presnovo v jetrih s tvorbo neaktivnega presnovka 17β-karboksila (GW694301X) s sodelovanjem izoencima CYP3A4 citokromskega sistema P450. Glavna pot presnove je hidroliza skupine S-fluorometilkarbotioata s tvorbo presnovka 17β-karboksilne kisline. Študije in vivo so pokazale, da ne pride do cepitve flutikazon furoata do flutikazona.

S peroralnim dajanjem in / v uvedbi izločanje flutikazon furoata in njegovih presnovkov poteka pretežno skozi črevesje z izločanjem z žolčem. Pri dajanju iv je T 1/2 15,1 ur, približno 1% in 2% pa se izloči z ledvicami, če jih jemljemo peroralno in.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Starejši bolniki. Farmakokinetični podatki so predstavljeni le za manjše število starejših bolnikov (n = 23/872; 2,6%). Ni dokazov, da so merljive koncentracije flutikazon furoata pri starejših bolnikih višje kot pri mladih.

Otroci. Pri intranazalnem odmerku 110 µg 1-krat na dan flutikazon-furoat ponavadi ne odkrijemo v koncentracijah, ki jih je mogoče količinsko določiti (bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Flutikazon-furoat pri zdravih prostovoljcih z intranazalnim dajanjem ni bil odkrit. Z urinom se izloči manj kot 1% presnovkov, zato pričakuje, da okvara ledvic ne bo vplivala na farmakokinetiko flutikazon furoata.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. V študiji pri bolnikih z zmerno okvaro jeter so pri vdihavanju z uporabo flutikazon furoata v odmerku 400 μg pokazali 42-odstotno povečanje C max in 172% povečanje AUC 0-∞ enkrat v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Na podlagi rezultatov študije ni pričakovati, da povprečna ocenjena izpostavljenost flutikazon furoata v odmerku 110 µg pri intranazalnem dajanju pri tej skupini bolnikov ne bo povzročila zaviranja kortizola. Zato ne pričakujemo, da bo zmerna okvara jeter ob dajanju običajnega odmerka za odrasle povzročila klinično pomembne učinke..

Tako prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter (razred A in B po Child-Pughu) ni potrebno. Ni podatkov o bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter (razred C po Child-Pughu). Pri določanju odmerka pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost, kot takšni bolniki so lahko bolj ogroženi zaradi sistemskih neželenih učinkov, povezanih z uporabo kortikosteroidov.

Drugi farmakokinetični parametri

Koncentracije flutikazon furoata običajno niso določene (Odrasli in najstniki (stari 12 let in več))

  • zdravljenje nosnih in očesnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa;
  • zdravljenje nosnih simptomov trajnega alergijskega rinitisa.

Otroci (od 2 do 11 let)

  • zdravljenje nosnih simptomov sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za flutikazon furoat in druge sestavine zdravila.

Previdno je treba zdravilo uporabljati pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter, ker farmakokinetika flutikazon furoata je lahko različna.

Odmerjanje

Avamis je namenjen samo intranazalni uporabi.

Za dosego največjega terapevtskega učinka je potrebno upoštevati reden režim. Začetek delovanja je mogoče opaziti v 8 urah po prvi injekciji. Do največjega učinka lahko traja nekaj dni. Pacientu skrbno razložite razlog za pomanjkanje takojšnjega učinka..

Zdravljenje nosnih in očesnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa, nazalnih simptomov celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let in več)

Priporočeni začetni odmerek je 2 razpršila (27,5 µg flutikazon furoata v enem pršilu) v vsako nosnico 1-krat na dan (110 µg / dan).

Ko se doseže ustrezen nadzor simptomov, je lahko za vzdrževalno zdravljenje učinkovito zmanjšanje odmerka na 1 pršilo v vsaki nosnici 1-krat na dan (55 mcg / dan)..

Zdravljenje nazalnih simptomov sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa pri otrocih, starih od 2 do 11 let

Priporočeni začetni odmerek je 27,5 mcg (1 pršilo) v vsaki nosnici 1-krat na dan (55 mcg / dan).

Če v odmerku 27,5 µg (1 razpršilo) v vsaki nosnici 1-krat na dan ni želenega učinka, je mogoče odmerek povečati na 55 µg (2 škropljenja) v vsaki nosnici 1-krat / dan (110 µg / dan). Ko je dosežen ustrezen nadzor simptomov, je priporočljivo, da odmerek zmanjšate na 27,5 mcg (1 razpršilo) v vsaki nosnici 1-krat na dan (55 mcg / dan).

Ni podatkov, ki bi priporočali uporabo flutikazon furoata intranazalno kot zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri otrocih, mlajših od 2 let..

Prilagajanje odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno.

Prilagajanje odmerka pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic ni potrebno.

Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter (razreda A in B po Child-Pughu) ni potrebno. Ni podatkov o bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter (razred C po Child-Pughu). Pri določanju odmerka pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost, kot takšni bolniki so lahko bolj ogroženi zaradi sistemskih neželenih učinkov, povezanih z uporabo kortikosteroidov.

Pravila za uporabo in ravnanje z drogo

Kazalno okno v plastični embalaži vam omogoča nadzor nad nivojem zdravila v steklenici. V plastenkah z 30 ali 60 odmerki bo raven zdravila takoj vidna, v steklenicah z 120 odmerki pa je začetna raven zdravila nad zgornjo mejo preglednega okna. Razpršilo za nos je na voljo v steklenicah z oranžnimi stekli, ki so v plastičnih skrinjah. Če želite preveriti raven zdravila v steklenici, ga morate pogledati v luči. Nivo bo vidno v oknu za ogled..

Priprava na uporabo je treba izvesti pri prvi uporabi pršila in tudi, če je bila steklenica odprta. Pravilna priprava na uporabo bo zagotovila injiciranje potrebnega odmerka zdravila.

1. Ne da bi odstranili pokrovčke, steklenico dobro pretresite 10 sekund. Zdravilo je precej gosta suspenzija in s tresenjem postane bolj tekoča. Razprševanje je možno šele po stresanju..

2. Odstranite pokrovček tako, da ga nežno potegnete s palcem in kazalcem.

3. Držite steklenico pokonci in konico usmerite stran od sebe..

4. S pritiskom na gumb pritisnite nekaj pritiska (vsaj 6), dokler se na konici ne pojavi majhen oblak (če gumba ne morete pritisniti z enim palcem, ga nato pritisnite s palcem obeh rok).

5. Spray je pripravljen za uporabo..

Uporaba pršila za nos

1. Stekleničko temeljito pretresite.

2. Odstranite pokrovček.

3. Očistite nos in glavo nekoliko nagnite naprej..

4. Konico vstavite v eno nosnico, medtem ko steklenico še naprej držite navpično.

5. Konico pršila usmerite na zunanjo steno nosu, ne na nosni septum. To bo zagotovilo pravilno injiciranje zdravila..

6. Začnite dihati skozi nos in enkrat pritisniti s prsti, da razpršite zdravilo.

7. Odstranite nebulator iz nosnice in izdihnite skozi usta..

8. Če je potrebno narediti dve injekciji v vsako nosnico (kot je predpisal zdravnik), ponovite korake 4-6.

9. Ponovite postopek za drugo nosnico.

10. Zaprite pokrovček steklenice.

11. Izogibajte se stiku z očmi. V primeru stika z očmi temeljito sperite z vodo.

Spray Care

Po vsaki uporabi:

1. Konico in notranjo stran pokrovčka pretlačite s suho, čisto krpo. Izogibajte se vodi.

2. Ne poskušajte očistiti luknje s konico ali drugimi ostrimi predmeti..

3. Vialo vedno zaprite in hranite zaprto. Pokrov ščiti škropilnico pred prahom in zamašitvijo, zatesni steklenico, prepreči nenamerno pritiskanje gumba.

Če škropilnica ne deluje:

1. Preverite nivo preostalega zdravila v viali skozi pregledno okno. Če ostane zelo majhna količina tekočine, morda atomizer ne bo deloval..

2. Preverite poškodovanost steklenice..

3. Preverite, ali je odprtina konice zamašena. Ne poskušajte očistiti luknje s konico ali drugimi ostrimi predmeti..

4. Poskusite napajati napravo tako, da ponovite postopek priprave pršila za nos za uporabo.

Stranski učinki

Spodaj navedeni neželeni učinki so navedeni v skladu s poškodbami organov in organskih sistemov ter pogostostjo pojavljanja. Pogostost pojavljanja je določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih

Iz dihal: zelo pogosto - krvavitve iz nosu. Pri odraslih in mladostnikih so primere krvavitve iz nosu opazili pogosteje s podaljšano uporabo (več kot 6 tednov) kot s kratkim potekom (do 6 tednov). V študijah pri otrocih, ki so trajali do 12 tednov, je bila pojavnost krvavitev iz nosu podobna v skupinah s flutikazon furoatom in v skupini s placebom. Pogosto - ulceracija nosne sluznice.

Iz mišično-skeletnega sistema: frekvenca ni znana - zaviranje rasti pri otrocih.

Rezultati študije, opravljene med letom pri otrocih v predpubertalni starosti, ki so prejeli flutikazon furoat v odmerku 110 mcg 1-krat na dan, nam ne omogočajo določitve statistične pogostnosti tega neželenega dogodka, saj je nemogoče izračunati vpliv zdravila na končno rast pri otrocih, ki so sodelovali raziskave.

Zaviranje rasti skelet pri otrocih se nanaša na sistemske neželene učinke, značilne za kortikosteroide, s podaljšanim peroralnim ali parenteralnim dajanjem.

Neželeni učinki, opaženi med opazovanjem po registraciji

V imunskem sistemu redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo, Quinckejevim edemom, izpuščaji, urtikarijo.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol.

Iz dihal: redko - rinalgija, nelagodje v nosu (vključno s pekočino, draženjem v nosu in bolečino), suh nos; zelo redko - perforacija nosnega septuma.

S strani organa vida: frekvenca neznana - prehodna okvara vida. Morda pojav sistemskih stranskih učinkov, značilnih za kortikosteroide.

Predoziranje

Simptomi: pri preučevanju biološke uporabnosti zdravila intranazalno uporabljeni odmerki 24-krat višji od priporočenega odmerka za odrasle več kot 3 dni, medtem ko ni bilo neželenih sistemskih reakcij.

Zdravljenje: Akutno preveliko odmerjanje verjetno ne bo zahtevalo zdravljenja, razen zdravniškega nadzora..

Interakcija z zdravili

Flutikazon furoat se hitro izloči, pri čemer poteka primarna presnova v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450. V študiji interakcij z zdravilom flutikazon furoat in visoko aktivnega zaviralca izoencima CYP3A4 - ketokonazola je bilo v skupini bolnikov, ki so prejemali ketokonazol (6 od 20 bolnikov), več primerov določanja plazemske koncentracije flutikazon furoata, katerih vrednosti so bile višje od praga, v primerjavi s placebom (1 od 20 bolnikov) ) To majhno povečanje ne privede do statistično pomembne razlike v plazemskem kortizolu v 24 urah med obema skupinama.

Na podlagi teoretičnih podatkov se v skladu z navodili za uporabo nobena interakcija drog flutikazon furoat ne uporablja intranazalno z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencimov citokromskega sistema P450. Zato klinične študije za preučevanje interakcije flutikazon furoata in drugih zdravil niso bile izvedene.

Posebna navodila

Avamis je namenjen samo intranazalni uporabi.

Fluticazonski furoat se med "prvim prehodom" skozi jetra podvrže presnovi s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P450. Zato se pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter lahko farmakokinetika flutikazon furoata spremeni. Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blagim do zmernim okvarjenim delovanjem jeter (razreda A in B po Child-Pughu) ni potrebna. Ni podatkov o bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter (razred C po Child-Pughu). Pri določanju odmerka pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost, kot takšni bolniki so lahko bolj ogroženi zaradi sistemskih neželenih učinkov, povezanih z uporabo kortikosteroidov.

Glede na podatke o uporabi drugega GCS, ki ga metabolizira izoencim CYP3A4 sistema citokroma P450 z ritonavirjem, kombinirana uporaba ritonavirja s flutikazon furoatom ni priporočljiva zaradi možnega tveganja povečane sistemske izpostavljenosti flutikazon furoata.

Sistemski učinki, ki so značilni za kortikosteroide (npr. Itsenko-Cushingov sindrom, inhibicija nadledvične funkcije, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom), pa tudi številni psihološki ali vedenjski učinki, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjo spanja, tesnobo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih), lahko opazimo z intranazalnimi kortikosteroidi. Verjetnost takih učinkov je veliko manjša kot pri uporabi peroralnih oblik kortikosteroidov in kombinacije peroralnih in intranazalnih kortikosteroidov. Učinki so lahko različni pri posameznih bolnikih, pa tudi pri različnih kortikosteroidih. Če obstaja kakršen koli razlog za sum možne disfunkcije nadledvične žleze, je treba biti previden, kadar bolniki preidejo s sistemskega steroidnega zdravljenja na flutikazon furoat.

Pri otrocih, ki so v enem letu prejemali 110 μg flutikazon furoata, so opazili zmanjšanje stopnje rasti. Vendar pa rezultati te študije ne omogočajo določitve statistične pogostnosti manifestacije tega nezaželenega pojava, saj ni mogoče izračunati vpliva zdravila na kazalnike končne rasti pri otrocih. Kot vzdrževalni odmerek pri otrocih je treba uporabiti najnižji odmerek, da zagotovimo ustrezen nadzor nad simptomi bolezni.

Priporočljivo je redno spremljati rast otrok, ki prejemajo dolgotrajno zdravljenje s kortikosteroidi intranazalno. Če se rast upočasni, je treba po možnosti pregledati zdravljenje, da se zmanjša intranazalni odmerek kortikosteroidov na najnižji odmerek, pri katerem se vzdržuje učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega je treba razmisliti o napotitvi pacienta k pediatru..

Kot pri drugih intranazalnih GCS, morajo tudi zdravniki biti pozorni na možne sistemske učinke GCS, vključno z spremembe na delu organa vida. Zato je pri bolnikih z okvaro vida ali povečanim očesnim tlakom, anamnezo glavkoma in / ali katarakte zagotovljeno skrbno spremljanje..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Na podlagi farmakoloških lastnosti flutikazon furoata in drugih kortikosteroidov za lokalno uporabo ni pričakovati vpliva na sposobnost vožnje vozil ali drugih mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

Podatkov o uporabi flutikazon furoata med nosečnostjo in med dojenjem ni dovolj.

Ni podatkov o vplivu zdravila na plodnost ljudi.

Podatkov o uporabi flutikazon furoata pri nosečnicah ni. Kot je razvidno iz študij na živalih, so kortikosteroidi povzročili nepravilnosti, vključno z razcepljenim nepcem in intrauterino retardacijo rasti.

Ti podatki verjetno niso pomembni za ljudi, ki prejemajo intranazalne kortikosteroide v priporočenih terapevtskih odmerkih..

Fluticasone furoate se lahko med nosečnostjo uporablja samo v primerih, ko pričakovane koristi zdravljenja za mater odtehtajo potencialno tveganje za plod.

Obdobje dojenja

Izločanja flutikazon furoata z materinim mlekom niso raziskali. Fluticasone furoate se lahko uporablja pri doječih ženskah le, če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za otroka.

Uporaba v otroštvu

Ni dovolj podatkov, da bi priporočali uporabo flutikazon furoata intranazalno za zdravljenje sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa pri otrocih, mlajših od 2 let..